Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-evaluering af kardiovaskulære risikomarkører hos overvægtige patienter (RisqOScan)

7. april 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fedme er en kronisk metabolisk lidelse: den fører til koronar hjertesygdom og tidlig åreforkalkning.

Koronararteriecalcium målt ved CT er kendt som en robust forudsigelse til at forudsige risiko for hjertehændelser hos symptomatiske og asymptomatiske individer. Desuden viser nyere undersøgelser, at der eksisterer andre CT-risikofaktorer, uafhængigt af calciumscoring, såsom epikardiefedt, intrathorakalt fedt og visceralt fedt.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere disse nye kardiovaskulære risikomarkører hos overvægtige patienter ved hjælp af standarddosis-CT og lavdosis-CT med adaptiv statistisk iterativ rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive enkeltcenterundersøgelse er overvægtige patienter fra vores kliniske ernæringstjeneste, indlagt til ernæringsvurdering, inkluderet.

Alle uforbedrede coroCT-undersøgelser udføres på den samme 64-rækkers CT-scanner (discovery CT 750 HD-scanner, GE Healthcare), ved brug af prospektiv EKG-triggerring. Undersøgelsesprotokollen begyndte med en standarddosisoptagelse efterfulgt umiddelbart af en lavdosisoptagelse, registreret over strengt identiske segmenter (identiske første og sidste afsnit).

Efter disse to undersøgelser er estimerede dosisværdier mindre end det diagnostiske scanningsreferenceniveau for en coroCT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Lucie CASSAGNES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægtige befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fedme >30 indikerede ikke-forstærket coroCT for calciumscoring.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • lave Framingham-scoring
  • graviditet
  • ikke giver informeret samtykke
  • historie med hjertekarsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overvægtige patienter
overvægtige patienter fra vores kliniske ernæringstjeneste, indlagt til ernæringsvurdering, er inkluderet.
Andet: Uforbedret Coro-CT
Alle uforbedrede coroCT-undersøgelser udføres på den samme 64-rækkers CT-scanner (discovery CT 750 HD-scanner, GE Helthcare), ved brug af prospektiv EKG-triggerring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epikardiel fedtevaluering i overvægtige befolkning
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Calcium scoring evaluering
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Anden identifikator: 2014-A00975-42)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uforbedret Coro-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner