En registerstudie for akuttmedisinsk tjeneste for aneurysmal subaraknoidalblødning i Kina (CIAP-5)

For denne studien konsulterte og hyret etterforskerne inn fagfolk og eksperter om datainnsamling, dataanalyse og metodikk. Så den har en intakt systematisk prosjektstyringskomité for hele prosjektet, inkludert dataovervåkingskomité, datastyringskomité, prosjektakademisk komité, ledergruppe, prosjektleder, prosjektstatistikker, teknisk støttesenter. Prosjektet har også et vitenskapelig regelverk.

Styringskomité: Å overvåke og overvåke fremdriften av registerstudien for akuttmedisinsk tjeneste for aneurysmal subaraknoidalblødning med forskjellige økonomiske utviklingsnivåer i Kina mot sine foreløpige og overordnede mål. Å vurdere anbefalinger fra dataovervåkingskomiteen og lokale etiske komiteer. Å fremme publisiteten og presentasjonen av alle aspekter av denne rettssaken.

Prosjektleder og ledergruppe: For å sikre vellykket gjennomføring av dette prosjektet, inkludert å belaste den daglige driften av studien i 20 forskjellige forskningssykehus, organisere det månedlige møtet for å vurdere spørsmål som ble reist under den månedlige fremdriften av studien, og ha kontakt med styringskomiteen ,dataadministrasjonssenteret og statistikksenteret.

Databehandlingskomité: Å være ansvarlig for å sette opp og vedlikeholde det elektroniske datafangstsystemet (EDC) i henhold til papiret Case Report Form (pCRF) designet av hovedetterforskerne. For å samle inn og lagre pCRF som kommer fra undersentre. For å legge inn dataene i EDC-systemet og beholde det samme med CRF. Å organisere opplæring for etterforskerne om reglene for å fylle ut EDC og pCRF. Å bestemme hyppigheten av datahåndteringsrapporten og å sende den tilbake til styringskomiteen hver tredje måned.

Dataovervåkingskomité: For å bestemme hyppigheten av dataovervåkingen, inkludert kildedata (medisinske poster), nøyaktighet, fullstendighet og representativitet ved å sammenligne eksterne data (EDC, pCRF) i 20 sentre. Å rapportere resultatene etter overvåkingen tilbake til styringsgruppen om manglende data, ikke-rapporterte og andre problemer rundt studien. For å lage en standard operasjonsprosedyre (SOP) fra å hente data til å bruke data.

Akademisk komité: For å overvåke de akademiske spørsmålene, inkludert pasientrekruttering, protokollavvik, evaluering av uønskede hendelser. For å avklare spørsmålet og problemet i prosessen med studien.

Prosjektstatistikker: Etterforskerne samarbeider med statistikerne ved Medical Research & Biometrics Center National Center for Cardiovascular Diseases, Kina for å få den profesjonelle statistiske rapporten.

Teknisk støttesenter: For å gi teknisk støtte under prosessen med studiet.