Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av löpband kontra cykeluthållighetsträning hos patienter med KOL

14 februari 2018 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter av ett treveckors löpband kontra cykeluthållighetsträning på balans, gångprestanda och träningsförmåga hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom - en pilotstudie

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av löpband kontra cykling uthållighetsträning på balans, gångprestanda och träningskapacitet hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom. Patienterna kommer att rekryteras under ett 3-veckors program för sluten lungrehabilitering och kommer att randomiseras till en av två interventionsgrupper. Gångintensiteten i löpbandsgruppen kommer att ställas in på 80 procent av medelhastigheten för 6-minuters gångtestet. Cykelgruppen kommer att träna med en intensitet på 60 procent enligt ett Initialt inkrementellt cykeltest.

Patienterna kommer att utföra 5 till 6 träningspass per vecka. Den totala träningslängden kommer successivt att ökas från 10 till 30 minuter. Intensiteten för promenader eller cykling kommer också att öka gradvis om den upplevda ansträngningen under träningen bedöms under 3 på den modifierade 10-gradiga Borg-skalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Schoenau Am Koenigssee, Tyskland, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL Steg III eller IV enligt det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • nedsatt träningsförmåga (6 minuters promenadavstånd på mindre än 70 % av referensvärdena från Troosters et al.)

Exklusions kriterier:

  • akut, allvarlig exacerbation av KOL
  • koldioxid på mer än 45 mmHg i vila
  • eventuella funktionshinder som hindrar patienten från att gå eller cykla
  • Patienten kan inte gå 20 meter utan hjälpmedel (till exempel rollator)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: löpbands uthållighetsträning
Övrig: löpbands uthållighetsträning
n = 15 patienter med KOL. Gångintensiteten kommer initialt att ställas in på 80 procent av 6-minuters gångtesthastighet med progressiv ökning av varaktighet och intensitet.
Aktiv komparator: cykling uthållighetsträning
Övrig: cykling uthållighetsträning
n=15 patienter med KOL. Cykelintensiteten kommer initialt att ställas in på 60 procent av Peak work rate med progressiv ökning av Duration och intensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stegsymmetri under 20m gång
Tidsram: mätning dag 1 och 21
Patienter går 20 m medan de bär Mc Roberts rörelsetestenhet (triaxiell accelerometer) som utför en gånganalys
mätning dag 1 och 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balansprestanda under semi-tandem hållning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienter står stilla i 10 sekunder på en kraftplattform som mäter kraftcentrumets absoluta längd.
mätning dag 1 och 21
Förändring i balansprestanda under Rombergs hållning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienter står stilla i 10 sekunder på en kraftplattform som mäter kraftcentrumets absoluta längd.
mätning dag 1 och 21
Förändring i balansprestanda under enbensställning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienter står stilla i 10 sekunder på en kraftplattform som mäter kraftcentrumets absoluta längd.
mätning dag 1 och 21
Förändring i muskelkraft under motrörelsehopp
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienter hoppar på en kraftplattform så högt som möjligt. Resultatet är watt per kilo kroppsvikt
mätning dag 1 och 21
Byt på 1 minut sitt för att stå test
Tidsram: mätning dag 1 och 21
Patienter försöker utföra så många repetitioner som möjligt av att stå upp och sitta ner från en stol med korsade armar på en kraftplattform under 1 minut
mätning dag 1 och 21
Ändra i 5 upprepningar sitta att stå test
Tidsram: mätning dag 1 och 21
Patienter försöker utföra 5 repetitioner av att stå upp och sitta ner från en stol med korsade armar på en kraftplattform så snabbt som möjligt
mätning dag 1 och 21
Förändring i maximal muskelstyrka
Tidsram: mätning dag 1 och 21
isometriskt toppvridmoment för knästräckarmusklerna mäts i 90° knävinkel
mätning dag 1 och 21
Förändring i 4 meters gång Hastighetstest
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienter måste gå 4 meter med sin vanliga hastighet. Resultatet är medelhastigheten under 4m promenad.
mätning dag 1 och 21
Ändring i 6-minuters gångtest
Tidsram: mätning dag 1 och 21
det bästa av två 6-minuters gångtest kommer att användas för analys
mätning dag 1 och 21
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: mätning dag 1 och 21
sjukhusets ångest- och depressionsskalan är ett frågeformulär som utvärderar tecken på ångest eller depression
mätning dag 1 och 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • treadmill vs. cycling in COPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på löpbands uthållighetsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera