Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT hodnocení markerů kardiovaskulárního rizika u obézních pacientů (RisqOScan)

7. dubna 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Obezita je chronická metabolická porucha: vede k ischemické chorobě srdeční a časné ateroskleróze.

Vápník v koronární arterii měřený pomocí CT je známý jako robustní prediktor pro predikci rizika srdečních příhod u symptomatických a asymptomatických jedinců. Nedávné studie navíc ukazují, že existuje další rizikový faktor CT, nezávislý na hodnocení vápníku, jako je epikardiální tuk, nitrohrudní tuk a viscerální tuk.

Cílem této prospektivní studie je zhodnotit tyto nové markery kardiovaskulárního rizika u obézních pacientů pomocí standardní dávky CT a CT s nízkou dávkou s adaptivní statistickou iterativní rekonstrukcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní jednocentrické studii jsou zahrnuti obézní pacienti naší klinické nutriční služby, hospitalizovaní za účelem nutričního posouzení.

Všechna nezdokonalená vyšetření coroCT se provádějí na stejném 64řádkovém CT skeneru (skener Discovery CT 750 HD, GE Healthcare) s využitím prospektivního spouštění EKG. Vyšetřovací protokol začal akvizicí standardní dávky, po níž bezprostředně následovalo získání nízké dávky, zaznamenané přes přísně identické segmenty (identické první a poslední sekce).

Po těchto dvou vyšetřeních jsou odhadované hodnoty dávky nižší než referenční úroveň diagnostického skenování pro coroCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucie CASSAGNES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obézní populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obezita >30 indikovala nezvýšené coroCT pro hodnocení vápníku.

Kritéria vyloučení:

  • <18 ans
  • nízké skóre Framinghamu
  • těhotenství
  • neposkytnutí informovaného souhlasu
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obézních pacientů
jsou zahrnuti obézní pacienti naší klinické nutriční služby, hospitalizovaní za účelem nutričního vyšetření.
Jiný: Nevylepšený Coro-CT
Všechna nezdokonalená vyšetření coroCT se provádějí na stejném 64řádkovém CT skeneru (discovery CT 750 HD skener, GE Helthcare) s využitím prospektivního spouštění EKG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení epikardiálního tuku u obézní populace
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení vápníkového bodování
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Jiný identifikátor: 2014-A00975-42)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevylepšený Coro-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit