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肥胖患者心血管危险标志物的CT评价 (RisqOScan)

2017年4月7日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

肥胖是一种慢性代谢紊乱:它会导致冠心病和早期动脉粥样硬化。

通过 CT 测量的冠状动脉钙被认为是预测有症状和无症状个体心脏事件风险的可靠预测因子。 此外,最近的研究表明,存在其他与钙化评分无关的 CT 危险因素,例如心外膜脂肪、胸腔内脂肪和内脏脂肪。

这项前瞻性研究的目的是使用标准剂量 CT 和低剂量 CT 以及自适应统计迭代重建来评估肥胖患者的这些新的心血管风险标志物。

研究概览

详细说明

在这项前瞻性单中心研究中,我们的临床营养服务的肥胖患者住院接受营养评估。

所有未增强的 coroCT 检查都在相同的 64 排 CT 扫描仪(discovery CT 750 HD 扫描仪,GE Healthcare)上使用前瞻性 ECG 触发进行。 调查协议以标准剂量采集开始,紧随其后的是低剂量采集,记录在严格相同的部分(相同的第一和最后部分)。

在这两项检查之后,估计的剂量值低于 coroCT 的诊断扫描参考水平。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

123

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • Chu Clermont-Ferrand
        • 首席研究员:
          • Lucie CASSAGNES

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肥胖人群

描述

纳入标准:

  • 肥胖 >30 表示钙评分未增强 coroCT。

排除标准:

  • <18 回答
  • 弗雷明汉得分低
  • 怀孕
  • 不提供知情同意
  • 心血管疾病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖患者
我们的临床营养服务的肥胖患者住院进行营养评估,包括在内。
所有未增强的 coroCT 检查均在相同的 64 排 CT 扫描仪(discovery CT 750 HD 扫描仪,GE Helthcare)上使用前瞻性 ECG 触发进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肥胖人群的心外膜脂肪评估
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
钙评分评价
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lucie CASSAGNES、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月7日

首次发布 (实际的)

2017年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月7日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (其他标识符:2014-A00975-42)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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未增强 Coro-CT的临床试验

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