- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03111693
Lihavien potilaiden sydän- ja verisuoniriskimarkkerien CT-arviointi (RisqOScan)
Liikalihavuus on krooninen aineenvaihduntahäiriö: se johtaa sepelvaltimotautiin ja varhaiseen ateroskleroosiin.
TT:llä mitattu sepelvaltimon kalsium tunnetaan vahvana ennustajana, joka ennustaa sydäntapahtumien riskiä oireellisilla ja oireettomilla henkilöillä. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että on olemassa muita TT-riskitekijöitä, jotka ovat riippumattomia kalsiumin pisteytyksestä, kuten epikardiaalinen rasva, rintakehän rasva ja sisäelinten rasva.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida näitä uusia sydän- ja verisuoniriskimarkkereita liikalihavilla potilailla käyttämällä standardiannos-CT:tä ja pieniannoksista TT:tä adaptatiivisella tilastollisella iteratiivisella rekonstruktiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa yhden keskuksen tutkimuksessa on mukana kliinisen ravitsemuspalvelumme lihavia potilaita, jotka on viety sairaalaan ravitsemusarviointia varten.
Kaikki tehostamattomat coroCT-tutkimukset tehdään samalla 64-rivisellä CT-skannerilla (discovery CT 750 HD -skanneri, GE Healthcare) käyttämällä tulevaa EKG-laukaisua. Tutkimusprotokolla alkoi standardiannoksen hankinnalla, jota seurasi välittömästi pienen annoksen hankinta, joka kirjattiin täysin identtisille segmenteille (identtiset ensimmäinen ja viimeinen osa).
Näiden kahden tutkimuksen jälkeen arvioidut annosarvot ovat pienempiä kuin diagnostisen skannauksen viitetaso coroCT:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Lucie CASSAGNES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavuus >30 osoitti ei-parantunutta coroCT:tä kalsiumin pisteytykselle.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 ans
- matalat Framingham-pisteet
- raskaus
- ei anna tietoista suostumusta
- sydän- ja verisuonitautien historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lihavia potilaita
Mukana ovat kliinisen ravitsemuspalvelumme lihavat potilaat, jotka on viety sairaalaan ravitsemusarviointia varten.
|
Kaikki tehostamattomat coroCT-tutkimukset tehdään samalla 64-rivisellä CT-skannerilla (discovery CT 750 HD -skanneri, GE Helthcare) käyttämällä tulevaa EKG-laukaisua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epikardiaalisen rasvan arviointi lihavassa väestössä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalsiumin pisteytysarviointi
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-312
- 2014-A00975-42 (Muu tunniste: 2014-A00975-42)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehostamaton Coro-CT
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaSubkliininen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus | Neurokognitiivinen heikkeneminenItalia
-
University of PittsburghLopetettuKarsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaValmisUmpilisäkkeen tulehdusKorean tasavalta
-
CelltrionValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaNeurologiset häiriöt
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ValmisAngina pectoris, vakaa rintakipu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)LopetettuSyöpä | Granulooma | Infektio | Kasvain | EmpyemaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis