Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação por TC de Marcadores de Risco Cardiovascular em Pacientes Obesos (RisqOScan)

7 de abril de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

A obesidade é um distúrbio metabólico crônico: leva à doença cardíaca coronária e à aterosclerose precoce.

O cálcio da artéria coronária medido pela TC é conhecido como um preditor robusto para prever o risco de eventos cardíacos em indivíduos sintomáticos e assintomáticos. Além disso, estudos recentes mostram que existem outros fatores de risco para CT, independentemente do escore de cálcio, como gordura epicárdica, gordura intratorácica e gordura visceral.

O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar esses novos marcadores de risco cardiovascular em pacientes obesos, usando TC de dose padrão e TC de baixa dose com reconstrução iterativa estatística adaptativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo de centro único, foram incluídos pacientes obesos do nosso serviço de nutrição clínica, internados para avaliação nutricional.

Todos os exames coroCT não aprimorados são realizados no mesmo tomógrafo de 64 fileiras (escanner Discovery CT 750 HD, GE Healthcare), usando o acionamento de ECG prospectivo. O protocolo de investigação começou com uma aquisição de dose padrão seguida imediatamente por uma aquisição de baixa dose, registrada em segmentos estritamente idênticos (primeira e última seções idênticas).

Após esses dois exames, os valores de dose estimados são menores do que o nível de referência de varredura de diagnóstico para uma coroCT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Recrutamento
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Lucie CASSAGNES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população obesa

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesidade > 30 indicou coroCT não aprimorado para pontuação de cálcio.

Critério de exclusão:

  • <18 e
  • baixa pontuação de Framingham
  • gravidez
  • não fornecer consentimento informado
  • história de doença cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes obesos
são incluídos pacientes obesos do nosso serviço de nutrição clínica, internados para avaliação nutricional.
Todos os exames coroCT não aprimorados são realizados no mesmo tomógrafo de 64 fileiras (escanner Discovery CT 750 HD, GE Helthcare), usando o acionamento de ECG prospectivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da gordura epicárdica na população obesa
Prazo: no dia 1
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de pontuação de cálcio
Prazo: no dia 1
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Outro identificador: 2014-A00975-42)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coro-CT sem contraste

3
Se inscrever