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Évaluation CT des marqueurs de risque cardiovasculaire chez les patients obèses (RisqOScan)

7 avril 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

L'obésité est un trouble métabolique chronique : elle entraîne des maladies coronariennes et une athérosclérose précoce.

Le calcium de l'artère coronaire mesuré par CT est connu comme un prédicteur robuste pour prédire le risque d'événements cardiaques chez les individus symptomatiques et asymptomatiques. De plus, des études récentes montrent qu'il existe d'autres facteurs de risque CT, indépendants du score calcique, tels que la graisse épicardique, la graisse intrathoracique et la graisse viscérale.

Le but de cette étude prospective est d'évaluer ces nouveaux marqueurs de risque cardiovasculaire chez les patients obèses, en utilisant le scanner à dose standard et le scanner à faible dose avec reconstruction itérative statistique adaptative.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective monocentrique, les patients obèses de notre service de nutrition clinique, hospitalisés pour bilan nutritionnel, sont inclus.

Tous les examens coroCT non améliorés sont effectués sur le même scanner CT 64 rangées (scanner Discovery CT 750 HD, GE Healthcare), en utilisant un déclenchement ECG prospectif. Le protocole d'investigation débute par une acquisition à dose standard suivie immédiatement d'une acquisition à faible dose, enregistrée sur des segments strictement identiques (première et dernière coupes identiques).

Après ces deux examens, les valeurs de dose estimées sont inférieures au niveau de référence du scanner diagnostique pour un coroCT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Lucie CASSAGNES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population obèse

La description

Critère d'intégration:

  • l'obésité> 30 a indiqué un coroCT non amélioré pour la notation du calcium.

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • faible score de Framingham
  • grossesse
  • ne pas donner son consentement éclairé
  • antécédent de maladie cardiovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients obèses
les patients obèses de notre service de nutrition clinique, hospitalisés pour bilan nutritionnel, sont inclus.
Autre: Coro-CT non amélioré
Tous les examens coroCT non améliorés sont effectués sur le même scanner CT 64 rangées (scanner Discovery CT 750 HD, GE Helthcare), en utilisant un déclenchement ECG prospectif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la graisse épicardique dans la population obèse
Délai: au jour 1
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du score de calcium
Délai: au jour 1
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Autre identifiant: 2014-A00975-42)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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