Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze u pacjentów z POChP

14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Wpływ trzytygodniowego treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze na równowagę, wydajność chodu i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze na równowagę, wydajność chodu i wydolność wysiłkową u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Pacjenci będą rekrutowani podczas 3-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej w szpitalu i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Intensywność marszu w grupie bieżni zostanie ustawiona na 80 procent średniej prędkości 6-minutowego testu marszu. Grupa rowerowa będzie ćwiczyć z intensywnością 60 procent zgodnie z początkowym przyrostowym testem rowerowym.

Pacjenci będą wykonywać od 5 do 6 sesji treningowych tygodniowo. Całkowity czas trwania ćwiczeń będzie stopniowo zwiększany z 10 do 30 minut. Intensywność chodzenia lub jazdy na rowerze będzie również stopniowo wzrastać, jeśli postrzegany wysiłek podczas ćwiczeń zostanie oceniony poniżej 3 w zmodyfikowanej 10-punktowej skali Borga.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Schoenau Am Koenigssee, Niemcy, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP Stopień III lub IV według światowej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • upośledzona wydolność wysiłkowa (6-minutowy dystans marszu mniejszy niż 70% wartości referencyjnych z Troosters i wsp.)

Kryteria wyłączenia:

  • ostre, ciężkie zaostrzenie POChP
  • dwutlenku węgla powyżej 45 mmHg w spoczynku
  • wszelkie niepełnosprawności, które uniemożliwiają pacjentowi chodzenie lub jazdę na rowerze
  • Pacjent nie jest w stanie przejść 20 metrów bez pomocy (np. chodzika)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: trening wytrzymałościowy na bieżni
n = 15 pacjentów z POChP. Intensywność marszu zostanie początkowo ustawiona na 80 procent 6-minutowego testu marszu Prędkości ze stopniowym zwiększaniem czasu trwania i intensywności.
Aktywny komparator: trening wytrzymałościowy na rowerze
n=15 pacjentów z POChP. Intensywność jazdy na rowerze zostanie początkowo ustawiona na 60 procent szczytowego tempa pracy ze stopniowym zwiększaniem czasu trwania i intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symetrii kroku podczas 20m marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci przechodzą 20 m, nosząc urządzenie testujące ruch Mc Roberts (trójosiowy akcelerometr), które przeprowadza analizę chodu
pomiar w dniu 1 i 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania równowagi w postawie półtandemowej
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana zachowania równowagi podczas postawy Romberga
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana zachowania równowagi podczas stania na jednej nodze
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana siły mięśniowej podczas wyskoku z ruchu przeciwnego
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci wskakują na platformę siłową tak wysoko, jak to możliwe. Wynik to waty na kilogram masy ciała
pomiar w dniu 1 i 21
Zmień w ciągu 1 minuty test siadania i wstawania
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci starają się wykonać jak najwięcej powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej w ciągu 1 minuty
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w 5 powtórzeniach testu siadania i stania
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci starają się jak najszybciej wykonać 5 powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana szczytowej siły mięśni
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
izometryczny szczytowy moment obrotowy mięśni prostowników kolana mierzony jest przy kącie kolana 90°
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana chodu na 4 metry Test prędkości
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci muszą przejść 4 metry ze swoją zwykłą prędkością. Wynik to średnia prędkość podczas 4-metrowego marszu.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
najlepszy z dwóch 6-minutowych testów marszu zostanie wykorzystany do analizy
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
szpitalna skala lęku i depresji jest kwestionariuszem oceniającym oznaki lęku lub depresji
pomiar w dniu 1 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • treadmill vs. cycling in COPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na trening wytrzymałościowy na bieżni

Subskrybuj