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Efectos del entrenamiento de resistencia en cinta rodante versus ciclismo en pacientes con EPOC

14 de febrero de 2018 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efectos de un entrenamiento de resistencia en cinta rodante de tres semanas frente a un entrenamiento de resistencia en bicicleta sobre el equilibrio, el rendimiento de la marcha y la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio piloto

El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de resistencia en cinta rodante versus ciclismo sobre el equilibrio, el rendimiento de la marcha y la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Los pacientes serán reclutados durante un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 3 semanas y serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención. La intensidad de la caminata en el grupo de la caminadora se establecerá en el 80 por ciento de la velocidad promedio de la prueba de caminata de 6 minutos. El grupo de ciclismo se ejercitará a una intensidad del 60 por ciento de acuerdo con una prueba de ciclismo incremental inicial.

Los pacientes realizarán de 5 a 6 sesiones de entrenamiento por semana. La duración total del ejercicio se irá aumentando progresivamente de 10 a 30 minutos. La intensidad de caminar o andar en bicicleta también aumentará progresivamente si el esfuerzo percibido durante el ejercicio se califica por debajo de 3 en la escala modificada de Borg de 10 puntos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Schoenau Am Koenigssee, Alemania, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC Estadio III o IV según la iniciativa mundial para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • deterioro de la capacidad de ejercicio (distancia de caminata de 6 minutos de menos del 70% de los valores de referencia de Troosters et al.)

Criterio de exclusión:

  • exacerbación aguda y grave de la EPOC
  • dióxido de carbono de más de 45 mmHg en reposo
  • cualquier discapacidad que impida que el paciente camine o ande en bicicleta
  • El paciente no puede caminar 20 metros sin ninguna ayuda (por ejemplo, andador)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: entrenamiento de resistencia en caminadora
Otro: entrenamiento de resistencia en caminadora
n = 15 pacientes con EPOC. La intensidad de la marcha se establecerá inicialmente en el 80 % de la velocidad de la prueba de marcha de 6 minutos con un aumento progresivo de la duración y la intensidad.
Comparador activo: entrenamiento de resistencia ciclista
Otro: entrenamiento de resistencia ciclista
n=15 pacientes con EPOC. La intensidad del ciclismo se establecerá inicialmente en el 60 por ciento de la tasa de trabajo pico con un aumento progresivo en la duración y la intensidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la simetría del paso durante la marcha de 20 m.
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
Los pacientes caminan 20 m mientras usan el dispositivo de prueba de movimiento de Mc Roberts (acelerómetro triaxial) que realiza un análisis de la marcha
medición en el día 1 y 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento del equilibrio durante la postura en semitándem
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
los pacientes permanecen inmóviles durante 10 segundos en una plataforma de fuerza que mide la longitud de trayectoria absoluta del centro de fuerza.
medición en el día 1 y 21
Cambio en el rendimiento del equilibrio durante la postura de Romberg
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
los pacientes permanecen inmóviles durante 10 segundos en una plataforma de fuerza que mide la longitud de trayectoria absoluta del centro de fuerza.
medición en el día 1 y 21
Cambio en el rendimiento del equilibrio durante la postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
los pacientes permanecen inmóviles durante 10 segundos en una plataforma de fuerza que mide la longitud de trayectoria absoluta del centro de fuerza.
medición en el día 1 y 21
Cambio en la potencia muscular durante el salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
los pacientes saltan sobre una plataforma de fuerza lo más alto posible. El resultado es Watt por kilogramo de peso corporal
medición en el día 1 y 21
Cambio en la prueba de 1 minuto de estar sentado a estar de pie
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
Los pacientes intentan realizar tantas repeticiones como sea posible de levantarse y sentarse de una silla con los brazos cruzados en una plataforma de fuerza durante 1 minuto
medición en el día 1 y 21
Cambio en la prueba de 5 repeticiones sit to stand
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
Los pacientes intentan realizar 5 repeticiones de levantarse y sentarse de una silla con los brazos cruzados en una plataforma de fuerza lo más rápido posible.
medición en el día 1 y 21
Cambio en la fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
El par máximo isométrico de los músculos extensores de la rodilla se mide en un ángulo de rodilla de 90°
medición en el día 1 y 21
Cambio en la prueba de velocidad de la marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
los pacientes deben caminar 4 metros a su velocidad habitual. El resultado es la velocidad promedio durante la caminata de 4 m.
medición en el día 1 y 21
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
lo mejor de dos pruebas de caminata de 6 minutos se usará para el análisis
medición en el día 1 y 21
Cambio en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: medición en el día 1 y 21
la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es un cuestionario que evalúa signos de ansiedad o depresión
medición en el día 1 y 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Schön Klinik Berchtesgadener Land

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • treadmill vs. cycling in COPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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