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肥満患者における心血管リスクマーカーの CT 評価 (RisqOScan)

2017年4月7日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

肥満は慢性的な代謝障害であり、冠状動脈性心臓病や早期のアテローム性動脈硬化につながります。

CT によって測定される冠動脈カルシウムは、症候性および無症候性の個人の心臓イベントのリスクを予測する強力な予測因子として知られています。 さらに、最近の研究では、心外膜脂肪、胸腔内脂肪、内臓脂肪など、カルシウムスコアリングとは無関係に、他の CT 危険因子が存在することが示されています。

この前向き研究の目的は、肥満患者におけるこれらの新しい心血管リスク マーカーを評価することです。標準線量 CT と低線量 CT を適応統計的反復再構成とともに使用します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き単一センター研究では、栄養評価のために入院している臨床栄養サービスの肥満患者が含まれています。

すべての強化されていない coroCT 検査は、同じ 64 行 CT スキャナー (discovery CT 750 HD スキャナー、GE Healthcare) で、前向き ECG トリガーを使用して実行されます。 調査プロトコルは、標準用量の取得から始まり、すぐに低用量の取得が続き、厳密に同一のセグメント (同一の最初と最後のセクション) で記録されました。

これら 2 つの検査の後、推定線量値は coroCT の診断スキャン参照レベルよりも低くなります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • Chu Clermont-Ferrand
        • 主任研究者：
          • Lucie CASSAGNES

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満人口

説明

包含基準:

  • 肥満 > 30 は、カルシウム スコアリングの強化されていない coroCT を示しました。

除外基準:

  • 18才未満
  • 低い Framingham スコア
  • 妊娠
  • インフォームドコンセントを提供しない
  • 心血管疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満患者
栄養評価のために入院している私たちの臨床栄養サービスの肥満患者が含まれています。
他の：強化されていないコロ CT
すべての強化されていない coroCT 検査は、同じ 64 行 CT スキャナー (discovery CT 750 HD スキャナー、GE Helthcare) で、前向き ECG トリガーを使用して実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肥満集団における心外膜脂肪評価
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
カルシウムスコア評価
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Clermont-Ferrand

捜査官

  • 主任研究者：Lucie CASSAGNES、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月7日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月7日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-312
  • 2014-A00975-42 (その他の識別子：2014-A00975-42)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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