- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03120169
Juoksumaton ja pyöräilyn kestävyysharjoittelun vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Kolmen viikon juoksumaton ja pyöräilyn kestävyysharjoittelun vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden tasapainoon, kävelysuoritukseen ja harjoituskykyyn - pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia juoksumaton vs. pyöräilyn kestävyysharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, kävelysuoritukseen ja harjoituskykyyn potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Potilaat rekrytoidaan kolmen viikon pituisen keuhkojen kuntoutusohjelman aikana ja satunnaistetaan toiseen kahdesta interventioryhmästä. Juoksumattoryhmän kävelyintensiteetiksi asetetaan 80 prosenttia 6 minuutin kävelytestin keskinopeudesta. Pyöräilyryhmä harjoittelee 60 prosentin intensiteetillä Initial incremental pyöräilytestin mukaan.
Potilaat suorittavat 5-6 harjoitusta viikossa. Harjoituksen kokonaiskestoa nostetaan asteittain 10 minuutista 30 minuuttiin. Kävely- tai pyöräilyintensiteetti kasvaa myös asteittain, jos harjoituksen aikana havaittu rasitus on alle 3:n modifioidulla 10-pisteen Borg-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Schoenau Am Koenigssee, Saksa, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n vaihe III tai IV kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen mukaan
- heikentynyt harjoituskyky (6 minuutin kävelymatka alle 70 % Troostersin et al.:n viitearvoista)
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoahtaumataudin akuutti, vakava paheneminen
- levossa yli 45 mmHg hiilidioksidia
- kaikki vammat, jotka estävät potilaan kävelemisen tai pyöräilyn
- Potilas ei pysty kävelemään 20 metriä ilman apua (esim. rollaattoria)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: juoksumaton kestävyysharjoittelu
|
n = 15 COPD-potilasta.
Kävelyintensiteetiksi asetetaan alun perin 80 prosenttia 6 minuutin kävelytestin nopeudesta, ja kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain.
|
|
Active Comparator: pyöräilyn kestävyysharjoittelu
|
n = 15 COPD-potilasta.
Pyöräilyn intensiteetti asetetaan aluksi 60 prosenttiin huipputyönopeudesta, ja kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askelsymmetriassa 20 metrin kävelyn aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
Potilaat kävelevät 20 metriä, kun he käyttävät Mc Roberts -liiketestilaitetta (triaksiaalinen kiihtyvyysanturi), joka suorittaa kävelyanalyysin
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainossa semi-tandem-asennon aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos tasapainossa Rombergin asenteen aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos tasapainossa yhden jalan asennon aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Lihasvoiman muutos vastaliikehypyn aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaat hyppäävät voimatasolla mahdollisimman korkealle.
Tulos on wattia ruumiinpainokiloa kohti
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Vaihda 1 minuutissa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
Potilaat yrittävät tehdä mahdollisimman monta toistoa nousemalla ylös ja istumaan tuolilta kädet ristissä voimatasolla 1 minuutin aikana
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muuta 5 toistoa istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
Potilaat yrittävät suorittaa 5 toistoa seisomaan ja istumaan tuolista kädet ristissä voimatasolla mahdollisimman nopeasti
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos huippulihasvoimassa
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
polven ojentajalihasten isometrinen huippuvääntömomentti mitataan 90° polvikulmassa
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos 4 metrin kävelyssä Nopeustesti
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaiden on käveltävä 4 metriä tavallisella nopeudellaan.
Tuloksena on keskinopeus 4 metrin kävelyn aikana.
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
parasta kahdesta 6 minuutin kävelytestistä käytetään analysointiin
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko on kyselylomake, joka arvioi ahdistuksen tai masennuksen merkkejä
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- treadmill vs. cycling in COPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset juoksumaton kestävyysharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa