- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111693
비만 환자의 심혈관계 위험 마커에 대한 CT 평가 (RisqOScan)
비만은 만성 대사 장애로 관상 동맥 심장 질환과 조기 죽상동맥경화증을 유발합니다.
CT로 측정한 관상동맥 칼슘은 증상이 있는 사람과 무증상인 사람에서 심장 사건의 위험을 예측하는 강력한 예측 인자로 알려져 있습니다. 또한 최근 연구에서는 심외막 지방, 흉강 내 지방 및 내장 지방과 같은 칼슘 점수와 독립적인 다른 CT 위험 인자가 존재한다는 것을 보여줍니다.
이 전향적 연구의 목적은 표준 선량 CT 및 저선량 CT와 적응형 통계적 반복 재구성을 사용하여 비만 환자에서 이러한 새로운 심혈관 위험 지표를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적인 단일 센터 연구에는 영양 평가를 위해 입원한 임상 영양 서비스의 비만 환자가 포함됩니다.
강화되지 않은 모든 coroCT 검사는 동일한 64열 CT 스캐너(discovery CT 750 HD 스캐너, GE Healthcare)에서 전향적 ECG 트리거링을 사용하여 수행됩니다. 조사 프로토콜은 엄격하게 동일한 세그먼트(동일한 첫 번째 섹션과 마지막 섹션)에 대해 기록된 저용량 획득에 이어 즉시 표준 용량 획득으로 시작되었습니다.
이 두 검사 후 예상 선량 값은 coroCT의 진단 스캔 참조 수준보다 낮습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Lucie CASSAGNES
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만 >30은 칼슘 점수에 대한 강화되지 않은 coroCT를 나타냈습니다.
제외 기준:
- <18항
- 낮은 프레이밍햄 점수
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 심혈관 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 환자
영양 평가를 위해 입원한 임상 영양 서비스의 비만 환자가 포함됩니다.
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강화되지 않은 모든 coroCT 검사는 동일한 64열 CT 스캐너(discovery CT 750 HD 스캐너, GE Helthcare)에서 예상되는 ECG 트리거링을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비만 인구의 심 외막 지방 평가
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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칼슘 스코어링 평가
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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