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Efeitos do treinamento de resistência em esteira versus ciclismo em pacientes com DPOC

14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efeitos de um treinamento de resistência de três semanas em esteira versus ciclismo no equilíbrio, desempenho da marcha e capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica - um estudo piloto

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de resistência em esteira versus ciclismo no equilíbrio, desempenho da marcha e capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave. Os pacientes serão recrutados durante um programa de reabilitação pulmonar com internação de 3 semanas e serão randomizados em um dos dois grupos de intervenção. A intensidade da caminhada no grupo da esteira será fixada em 80% da velocidade média do teste de caminhada de 6 minutos. O grupo de ciclismo se exercitará a uma intensidade de 60 por cento de acordo com um teste de ciclismo incremental inicial.

Os pacientes realizarão de 5 a 6 sessões de treinamento por semana. A duração total do exercício será progressivamente aumentada de 10 para 30 minutos. A intensidade da caminhada ou do ciclismo também aumentará progressivamente se o esforço percebido durante o exercício for classificado abaixo de 3 na escala de Borg modificada de 10 pontos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Schoenau Am Koenigssee, Alemanha, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC Estágio III ou IV de acordo com a iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica
  • capacidade de exercício prejudicada (distância de caminhada de 6 minutos inferior a 70% dos valores de referência de Troosters et al.)

Critério de exclusão:

  • Exacerbação aguda e grave da DPOC
  • dióxido de carbono de mais de 45 mmHg em repouso
  • qualquer deficiência que impeça o paciente de andar ou andar de bicicleta
  • O paciente não consegue andar 20 metros sem nenhum auxílio (por exemplo andarilho)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: treinamento de resistência em esteira
Outro: treinamento de resistência em esteira
n = 15 pacientes com DPOC. A intensidade da caminhada será inicialmente definida em 80 por cento da velocidade do teste de caminhada de 6 minutos com aumento progressivo na duração e na intensidade.
Comparador Ativo: treinamento de resistência de ciclismo
Outro: treinamento de resistência de ciclismo
n=15 pacientes com DPOC. A intensidade do ciclismo será inicialmente definida em 60 por cento da taxa de trabalho de pico com aumento progressivo na duração e intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na simetria do passo durante a caminhada de 20m
Prazo: medição no dia 1 e 21
Os pacientes caminham 20m usando o dispositivo de teste de movimento Mc Roberts (acelerômetro triaxial) que realiza uma análise da marcha
medição no dia 1 e 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho do equilíbrio durante a postura semi-tandem
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes ficam parados por 10 segundos em uma plataforma de força que mede o comprimento absoluto do caminho do centro de força.
medição no dia 1 e 21
Mudança no desempenho do equilíbrio durante a postura de Romberg
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes ficam parados por 10 segundos em uma plataforma de força que mede o comprimento absoluto do caminho do centro de força.
medição no dia 1 e 21
Alteração no desempenho do equilíbrio durante a postura unipodal
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes ficam parados por 10 segundos em uma plataforma de força que mede o comprimento absoluto do caminho do centro de força.
medição no dia 1 e 21
Mudança na força muscular durante o salto de movimento contrário
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes saltam sobre uma plataforma de força o mais alto possível. O resultado é Watt por quilograma de peso corporal
medição no dia 1 e 21
Mudança no teste de sentar e levantar em 1 minuto
Prazo: medição no dia 1 e 21
Os pacientes tentam realizar o maior número possível de repetições de levantar e sentar de uma cadeira com os braços cruzados em uma plataforma de força durante 1 minuto
medição no dia 1 e 21
Alteração no teste de sentar e levantar em 5 repetições
Prazo: medição no dia 1 e 21
Os pacientes tentam realizar 5 repetições de levantar e sentar de uma cadeira com os braços cruzados em uma plataforma de força o mais rápido possível
medição no dia 1 e 21
Mudança no pico de força muscular
Prazo: medição no dia 1 e 21
O pico de torque isométrico dos músculos extensores do joelho é medido no ângulo do joelho de 90°
medição no dia 1 e 21
Alteração na marcha de 4 metros Teste de velocidade
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes têm que caminhar 4 metros em sua velocidade normal. O resultado é a velocidade média durante a caminhada de 4m.
medição no dia 1 e 21
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: medição no dia 1 e 21
o melhor de dois testes de caminhada de 6 minutos será usado para análise
medição no dia 1 e 21
Alteração na escala Hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: medição no dia 1 e 21
a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é um questionário que avalia sinais de ansiedade ou depressão
medição no dia 1 e 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Schön Klinik Berchtesgadener Land

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • treadmill vs. cycling in COPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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