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Effets de l'entraînement d'endurance sur tapis roulant par rapport au cyclisme chez les patients atteints de MPOC

14 février 2018 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effets d'un tapis roulant de trois semaines par rapport à un entraînement d'endurance à vélo sur l'équilibre, la performance de la marche et la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique - une étude pilote

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement d'endurance sur tapis roulant par rapport au cyclisme sur l'équilibre, la performance de la marche et la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère. Les patients seront recrutés au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire pour patients hospitalisés de 3 semaines et seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention. L'intensité de la marche dans le groupe sur tapis roulant sera fixée à 80 % de la vitesse moyenne du test de marche de 6 minutes. Le groupe de cyclistes s'exercera à une intensité de 60 % selon un test de cyclisme progressif initial.

Les patients effectueront 5 à 6 séances d'entraînement par semaine. La durée totale de l'exercice sera progressivement augmentée de 10 à 30 minutes. L'intensité de la marche ou du vélo sera également progressivement augmentée si l'effort perçu pendant l'exercice est évalué en dessous de 3 sur l'échelle de Borg modifiée à 10 points.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Schoenau Am Koenigssee, Allemagne, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC stade III ou IV selon l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • capacité d'exercice altérée (distance de marche de 6 minutes inférieure à 70 % des valeurs de référence de Troosters et al.)

Critère d'exclusion:

  • exacerbation aiguë et sévère de la MPOC
  • dioxyde de carbone supérieur à 45 mmHg au repos
  • tout handicap qui empêche le patient de marcher ou de faire du vélo
  • Le patient n'est pas capable de marcher 20 mètres sans aucune aide (par exemple un déambulateur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: entraînement d'endurance sur tapis roulant
Autre: entraînement d'endurance sur tapis roulant
n = 15 patients atteints de BPCO. L'intensité de la marche sera initialement fixée à 80 % de la vitesse du test de marche de 6 minutes avec une augmentation progressive de la durée et de l'intensité.
Comparateur actif: entraînement d'endurance cycliste
Autre: entraînement d'endurance cycliste
n = 15 patients atteints de BPCO. L'intensité du cyclisme sera initialement fixée à 60 % du taux de travail maximal avec une augmentation progressive de la durée et de l'intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de symétrie des pas pendant 20 m de marche
Délai: mesure aux jours 1 et 21
Les patients marchent 20 m tout en portant le dispositif de test de mouvement Mc Roberts (accéléromètre triaxial) qui effectue une analyse de la marche
mesure aux jours 1 et 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances d'équilibre en position semi-tandem
Délai: mesure aux jours 1 et 21
les patients restent immobiles pendant 10 secondes sur une plate-forme de force qui mesure la longueur absolue du trajet du centre de force.
mesure aux jours 1 et 21
Modification des performances d'équilibre pendant la position de Romberg
Délai: mesure aux jours 1 et 21
les patients restent immobiles pendant 10 secondes sur une plate-forme de force qui mesure la longueur absolue du trajet du centre de force.
mesure aux jours 1 et 21
Modification de la performance d'équilibre pendant la position sur une jambe
Délai: mesure aux jours 1 et 21
les patients restent immobiles pendant 10 secondes sur une plate-forme de force qui mesure la longueur absolue du trajet du centre de force.
mesure aux jours 1 et 21
Modification de la puissance musculaire lors d'un saut en contre-mouvement
Délai: mesure aux jours 1 et 21
les patients sautent sur une plate-forme de force aussi haut que possible. Le résultat est Watt par kilogramme de poids corporel
mesure aux jours 1 et 21
Changer en 1 minute de test assis-debout
Délai: mesure aux jours 1 et 21
Les patients essaient d'effectuer autant de répétitions que possible de se lever et de s'asseoir sur une chaise avec les bras croisés sur une plate-forme de force pendant 1 minute
mesure aux jours 1 et 21
Changement dans 5 répétitions du test assis-debout
Délai: mesure aux jours 1 et 21
Les patients essaient d'effectuer 5 répétitions de se lever et de s'asseoir sur une chaise avec les bras croisés sur une plate-forme de force aussi rapidement que possible
mesure aux jours 1 et 21
Modification de la force musculaire maximale
Délai: mesure aux jours 1 et 21
le couple maximal isométrique des muscles extenseurs du genou est mesuré dans un angle de genou de 90°
mesure aux jours 1 et 21
Changement dans la marche de 4 mètres Test de vitesse
Délai: mesure aux jours 1 et 21
les patients doivent marcher 4 mètres à leur vitesse habituelle. Le résultat est la vitesse moyenne pendant la marche de 4 m.
mesure aux jours 1 et 21
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: mesure aux jours 1 et 21
le meilleur des deux tests de marche de 6 minutes sera utilisé pour l'analyse
mesure aux jours 1 et 21
Changement dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: mesure aux jours 1 et 21
l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est un questionnaire qui évalue les signes d'anxiété ou de dépression
mesure aux jours 1 et 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • treadmill vs. cycling in COPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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