COPD患者におけるトレッドミル対サイクリング持久力トレーニングの効果
2018年2月14日 更新者:Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
慢性閉塞性肺疾患患者のバランス、歩行パフォーマンス、運動能力に対する 3 週間のトレッドミル vs サイクリング持久力トレーニングの効果 - パイロット研究
この研究の目的は、重度の慢性閉塞性肺疾患患者のバランス、歩行パフォーマンス、および運動能力に対するトレッドミル対サイクリング持久力トレーニングの効果を調査することです。 患者は、3 週間の入院患者の肺リハビリテーション プログラム中に募集され、2 つの介入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 トレッドミル グループの歩行強度は、6 分間の歩行テストの平均速度の 80% に設定されます。 サイクリング グループは、初回増分サイクリング テストに従って 60% の強度で運動します。
患者は週に 5 ~ 6 回のトレーニング セッションを行います。 総運動時間は、10分から30分に徐々に増加します。 運動中の運動強度が修正された 10 段階のボルグ スケールで 3 未満と評価された場合、ウォーキングまたはサイクリングの強度も徐々に増加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Schoenau Am Koenigssee、ドイツ、83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブによる COPD ステージ III または IV
- 運動能力の障害 (6 分間の歩行距離で、Troosters らの参考値の 70% 未満)
除外基準:
- COPDの急性、重度の増悪
- 安静時45mmHg以上の二酸化炭素
- 患者の歩行やサイクリングを妨げるあらゆる障害
- 患者は補助なしでは 20 メートル歩くことができません (歩行器など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:トレッドミル持久力トレーニング
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n = COPD患者15人。
ウォーキングの強度は、最初は 6 分間のウォーキング テスト速度の 80% に設定され、継続時間と強度が徐々に増加します。
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アクティブコンパレータ:サイクリング持久力トレーニング
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n=15 人の COPD 患者。
サイクリングの強度は、最初は最大作業率の 60% に設定され、持続時間と強度が徐々に増加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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20m歩行時のステップ対称性の変化
時間枠:1日目と21日目の測定
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患者は、歩行分析を行う Mc Roberts move test device (三軸加速度計) を装着して 20 m 歩きます。
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1日目と21日目の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セミタンデムスタンス時のバランス性能の変化
時間枠:1日目と21日目の測定
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患者は、力の中心の絶対経路長を測定する力プラットフォーム上で 10 秒間静止します。
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1日目と21日目の測定
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ロンベルグスタンス時のバランス性能の変化
時間枠:1日目と21日目の測定
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患者は、力の中心の絶対経路長を測定する力プラットフォーム上で 10 秒間静止します。
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1日目と21日目の測定
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片足立ち時のバランス性能の変化
時間枠:1日目と21日目の測定
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患者は、力の中心の絶対経路長を測定する力プラットフォーム上で 10 秒間静止します。
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1日目と21日目の測定
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反動ジャンプ時の筋力変化
時間枠:1日目と21日目の測定
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患者は力のプラットフォームでできるだけ高くジャンプします。
結果は、体重 1 キログラムあたりのワット数です。
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1日目と21日目の測定
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1分間の着座から立位への変化テスト
時間枠:1日目と21日目の測定
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患者は、1 分間、腕を組んで椅子から立ち上がったり座ったりすることを、フォース プラットフォーム上でできるだけ多く繰り返すようにします。
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1日目と21日目の測定
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5回の繰り返しの立ち上がりテストの変更
時間枠:1日目と21日目の測定
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患者は、フォースプラットフォーム上で腕を組んで椅子から立ち上がったり座ったりすることを 5 回できるだけ早く実行しようとします。
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1日目と21日目の測定
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ピーク筋力の変化
時間枠:1日目と21日目の測定
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膝伸筋のアイソメトリック ピーク トルクは、膝角度 90° で測定されます。
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1日目と21日目の測定
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4メートル歩容の変化スピードテスト
時間枠:1日目と21日目の測定
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患者は通常の速度で 4 メートル歩かなければなりません。
結果は、4m ウォーク中の平均速度です。
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1日目と21日目の測定
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6分間歩行テストの変化
時間枠:1日目と21日目の測定
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2 回の 6 分間の歩行テストのうち、最も優れたものを分析に使用します。
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1日目と21日目の測定
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病院の不安とうつ病の尺度の変化
時間枠:1日目と21日目の測定
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病院の不安とうつ病のスケールは、不安やうつ病の兆候を評価するアンケートです
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1日目と21日目の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2017年11月27日
研究の完了 (実際)
2017年11月27日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月14日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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