- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03111693
Avaliação por TC de Marcadores de Risco Cardiovascular em Pacientes Obesos (RisqOScan)
A obesidade é um distúrbio metabólico crônico: leva à doença cardíaca coronária e à aterosclerose precoce.
O cálcio da artéria coronária medido pela TC é conhecido como um preditor robusto para prever o risco de eventos cardíacos em indivíduos sintomáticos e assintomáticos. Além disso, estudos recentes mostram que existem outros fatores de risco para CT, independentemente do escore de cálcio, como gordura epicárdica, gordura intratorácica e gordura visceral.
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar esses novos marcadores de risco cardiovascular em pacientes obesos, usando TC de dose padrão e TC de baixa dose com reconstrução iterativa estatística adaptativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo de centro único, foram incluídos pacientes obesos do nosso serviço de nutrição clínica, internados para avaliação nutricional.
Todos os exames coroCT não aprimorados são realizados no mesmo tomógrafo de 64 fileiras (escanner Discovery CT 750 HD, GE Healthcare), usando o acionamento de ECG prospectivo. O protocolo de investigação começou com uma aquisição de dose padrão seguida imediatamente por uma aquisição de baixa dose, registrada em segmentos estritamente idênticos (primeira e última seções idênticas).
Após esses dois exames, os valores de dose estimados são menores do que o nível de referência de varredura de diagnóstico para uma coroCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Lucie CASSAGNES
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade > 30 indicou coroCT não aprimorado para pontuação de cálcio.
Critério de exclusão:
- <18 e
- baixa pontuação de Framingham
- gravidez
- não fornecer consentimento informado
- história de doença cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes obesos
são incluídos pacientes obesos do nosso serviço de nutrição clínica, internados para avaliação nutricional.
|
Todos os exames coroCT não aprimorados são realizados no mesmo tomógrafo de 64 fileiras (escanner Discovery CT 750 HD, GE Helthcare), usando o acionamento de ECG prospectivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação da gordura epicárdica na população obesa
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação de pontuação de cálcio
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-312
- 2014-A00975-42 (Outro identificador: 2014-A00975-42)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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