- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03111693
Evaluación por TC de marcadores de riesgo cardiovascular en pacientes obesos (RisqOScan)
La obesidad es un trastorno metabólico crónico: conduce a la enfermedad coronaria y a la aterosclerosis temprana.
El calcio arterial coronario medido por TC se conoce como un predictor sólido para predecir el riesgo de eventos cardíacos en individuos sintomáticos y asintomáticos. Además, estudios recientes muestran que existen otros factores de riesgo de TC, independientes del puntaje de calcio, como la grasa epicárdica, la grasa intratorácica y la grasa visceral.
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar estos nuevos marcadores de riesgo cardiovascular en pacientes obesos, utilizando TC de dosis estándar y TC de baja dosis con reconstrucción iterativa estadística adaptativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo unicéntrico se incluyen pacientes obesos de nuestro servicio de nutrición clínica, hospitalizados para valoración nutricional.
Todos los exámenes coroCT sin contraste se realizan en el mismo escáner de TC de 64 filas (escáner Discovery CT 750 HD, GE Healthcare), utilizando activación prospectiva de ECG. El protocolo de investigación comenzó con una adquisición de dosis estándar seguida inmediatamente por una adquisición de dosis baja, registrada en segmentos estrictamente idénticos (primera y última sección idénticas).
Después de estos dos exámenes, los valores de dosis estimados son inferiores al nivel de referencia de exploración de diagnóstico para un coroCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Lucie CASSAGNES
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la obesidad >30 indicó coroCT no mejorada para la puntuación de calcio.
Criterio de exclusión:
- <18 años
- baja puntuación de Framingham
- el embarazo
- no proporcionar consentimiento informado
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes obesos
Se incluyen pacientes obesos de nuestro servicio de nutrición clínica, hospitalizados para valoración nutricional.
|
Todos los exámenes coroCT sin contraste se realizan en el mismo escáner de TC de 64 filas (escáner Discovery CT 750 HD, GE Helthcare), usando activación prospectiva de ECG.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la grasa epicárdica en población obesa
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de puntaje de calcio
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-312
- 2014-A00975-42 (Otro identificador: 2014-A00975-42)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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