- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03120169
Эффекты тренировок на выносливость на беговой дорожке по сравнению с ездой на велосипеде у пациентов с ХОБЛ
Влияние трехнедельной тренировки на беговой дорожке по сравнению с ездой на велосипеде на равновесие, походку и работоспособность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких — экспериментальное исследование
Целью данного исследования является изучение влияния тренировок на выносливость на беговой дорожке по сравнению с ездой на велосипеде на равновесие, походку и переносимость физических нагрузок у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких. Пациенты будут набраны в течение 3-недельной стационарной программы легочной реабилитации и будут рандомизированы в одну из двух групп вмешательства. Интенсивность ходьбы в группе беговой дорожки будет установлена на уровне 80 процентов от средней скорости 6-минутного теста ходьбы. Велосипедная группа будет тренироваться с интенсивностью 60 процентов в соответствии с начальным дополнительным тестом на велосипеде.
Пациенты будут проводить от 5 до 6 тренировок в неделю. Общая продолжительность упражнений будет постепенно увеличиваться с 10 до 30 минут. Интенсивность ходьбы или езды на велосипеде также будет постепенно увеличиваться, если воспринимаемая нагрузка во время упражнений оценивается ниже 3 по модифицированной 10-балльной шкале Борга.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Schoenau Am Koenigssee, Германия, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ стадии III или IV согласно глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких
- снижение способности к физической нагрузке (6-минутная прогулка менее 70% от референсных значений, установленных Troosters et al.)
Критерий исключения:
- острое, тяжелое обострение ХОБЛ
- углекислый газ более 45 мм рт.ст. в покое
- любые нарушения, которые мешают пациенту ходить или ездить на велосипеде
- Пациент не может пройти 20 метров без посторонней помощи (например, на роляторе).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тренировка выносливости на беговой дорожке
|
n = 15 пациентов с ХОБЛ.
Интенсивность ходьбы будет изначально установлена на уровне 80 процентов от 6-минутной скорости теста ходьбы с постепенным увеличением продолжительности и интенсивности.
|
|
Активный компаратор: тренировка выносливости на велосипеде
|
n=15 пациентов с ХОБЛ.
Интенсивность циклирования изначально будет установлена на уровне 60 процентов от пиковой скорости работы с постепенным увеличением продолжительности и интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симметрии шага при ходьбе на 20 м.
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Пациенты проходят 20 м, надев тестовое устройство Мак-Робертса (трехосевой акселерометр), которое выполняет анализ походки.
|
измерение в день 1 и 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса в полутандемной стойке
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение баланса в стойке Ромберга
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение баланса в стойке на одной ноге
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение мышечной силы во время встречного прыжка
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты прыгают на силовой платформе как можно выше.
Результат - ватт на килограмм массы тела.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение за 1 минуту
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Пациенты стараются выполнить как можно больше повторений вставания и присаживания со стула со скрещенными руками на силовую платформу в течение 1 минуты.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение в 5 повторениях сесть, чтобы выстоять тест
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Пациенты стараются как можно быстрее выполнить 5 повторений вставания и приседания со стула со скрещенными руками на силовой платформе.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение пиковой мышечной силы
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
изометрический пиковый крутящий момент мышц-разгибателей колена измеряется при угле колена 90°.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменения в тесте скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты должны пройти 4 метра со своей обычной скоростью.
Результатом является средняя скорость во время 4-метровой ходьбы.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
лучший из двух тестов 6-минутной ходьбы будет использоваться для анализа
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии представляет собой опросник, оценивающий признаки тревоги или депрессии.
|
измерение в день 1 и 21
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- treadmill vs. cycling in COPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка выносливости на беговой дорожке
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Nova Scotia Health AuthorityЗавершенный
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания