Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ-оценка маркеров сердечно-сосудистого риска у пациентов с ожирением (RisqOScan)

7 апреля 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ожирение является хроническим нарушением обмена веществ: оно приводит к ишемической болезни сердца и раннему атеросклерозу.

Уровень кальция в коронарных артериях, измеренный с помощью КТ, известен как надежный предиктор для прогнозирования риска сердечных событий у лиц с симптомами и без симптомов. Кроме того, недавние исследования показывают, что существуют другие факторы риска КТ, независимые от оценки кальция, такие как эпикардиальный жир, внутригрудной жир и висцеральный жир.

Целью этого проспективного исследования является оценка этих новых маркеров сердечно-сосудистого риска у пациентов с ожирением с использованием стандартной дозы КТ и низкой дозы КТ с адаптивной статистической итеративной реконструкцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это проспективное одноцентровое исследование включены пациенты с ожирением нашей службы клинического питания, госпитализированные для оценки питания.

Все нерасширенные исследования coroCT выполняются на одном и том же 64-рядном КТ-сканере (сканер Discovery CT 750 HD, GE Healthcare) с использованием проспективного триггера ЭКГ. Протокол исследования начинался со стандартной дозы, за которой сразу же следовала низкая доза, записываемая на строго идентичных сегментах (идентичные первый и последний разделы).

После этих двух обследований расчетные значения дозы меньше референтного уровня диагностического сканирования для coroCT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Lucie CASSAGNES

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

тучное население

Описание

Критерии включения:

  • ожирение >30 указывало на отсутствие усиления coroCT для подсчета кальция.

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • низкая оценка Framingham
  • беременность
  • не предоставление информированного согласия
  • история сердечно-сосудистых заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с ожирением
включены пациенты с ожирением нашей службы клинического питания, госпитализированные для оценки состояния питания.
Другой: Coro-CT без усиления
Все исследования coroCT без усиления выполняются на одном и том же 64-рядном КТ-сканере (сканер Discovery CT 750 HD, GE Helthcare) с использованием проспективной ЭКГ-триггерной синхронизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эпикардиального жира у людей с ожирением
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка кальция
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Другой идентификатор: 2014-A00975-42)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Coro-CT без усиления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться