- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03120169
A futópad hatása a kerékpározással szembeni állóképességi edzéssel COPD-s betegekben
A háromhetes futópad és a kerékpáros állóképességi edzés hatásai az egyensúlyra, a járásteljesítményre és a gyakorlati kapacitásra krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél – kísérleti tanulmány
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a futópad versus kerékpározási állóképességi tréning hatását az egyensúlyra, a járásteljesítményre és a fizikai teljesítőképességre súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. A betegeket egy 3 hetes fekvőbeteg tüdőrehabilitációs program során veszik fel, és véletlenszerűen besorolják a két beavatkozási csoport egyikébe. A futópados csoportban a járás intenzitása a 6 perces járásteszt átlagos sebességének 80 százalékára lesz beállítva. A kerékpáros csoport 60 százalékos intenzitással fog gyakorolni a kezdeti inkrementális kerékpározási teszt szerint.
A betegek heti 5-6 edzést végeznek. Az edzés teljes időtartama fokozatosan 10 percről 30 percre nő. A séta vagy a kerékpározás intenzitása szintén fokozatosan növekszik, ha az edzés során tapasztalt erőkifejtés 3 alá van értékelve a módosított 10 pontos Borg-skálán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Schoenau Am Koenigssee, Németország, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD III. vagy IV. stádium a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése szerint
- csökkent gyakorlati kapacitás (6 perces sétatáv kevesebb, mint a Troosters et al. referenciaértékeinek 70%-a)
Kizárási kritériumok:
- a COPD akut, súlyos exacerbációja
- 45 Hgmm-nél nagyobb szén-dioxid nyugalmi állapotban
- minden olyan fogyatékosság, amely akadályozza a beteget a gyaloglásban vagy a kerékpározásban
- A beteg nem tud 20 métert járni semmilyen segédeszköz (például rollátor) nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: futópad állóképesség edzés
|
n = 15 COPD-s beteg.
A séta intenzitása kezdetben a 6 perces gyaloglási teszt sebességének 80 százalékára lesz beállítva, az időtartam és az intenzitás fokozatos növekedésével.
|
|
Aktív összehasonlító: kerékpáros állóképességi edzés
|
n=15 COPD-s beteg.
A kerékpározás intenzitása kezdetben a csúcsmunkaarány 60 százaléka lesz, az időtartam és az intenzitás fokozatos növekedésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépésszimmetria változás 20 m séta közben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek 20 métert sétálnak, miközben a Mc Roberts mozgásteszt-készüléket (triaxiális gyorsulásmérőt) viselik, amely járáselemzést végez
|
mérés az 1. és 21. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyensúlyi teljesítmény változása féltandem állás közben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek 10 másodpercig mozdulatlanul állnak egy erőplatformon, amely az erőközéppont abszolút úthosszát méri.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás az egyensúlyi teljesítményben Romberg álláspontja alatt
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek 10 másodpercig mozdulatlanul állnak egy erőplatformon, amely az erőközéppont abszolút úthosszát méri.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás az egyensúlyi teljesítményben egy lábon tartás közben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek 10 másodpercig mozdulatlanul állnak egy erőplatformon, amely az erőközéppont abszolút úthosszát méri.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Az izomerő változása ellenmozgásos ugrás közben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a betegek a lehető legmagasabbra ugranak egy erőplatformra.
Az eredmény watt/testtömegkilogramm
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás 1 perc alatt, ülve állva teszt
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek igyekeznek a lehető legtöbb ismétlést végrehajtani a felállásból és a székből leülésből, keresztbe tett karokkal egy erőplatformon 1 percen keresztül.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás az 5 ismétlésben, ülve állni teszt
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek a lehető leggyorsabban megpróbálnak 5 ismétlést felállni és leülni a székből keresztbe tett karokkal egy erőplatformon.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás a csúcs izomerőben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a térdfeszítő izmok izometrikus csúcsnyomatékát 90°-os térdszögben mérjük
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás a 4 méteres járásban Sebesség teszt
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a betegeknek 4 métert kell gyalogolniuk a szokásos sebességükkel.
Az eredmény a 4 méteres gyaloglás átlagos sebessége.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás a 6 perces sétatesztben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a két 6 perces sétateszt közül a legjobbat használják az elemzéshez
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a Kórházi szorongás és depresszió skála egy kérdőív, amely értékeli a szorongás vagy depresszió jeleit
|
mérés az 1. és 21. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- treadmill vs. cycling in COPD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a futópad állóképesség edzés
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityAktív, nem toborzóStroke | HemiplegiaKoreai Köztársaság
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center in New...Aktív, nem toborzó
-
University of CincinnatiToborzásStroke | Járás, hemiplegiás | Krónikus Stroke | Gyaloglás, nehézségEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveGyakorlatEgyesült Államok
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve