- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03111693
Ocena TK markerów ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów otyłych (RisqOScan)
Otyłość jest przewlekłym zaburzeniem metabolicznym: prowadzi do choroby niedokrwiennej serca i wczesnej miażdżycy.
Stężenie wapnia w tętnicach wieńcowych mierzone za pomocą tomografii komputerowej jest znane jako solidny predyktor do przewidywania ryzyka incydentów sercowych u osób z objawami i bezobjawowymi. Co więcej, ostatnie badania pokazują, że istnieją inne czynniki ryzyka CT, niezależne od oceny wapnia, takie jak tłuszcz nasierdziowy, tłuszcz wewnątrz klatki piersiowej i tłuszcz trzewny.
Celem tego prospektywnego badania jest ocena tych nowych markerów ryzyka sercowo-naczyniowego u otyłych pacjentów, przy użyciu standardowej dawki CT i niskiej dawki CT z adaptacyjną statystyczną rekonstrukcją iteracyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, jednoośrodkowym badaniu uwzględniono otyłych pacjentów naszej służby żywienia klinicznego, hospitalizowanych w celu oceny stanu odżywienia.
Wszystkie badania coroCT bez wzmocnienia są wykonywane na tym samym 64-rzędowym tomografie komputerowym (skaner Discovery CT 750 HD, GE Healthcare), z wykorzystaniem wyzwalania prospektywnego EKG. Protokół badania rozpoczął się od akwizycji dawki standardowej, po której natychmiast następowała akwizycja niskiej dawki, rejestrowana na ściśle identycznych segmentach (identyczne pierwsza i ostatnia sekcja).
Po tych dwóch badaniach szacowane wartości dawek są niższe niż poziom referencyjny skanowania diagnostycznego dla coroCT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Lucie CASSAGNES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłość >30 wskazywała na niewzmocniony coroCT do oceny wapnia.
Kryteria wyłączenia:
- <18 ans
- niska punktacja Framingham
- ciąża
- niewyrażenie świadomej zgody
- historia chorób układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyli pacjenci
uwzględniono otyłych pacjentów naszej służby żywienia klinicznego, hospitalizowanych w celu oceny stanu odżywienia.
|
Wszystkie badania coroCT bez wzmocnienia są wykonywane na tym samym 64-rzędowym tomografie komputerowym (skaner Discovery CT 750 HD, GE Helthcare), z wykorzystaniem wyzwalania prospektywnego EKG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena tkanki tłuszczowej nasierdziowej w populacji osób otyłych
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena punktowa wapnia
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-312
- 2014-A00975-42 (Inny identyfikator: 2014-A00975-42)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewzmocniony Coro-CT
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaSubkliniczna miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa | Spadek neurokognitywnyWłochy
-
CelltrionZakończony
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsZawieszony
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Stichting tegen KankerRekrutacyjnyRak Nerki | Nowotwory nerek | Choroby nerek | Rak nerkowokomórkowy | Rak nerki | Choroba nerekBelgia