Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-utvärdering av kardiovaskulära riskmarkörer hos överviktiga patienter (RisqOScan)

7 april 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fetma är en kronisk metabolisk störning: den leder till kranskärlssjukdom och tidig åderförkalkning.

Kalcium i kranskärlen mätt med CT är känd som en robust prediktor för att förutsäga risken för hjärthändelser hos symtomatiska och asymtomatiska individer. Dessutom visar nyare studier att andra CT-riskfaktorer existerar, oberoende av kalciumpoäng, såsom epikardialt fett, intratorakalt fett och visceralt fett.

Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera dessa nya kardiovaskulära riskmarkörer hos överviktiga patienter med standarddos-CT och lågdos-CT med adaptiv statistisk iterativ rekonstruktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva singelcenterstudie ingår överviktiga patienter från vår kliniska nutritionstjänst, inlagda på sjukhus för näringsbedömning.

Alla oförbättrade coroCT-undersökningar utförs på samma 64-rads CT-skanner (discovery CT 750 HD-skanner, GE Healthcare), med hjälp av prospektiv EKG-utlösning. Undersökningsprotokollet började med en standarddosinsamling följt omedelbart av en lågdosinsamling, registrerad över strikt identiska segment (identiska första och sista avsnitt).

Efter dessa två undersökningar är uppskattade dosvärden mindre än referensnivån för diagnostisk skanning för en coroCT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Huvudutredare:
          • Lucie CASSAGNES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

överviktiga befolkningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma >30 indikerade icke-förstärkt coroCT för kalciumpoäng.

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • låga Framingham-poäng
  • graviditet
  • inte lämnar informerat samtycke
  • historia av hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
överviktiga patienter
överviktiga patienter från vår kliniska nutritionstjänst, inlagda på sjukhus för näringsbedömning, ingår.
Alla oförbättrade coroCT-undersökningar utförs på samma 64-rads CT-skanner (discovery CT 750 HD-skanner, GE Helthcare), med hjälp av prospektiv EKG-triggerring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Epikardiell fettutvärdering i överviktiga befolkning
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av kalciumpoäng
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (Annan identifierare: 2014-A00975-42)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Oförbättrad Coro-CT

Prenumerera