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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03120169
COPD 환자에서 러닝머신 대 사이클링 지구력 훈련의 효과
2018년 2월 14일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 균형, 보행 성능 및 운동 능력에 대한 3주 러닝머신 대 사이클링 지구력 훈련의 효과 - 파일럿 연구
이 연구의 목적은 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 균형, 보행 성능 및 운동 능력에 대한 러닝머신 대 사이클링 지구력 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 환자는 3주간의 입원환자 폐재활 프로그램 동안 모집되며 두 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 트레드밀 그룹의 걷기 강도는 6분 걷기 테스트의 평균 속도의 80%로 설정됩니다. 사이클링 그룹은 초기 증분 사이클링 테스트에 따라 60%의 강도로 운동합니다.
환자는 주당 5~6회의 교육 세션을 수행합니다. 총 운동 시간은 10분에서 30분으로 점진적으로 증가합니다. 운동 중 인지된 노력이 수정된 10점 Borg 척도에서 3 미만으로 평가되면 걷기 또는 자전거 타기 강도도 점진적으로 증가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schoenau Am Koenigssee, 독일, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브에 따른 COPD 3기 또는 4기
- 운동 능력 장애(Troosters et al. 기준치의 70% 미만인 6분 도보 거리)
제외 기준:
- COPD의 급성, 중증 악화
- 정지 상태에서 45mmHg 이상의 이산화탄소
- 환자가 걷거나 자전거를 타는 것을 방해하는 모든 장애
- 환자는 도움 없이 20미터를 걸을 수 없습니다(예: 롤레이터).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 러닝머신 지구력 훈련
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n = COPD 환자 15명.
걷기 강도는 처음에 6분 걷기 테스트 속도의 80%로 설정되며 지속 시간과 강도가 점진적으로 증가합니다.
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활성 비교기: 사이클링 지구력 훈련
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n=COPD 환자 15명.
주기 강도는 처음에 최대 작업률의 60%로 설정되며 지속 시간과 강도가 점진적으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20m 보행 중 계단 대칭의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 보행 분석을 수행하는 Mc Roberts 이동 테스트 장치(삼축 가속도계)를 착용하고 20m를 걷습니다.
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1일과 21일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세미 탠덤 자세 시 밸런스 성능 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 힘 중심의 절대 경로 길이를 측정하는 힘 플랫폼에서 10초 동안 가만히 서 있습니다.
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1일과 21일 측정
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Romberg 자세 중 균형 성능의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 힘 중심의 절대 경로 길이를 측정하는 힘 플랫폼에서 10초 동안 가만히 서 있습니다.
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1일과 21일 측정
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한쪽 다리 자세 시 균형 성능의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 힘 중심의 절대 경로 길이를 측정하는 힘 플랫폼에서 10초 동안 가만히 서 있습니다.
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1일과 21일 측정
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카운터 이동 점프 중 근력의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 힘 플랫폼에서 가능한 한 높이 점프합니다.
결과는 킬로그램 체중당 와트입니다.
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1일과 21일 측정
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1분 안에 앉은 자세로 변화 테스트
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 1분 동안 포스 플랫폼에서 팔짱을 끼고 의자에서 일어섰다 앉는 것을 가능한 한 많이 반복하려고 합니다.
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1일과 21일 측정
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5회 반복 앉기-서기 테스트의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 가능한 한 빨리 힘 플랫폼에서 팔짱을 끼고 의자에서 일어섰다 앉기를 5회 반복하려고 합니다.
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1일과 21일 측정
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최대 근력의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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무릎 신근의 아이소메트릭 피크 토크는 90° 무릎 각도에서 측정됩니다.
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1일과 21일 측정
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4미터 보행의 변화 속도 테스트
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 평소 속도로 4미터를 걸어야 합니다.
결과는 4m 걷기 동안의 평균 속도입니다.
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1일과 21일 측정
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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2개의 6분 걷기 테스트 중 가장 좋은 것이 분석에 사용됩니다.
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1일과 21일 측정
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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병원 불안 및 우울증 척도는 불안 또는 우울증의 징후를 평가하는 설문지입니다.
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1일과 21일 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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