Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-evaluering av kardiovaskulære risikomarkører hos overvektige pasienter (RisqOScan)

7. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fedme er en kronisk metabolsk lidelse: den fører til koronar hjertesykdom og tidlig aterosklerose.

Koronararteriekalsium målt ved CT er kjent som en robust prediktor for å forutsi risiko for hjertehendelser hos symptomatiske og asymptomatiske individer. Videre viser nyere studier at andre CT-risikofaktorer eksisterer, uavhengig av kalsiumskåring, slik som epikardielt fett, intratorakalt fett og visceralt fett.

Målet med denne prospektive studien er å evaluere disse nye kardiovaskulære risikomarkørene hos overvektige pasienter, ved å bruke standarddose-CT og lavdose-CT med adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive enkeltsenterstudien er overvektige pasienter fra vår kliniske ernæringstjeneste, innlagt på sykehus for ernæringsvurdering, inkludert.

Alle uforbedrede coroCT-undersøkelser utføres på den samme 64-rads CT-skanneren (discovery CT 750 HD-skanner, GE Healthcare), ved bruk av prospektiv EKG-utløser. Undersøkelsesprotokollen begynte med en standarddoseoppsamling umiddelbart etterfulgt av en lavdoseoppsamling, registrert over strengt identiske segmenter (identiske første og siste seksjoner).

Etter disse to undersøkelsene er estimerte doseverdier mindre enn referansenivået for diagnostisk skanning for en coroCT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Lucie CASSAGNES

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektig befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fedme >30 indikerte ikke-forsterket coroCT for kalsiumskåring.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • lav Framingham-scoring
  • svangerskap
  • ikke gir informert samtykke
  • historie med kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overvektige pasienter
overvektige pasienter fra vår kliniske ernæringstjeneste, innlagt på sykehus for ernæringsvurdering, er inkludert.
Annen: Uforbedret Coro-CT
Alle uforbedrede coroCT-undersøkelser utføres på den samme 64-raders CT-skanner (discovery CT 750 HD-skanner, GE Helthcare), ved bruk av prospektiv EKG-utløser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epikardiell fettevaluering i overvektige befolkning
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalsiumpoengsevaluering
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Annen identifikator: 2014-A00975-42)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uforbedret Coro-CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere