跑步机与自行车耐力训练对 COPD 患者的影响
2018年2月14日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
三周跑步机与骑自行车耐力训练对慢性阻塞性肺病患者平衡、步态表现和运动能力的影响 - 初步研究
本研究的目的是调查跑步机与自行车耐力训练对严重慢性阻塞性肺疾病患者的平衡、步态表现和运动能力的影响。 患者将在为期 3 周的住院肺康复计划中被招募，并将被随机分配到两个干预组之一。 跑步机组的步行强度将设置为 6 分钟步行测试平均速度的 80%。 根据初始增量自行车测试，自行车组将以 60% 的强度进行锻炼。
患者每周将进行 5 至 6 次训练。 总运动时间将从 10 分钟逐渐增加到 30 分钟。 如果在修改后的 10 点博格量表上，运动期间的自觉用力等级低于 3，步行或骑自行车的强度也将逐渐增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Schoenau Am Koenigssee、德国、83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据慢性阻塞性肺病全球倡议，COPD III 期或 IV 期
- 运动能力受损（6 分钟步行距离低于 Troosters 等人参考值的 70%）
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病的急性、重度恶化
- 静止时二氧化碳浓度超过 45 mmHg
- 任何妨碍患者步行或骑自行车的残疾
- 患者在没有任何帮助（例如助行车）的情况下无法行走 20 米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：跑步机耐力训练
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n = 15 名 COPD 患者。
步行强度最初设置为 6 分钟步行测试速度的 80%，并逐渐增加持续时间和强度。
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有源比较器：自行车耐力训练
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n=15 名患有 COPD 的患者。
骑行强度最初将设置为峰值工作率的 60%，并逐渐增加持续时间和强度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行 20 米时步伐对称性的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者佩戴执行步态分析的 Mc Roberts 移动测试设备（三轴加速度计）行走 20m
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第 1 天和第 21 天的测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半串联站立时平衡性能的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者在测量力中心绝对路径长度的测力台上静止不动 10 秒。
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第 1 天和第 21 天的测量
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Romberg 姿势期间平衡性能的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者在测量力中心绝对路径长度的测力台上静止不动 10 秒。
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第 1 天和第 21 天的测量
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单腿站立时平衡性能的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者在测量力中心绝对路径长度的测力台上静止不动 10 秒。
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第 1 天和第 21 天的测量
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反向运动跳跃时肌肉力量的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者在力台上跳得尽可能高。
结果是瓦特每公斤体重
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第 1 天和第 21 天的测量
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1分钟改变坐立测试
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者尝试在 1 分钟内尽可能多地重复从椅子上站立和坐下的动作，双臂交叉
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第 1 天和第 21 天的测量
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改变 5 次重复坐立测试
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者尝试以最快的速度在力台上进行 5 次重复的双臂交叉从椅子上站立和坐下的动作
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第 1 天和第 21 天的测量
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肌肉力量峰值的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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膝关节伸肌的等距峰值扭矩以 90° 膝关节角度测量
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第 1 天和第 21 天的测量
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4米步态变化速度测试
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者必须以通常的速度步行 4 米。
结果是 4 米步行期间的平均速度。
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第 1 天和第 21 天的测量
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6 分钟步行测试的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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将使用两个 6 分钟步行测试中最好的一个进行分析
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第 1 天和第 21 天的测量
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医院焦虑和抑郁量表的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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医院焦虑和抑郁量表是一种评估焦虑或抑郁迹象的问卷
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第 1 天和第 21 天的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月30日
初级完成 (实际的)
2017年11月27日
研究完成 (实际的)
2017年11月27日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月14日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
跑步机耐力训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的