Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-evaluatie van cardiovasculaire risicomarkers bij zwaarlijvige patiënten (RisqOScan)

7 april 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Obesitas is een chronische stofwisselingsziekte: het leidt tot coronaire hartziekten en vroege atherosclerose.

Calcium in de kransslagader, gemeten met CT, staat bekend als een robuuste voorspeller om het risico op cardiale gebeurtenissen bij symptomatische en asymptomatische personen te voorspellen. Bovendien tonen recente studies aan dat er andere CT-risicofactoren bestaan, onafhankelijk van de calciumscore, zoals epicardiaal vet, intrathoracaal vet en visceraal vet.

Het doel van deze prospectieve studie is om deze nieuwe cardiovasculaire risicomarkers bij obese patiënten te evalueren, met behulp van CT met standaarddosis en CT met lage dosis met adaptieve statistische iteratieve reconstructie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve single-center studie zijn zwaarlijvige patiënten van onze klinische voedingsdienst opgenomen, die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor voedingsevaluatie.

Alle niet-verbeterde coroCT-onderzoeken worden uitgevoerd op dezelfde CT-scanner met 64 rijen (discovery CT 750 HD-scanner, GE Healthcare), met behulp van prospectieve ECG-triggering. Het onderzoeksprotocol begon met een acquisitie met een standaarddosis, onmiddellijk gevolgd door een acquisitie met een lage dosis, geregistreerd over strikt identieke segmenten (identieke eerste en laatste secties).

Na deze twee onderzoeken zijn de geschatte dosiswaarden lager dan het diagnostische scanreferentieniveau voor een coroCT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU clermont-ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucie CASSAGNES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwaarlijvige bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • obesitas >30 duidde op niet-versterkte coroCT voor calciumscores.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 ans
  • lage Framingham-score
  • zwangerschap
  • geen geïnformeerde toestemming geven
  • voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvige patiënten
zwaarlijvige patiënten van onze klinische voedingsdienst, die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor voedingsevaluatie, zijn inbegrepen.
Ander: Onverbeterde Coro-CT
Alle niet-verbeterde coroCT-onderzoeken worden uitgevoerd op dezelfde CT-scanner met 64 rijen (discovery CT 750 HD-scanner, GE Helthcare), met behulp van prospectieve ECG-triggering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Epicardiale vetevaluatie bij obese populatie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van calciumscores
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Andere identificatie: 2014-A00975-42)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onverbeterde Coro-CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren