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Evaluación por TC de marcadores de riesgo cardiovascular en pacientes obesos (RisqOScan)

7 de abril de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

La obesidad es un trastorno metabólico crónico: conduce a la enfermedad coronaria y a la aterosclerosis temprana.

El calcio arterial coronario medido por TC se conoce como un predictor sólido para predecir el riesgo de eventos cardíacos en individuos sintomáticos y asintomáticos. Además, estudios recientes muestran que existen otros factores de riesgo de TC, independientes del puntaje de calcio, como la grasa epicárdica, la grasa intratorácica y la grasa visceral.

El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar estos nuevos marcadores de riesgo cardiovascular en pacientes obesos, utilizando TC de dosis estándar y TC de baja dosis con reconstrucción iterativa estadística adaptativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio prospectivo unicéntrico se incluyen pacientes obesos de nuestro servicio de nutrición clínica, hospitalizados para valoración nutricional.

Todos los exámenes coroCT sin contraste se realizan en el mismo escáner de TC de 64 filas (escáner Discovery CT 750 HD, GE Healthcare), utilizando activación prospectiva de ECG. El protocolo de investigación comenzó con una adquisición de dosis estándar seguida inmediatamente por una adquisición de dosis baja, registrada en segmentos estrictamente idénticos (primera y última sección idénticas).

Después de estos dos exámenes, los valores de dosis estimados son inferiores al nivel de referencia de exploración de diagnóstico para un coroCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Lucie CASSAGNES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

población obesa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la obesidad >30 indicó coroCT no mejorada para la puntuación de calcio.

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • baja puntuación de Framingham
  • el embarazo
  • no proporcionar consentimiento informado
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes obesos
Se incluyen pacientes obesos de nuestro servicio de nutrición clínica, hospitalizados para valoración nutricional.
Todos los exámenes coroCT sin contraste se realizan en el mismo escáner de TC de 64 filas (escáner Discovery CT 750 HD, GE Helthcare), usando activación prospectiva de ECG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la grasa epicárdica en población obesa
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de puntaje de calcio
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Otro identificador: 2014-A00975-42)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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