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Valutazione TC dei marcatori di rischio cardiovascolare nei pazienti obesi (RisqOScan)

7 aprile 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

L'obesità è una malattia metabolica cronica: porta alla malattia coronarica e all'aterosclerosi precoce.

Il calcio dell'arteria coronaria misurato dalla TC è noto come un robusto predittore per prevedere il rischio di eventi cardiaci in individui sintomatici e asintomatici. Inoltre, studi recenti mostrano che esistono altri fattori di rischio CT, indipendenti dal punteggio del calcio, come il grasso epicardico, il grasso intratoracico e il grasso viscerale.

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare questi nuovi marcatori di rischio cardiovascolare nei pazienti obesi, utilizzando la TC a dose standard e la TC a bassa dose con ricostruzione iterativa statistica adattativa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico monocentrico sono inclusi pazienti obesi del nostro servizio di nutrizione clinica, ricoverati per valutazione nutrizionale.

Tutti gli esami coroCT non potenziati vengono eseguiti sullo stesso scanner CT a 64 righe (scanner discovery CT 750 HD, GE Healthcare), utilizzando l'attivazione prospettica dell'ECG. Il protocollo di indagine è iniziato con un'acquisizione a dose standard seguita immediatamente da un'acquisizione a bassa dose, registrata su segmenti strettamente identici (prima e ultima sezione identiche).

Dopo questi due esami, i valori di dose stimati sono inferiori al livello di riferimento della scansione diagnostica per un coroCT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Lucie CASSAGNES

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione obesa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'obesità> 30 indicava coroCT non potenziato per il punteggio del calcio.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • basso punteggio di Framingham
  • gravidanza
  • non fornire il consenso informato
  • storia di malattie cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti obesi
sono inclusi i pazienti obesi del nostro servizio di nutrizione clinica, ricoverati per valutazione nutrizionale.
Altro: Coro-CT non potenziato
Tutti gli esami coroCT non potenziati vengono eseguiti sullo stesso scanner CT a 64 righe (scanner discovery CT 750 HD, GE Helthcare), utilizzando l'attivazione prospettica dell'ECG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del grasso epicardico nella popolazione obesa
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio di calcio
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Altro identificatore: 2014-A00975-42)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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