- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03111693
CT-utvärdering av kardiovaskulära riskmarkörer hos överviktiga patienter (RisqOScan)
Fetma är en kronisk metabolisk störning: den leder till kranskärlssjukdom och tidig åderförkalkning.
Kalcium i kranskärlen mätt med CT är känd som en robust prediktor för att förutsäga risken för hjärthändelser hos symtomatiska och asymtomatiska individer. Dessutom visar nyare studier att andra CT-riskfaktorer existerar, oberoende av kalciumpoäng, såsom epikardialt fett, intratorakalt fett och visceralt fett.
Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera dessa nya kardiovaskulära riskmarkörer hos överviktiga patienter med standarddos-CT och lågdos-CT med adaptiv statistisk iterativ rekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva singelcenterstudie ingår överviktiga patienter från vår kliniska nutritionstjänst, inlagda på sjukhus för näringsbedömning.
Alla oförbättrade coroCT-undersökningar utförs på samma 64-rads CT-skanner (discovery CT 750 HD-skanner, GE Healthcare), med hjälp av prospektiv EKG-utlösning. Undersökningsprotokollet började med en standarddosinsamling följt omedelbart av en lågdosinsamling, registrerad över strikt identiska segment (identiska första och sista avsnitt).
Efter dessa två undersökningar är uppskattade dosvärden mindre än referensnivån för diagnostisk skanning för en coroCT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- Chu Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Lucie CASSAGNES
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fetma >30 indikerade icke-förstärkt coroCT för kalciumpoäng.
Exklusions kriterier:
- <18 år
- låga Framingham-poäng
- graviditet
- inte lämnar informerat samtycke
- historia av hjärt-kärlsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
överviktiga patienter
överviktiga patienter från vår kliniska nutritionstjänst, inlagda på sjukhus för näringsbedömning, ingår.
|
Alla oförbättrade coroCT-undersökningar utförs på samma 64-rads CT-skanner (discovery CT 750 HD-skanner, GE Helthcare), med hjälp av prospektiv EKG-triggerring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Epikardiell fettutvärdering i överviktiga befolkning
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av kalciumpoäng
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lucie CASSAGNES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-312
- 2014-A00975-42 (Annan identifierare: 2014-A00975-42)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Oförbättrad Coro-CT
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuSubklinisk aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom | Neurokognitiv nedgångItalien
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaAvslutadAppendicitKorea, Republiken av
-
CelltrionAvslutad
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AvslutadAkut myeloid leukemi | Febril neutropeni | Akut lymfoblastisk leukemi | Hematopoetisk stamcellstransplantation, autolog | Hematopoetisk stamcellstransplantation, allogenAustralien
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, skivepitel i huvud och halsFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsUpphängd
-
Simon ReuterAvslutad
-
Carmot Therapeutics, Inc.AvslutadÖvervikt | Typ 1-diabetes mellitus | FetFörenta staterna
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationOkänd