Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumaton ja pyöräilyn kestävyysharjoittelun vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kolmen viikon juoksumaton ja pyöräilyn kestävyysharjoittelun vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden tasapainoon, kävelysuoritukseen ja harjoituskykyyn - pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia juoksumaton vs. pyöräilyn kestävyysharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, kävelysuoritukseen ja harjoituskykyyn potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Potilaat rekrytoidaan kolmen viikon pituisen keuhkojen kuntoutusohjelman aikana ja satunnaistetaan toiseen kahdesta interventioryhmästä. Juoksumattoryhmän kävelyintensiteetiksi asetetaan 80 prosenttia 6 minuutin kävelytestin keskinopeudesta. Pyöräilyryhmä harjoittelee 60 prosentin intensiteetillä Initial incremental pyöräilytestin mukaan.

Potilaat suorittavat 5-6 harjoitusta viikossa. Harjoituksen kokonaiskestoa nostetaan asteittain 10 minuutista 30 minuuttiin. Kävely- tai pyöräilyintensiteetti kasvaa myös asteittain, jos harjoituksen aikana havaittu rasitus on alle 3:n modifioidulla 10-pisteen Borg-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Schoenau Am Koenigssee, Saksa, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n vaihe III tai IV kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen mukaan
  • heikentynyt harjoituskyky (6 minuutin kävelymatka alle 70 % Troostersin et al.:n viitearvoista)

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkoahtaumataudin akuutti, vakava paheneminen
  • levossa yli 45 mmHg hiilidioksidia
  • kaikki vammat, jotka estävät potilaan kävelemisen tai pyöräilyn
  • Potilas ei pysty kävelemään 20 metriä ilman apua (esim. rollaattoria)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: juoksumaton kestävyysharjoittelu
n = 15 COPD-potilasta. Kävelyintensiteetiksi asetetaan alun perin 80 prosenttia 6 minuutin kävelytestin nopeudesta, ja kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain.
Active Comparator: pyöräilyn kestävyysharjoittelu
n = 15 COPD-potilasta. Pyöräilyn intensiteetti asetetaan aluksi 60 prosenttiin huipputyönopeudesta, ja kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askelsymmetriassa 20 metrin kävelyn aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
Potilaat kävelevät 20 metriä, kun he käyttävät Mc Roberts -liiketestilaitetta (triaksiaalinen kiihtyvyysanturi), joka suorittaa kävelyanalyysin
mittaus päivinä 1 ja 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainossa semi-tandem-asennon aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos tasapainossa Rombergin asenteen aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos tasapainossa yhden jalan asennon aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
mittaus päivinä 1 ja 21
Lihasvoiman muutos vastaliikehypyn aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaat hyppäävät voimatasolla mahdollisimman korkealle. Tulos on wattia ruumiinpainokiloa kohti
mittaus päivinä 1 ja 21
Vaihda 1 minuutissa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
Potilaat yrittävät tehdä mahdollisimman monta toistoa nousemalla ylös ja istumaan tuolilta kädet ristissä voimatasolla 1 minuutin aikana
mittaus päivinä 1 ja 21
Muuta 5 toistoa istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
Potilaat yrittävät suorittaa 5 toistoa seisomaan ja istumaan tuolista kädet ristissä voimatasolla mahdollisimman nopeasti
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos huippulihasvoimassa
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
polven ojentajalihasten isometrinen huippuvääntömomentti mitataan 90° polvikulmassa
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos 4 metrin kävelyssä Nopeustesti
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaiden on käveltävä 4 metriä tavallisella nopeudellaan. Tuloksena on keskinopeus 4 metrin kävelyn aikana.
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
parasta kahdesta 6 minuutin kävelytestistä käytetään analysointiin
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko on kyselylomake, joka arvioi ahdistuksen tai masennuksen merkkejä
mittaus päivinä 1 ja 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset juoksumaton kestävyysharjoittelu

Tilaa