Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af løbebånd versus cykeludholdenhedstræning hos patienter med KOL

14. februar 2018 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter af et tre ugers løbebånd versus cykeludholdenhedstræning på balance, gangpræstation og træningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af løbebånd versus cykeludholdenhedstræning på balance, gangpræstation og træningskapacitet hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom. Patienterne vil blive rekrutteret i løbet af et 3-ugers indlagt pulmonal rehabiliteringsprogram og vil blive randomiseret i en af ​​to interventionsgrupper. Gangintensiteten i løbebåndsgruppen indstilles til 80 procent af gennemsnitshastigheden for 6-minutters gåtesten. Cykelgruppen vil træne med en intensitet på 60 procent ifølge en indledende inkrementel cykeltest.

Patienterne vil udføre 5 til 6 træningssessioner om ugen. Den samlede træningsvarighed øges gradvist fra 10 til 30 minutter. Gå- eller cykelintensiteten øges også gradvist, hvis den oplevede anstrengelse under træning vurderes til under 3 på den modificerede 10-punkts Borg-skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schoenau Am Koenigssee, Tyskland, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL Stage III eller IV ifølge det globale initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom
  • nedsat træningskapacitet (6 minutters gangafstand på mindre end 70 % af referenceværdierne fra Troosters et al.)

Ekskluderingskriterier:

  • akut, alvorlig forværring af KOL
  • kuldioxid på mere end 45 mmHg i hvile
  • ethvert handicap, der forhindrer patienten i at gå eller cykle
  • Patienten er ikke i stand til at gå 20 meter uden hjælpemidler (f.eks. rollator)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: løbebånd udholdenhedstræning
Andet: løbebånd udholdenhedstræning
n = 15 patienter med KOL. Gangintensiteten vil oprindeligt blive sat til 80 procent af 6-minutters gåtesthastighed med progressiv stigning i varighed og intensitet.
Aktiv komparator: cykeludholdenhedstræning
Andet: cykeludholdenhedstræning
n=15 patienter med KOL. Cykelintensiteten vil oprindeligt blive sat til 60 procent af Peak work rate med progressiv stigning i varighed og intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trinsymmetri under 20m gang
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Patienter går 20 m, mens de bærer Mc Roberts bevægelsestesten (triaksialt accelerometer), som udfører en ganganalyse
måling på dag 1 og 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balancepræstation under semi-tandem holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter står stille i 10 sekunder på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
måling på dag 1 og 21
Ændring i balancepræstation under Romberg-holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter står stille i 10 sekunder på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
måling på dag 1 og 21
Ændring i balancepræstation under enkeltbensstilling
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter står stille i 10 sekunder på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
måling på dag 1 og 21
Ændring i muskelkraft under modbevægelsesspring
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter hopper på en kraftplatform så højt som muligt. Resultatet er watt pr. kilogram kropsvægt
måling på dag 1 og 21
Skift i 1 minut sidde til stand test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Patienter forsøger at udføre så mange gentagelser som muligt af at stå op og sætte sig ned fra en stol med krydsede arme på en kraftplatform i løbet af 1 minut
måling på dag 1 og 21
Skift i 5 Gentagelser sidde til stå test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Patienter forsøger at udføre 5 gentagelser af at stå op og sidde ned fra en stol med krydsede arme på en kraftplatform så hurtigt som muligt
måling på dag 1 og 21
Ændring i maksimal muskelstyrke
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
isometrisk maksimalt drejningsmoment for knæekstensormusklerne måles i 90° knævinkel
måling på dag 1 og 21
Ændring i 4 meter gangart Hastighedstest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter skal gå 4 meter med deres sædvanlige hastighed. Resultatet er den gennemsnitlige hastighed under 4m gåturen.
måling på dag 1 og 21
Ændring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
det bedste ud af to 6-minutters gangtest vil blive brugt til analyse
måling på dag 1 og 21
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Hospitals angst- og depressionsskalaen er et spørgeskema, der evaluerer tegn på angst eller depression
måling på dag 1 og 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • treadmill vs. cycling in COPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med løbebånd udholdenhedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner