Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena TK markerów ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów otyłych (RisqOScan)

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Otyłość jest przewlekłym zaburzeniem metabolicznym: prowadzi do choroby niedokrwiennej serca i wczesnej miażdżycy.

Stężenie wapnia w tętnicach wieńcowych mierzone za pomocą tomografii komputerowej jest znane jako solidny predyktor do przewidywania ryzyka incydentów sercowych u osób z objawami i bezobjawowymi. Co więcej, ostatnie badania pokazują, że istnieją inne czynniki ryzyka CT, niezależne od oceny wapnia, takie jak tłuszcz nasierdziowy, tłuszcz wewnątrz klatki piersiowej i tłuszcz trzewny.

Celem tego prospektywnego badania jest ocena tych nowych markerów ryzyka sercowo-naczyniowego u otyłych pacjentów, przy użyciu standardowej dawki CT i niskiej dawki CT z adaptacyjną statystyczną rekonstrukcją iteracyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, jednoośrodkowym badaniu uwzględniono otyłych pacjentów naszej służby żywienia klinicznego, hospitalizowanych w celu oceny stanu odżywienia.

Wszystkie badania coroCT bez wzmocnienia są wykonywane na tym samym 64-rzędowym tomografie komputerowym (skaner Discovery CT 750 HD, GE Healthcare), z wykorzystaniem wyzwalania prospektywnego EKG. Protokół badania rozpoczął się od akwizycji dawki standardowej, po której natychmiast następowała akwizycja niskiej dawki, rejestrowana na ściśle identycznych segmentach (identyczne pierwsza i ostatnia sekcja).

Po tych dwóch badaniach szacowane wartości dawek są niższe niż poziom referencyjny skanowania diagnostycznego dla coroCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Lucie CASSAGNES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

otyła populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość >30 wskazywała na niewzmocniony coroCT do oceny wapnia.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 ans
  • niska punktacja Framingham
  • ciąża
  • niewyrażenie świadomej zgody
  • historia chorób układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otyli pacjenci
uwzględniono otyłych pacjentów naszej służby żywienia klinicznego, hospitalizowanych w celu oceny stanu odżywienia.
Wszystkie badania coroCT bez wzmocnienia są wykonywane na tym samym 64-rzędowym tomografie komputerowym (skaner Discovery CT 750 HD, GE Helthcare), z wykorzystaniem wyzwalania prospektywnego EKG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena tkanki tłuszczowej nasierdziowej w populacji osób otyłych
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena punktowa wapnia
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Inny identyfikator: 2014-A00975-42)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewzmocniony Coro-CT

Subskrybuj