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비만 환자의 심혈관계 위험 마커에 대한 CT 평가 (RisqOScan)

2017년 4월 7일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

비만은 만성 대사 장애로 관상 동맥 심장 질환과 조기 죽상동맥경화증을 유발합니다.

CT로 측정한 관상동맥 칼슘은 증상이 있는 사람과 무증상인 사람에서 심장 사건의 위험을 예측하는 강력한 예측 인자로 알려져 있습니다. 또한 최근 연구에서는 심외막 지방, 흉강 내 지방 및 내장 지방과 같은 칼슘 점수와 독립적인 다른 CT 위험 인자가 존재한다는 것을 보여줍니다.

이 전향적 연구의 목적은 표준 선량 CT 및 저선량 CT와 적응형 통계적 반복 재구성을 사용하여 비만 환자에서 이러한 새로운 심혈관 위험 지표를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적인 단일 센터 연구에는 영양 평가를 위해 입원한 임상 영양 서비스의 비만 환자가 포함됩니다.

강화되지 않은 모든 coroCT 검사는 동일한 64열 CT 스캐너(discovery CT 750 HD 스캐너, GE Healthcare)에서 전향적 ECG 트리거링을 사용하여 수행됩니다. 조사 프로토콜은 엄격하게 동일한 세그먼트(동일한 첫 번째 섹션과 마지막 섹션)에 대해 기록된 저용량 획득에 이어 즉시 표준 용량 획득으로 시작되었습니다.

이 두 검사 후 예상 선량 값은 coroCT의 진단 스캔 참조 수준보다 낮습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU Clermont-Ferrand
        • 수석 연구원:
          • Lucie CASSAGNES

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비만 인구

설명

포함 기준:

  • 비만 >30은 칼슘 점수에 대한 강화되지 않은 coroCT를 나타냈습니다.

제외 기준:

  • <18항
  • 낮은 프레이밍햄 점수
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
  • 심혈관 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 환자
영양 평가를 위해 입원한 임상 영양 서비스의 비만 환자가 포함됩니다.
강화되지 않은 모든 coroCT 검사는 동일한 64열 CT 스캐너(discovery CT 750 HD 스캐너, GE Helthcare)에서 예상되는 ECG 트리거링을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비만 인구의 심 외막 지방 평가
기간: 1일차에
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
칼슘 스코어링 평가
기간: 1일차에
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (기타 식별자: 2014-A00975-42)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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강화되지 않은 Coro-CT에 대한 임상 시험

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