中国动脉瘤性蛛网膜下腔出血急救医疗注册研究 (CIAP-5)

对于这项研究，调查人员咨询并聘请了有关数据收集、数据分析和方法的专业人士和专家。 因此整个项目有一个完整系统的项目指导委员会，包括数据监测委员会、数据管理委员会、项目学术委员会、执行组、项目经理、项目统计员、技术支持中心。 该项目还具有科学的规章制度。

指导委员会：监测和监督中国不同经济发展水平地区动脉瘤性蛛网膜下腔出血急诊医疗服务注册研究的进展，以实现其中期和总体目标。考虑数据监测委员会和地方伦理委员会的建议。 推动本次审判各方面的宣传和展示。

项目经理和执行小组：确保该项目的成功实施，包括在 20 家不同的研究医院负责研究的日常运作，组织月度会议以考虑研究每月进展期间提出的问题，与指导委员会联络、数据管理中心和统计中心。

数据管理委员会：根据主要研究者设计的纸质病例报告表（pCRF），负责建立和维护电子数据采集（EDC）系统。 收集并保存来自分中心的 pCRF。 将数据录入EDC系统并与CRF保持一致。 组织对研究者EDC和pCRF填写规则的培训，确定数据管理报告的频率，每三个月反馈给指导委员会。

数据监测委员会：确定数据监测的频率，包括源数据（医疗记录）的准确性、完整性和代表性，比较 20 个中心的外部数据（EDC、pCRF）。 将监测后的结果反馈给指导委员会，报告缺失数据、未报告和其他有关研究的问题。 制定从获取数据到使用数据的标准操作程序（SOP）。

学术委员会：对患者招募、方案偏差、不良事件评价等学术问题进行监督。 解决学习过程中的疑问和问题。

项目统计师：研究者与中国心血管疾病医学研究与生物识别中心统计师合作，获得专业的统计报告。

技术支持中心：在研究过程中提供技术支持。