- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03120169
Wpływ treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze u pacjentów z POChP
Wpływ trzytygodniowego treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze na równowagę, wydajność chodu i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — badanie pilotażowe
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze na równowagę, wydajność chodu i wydolność wysiłkową u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Pacjenci będą rekrutowani podczas 3-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej w szpitalu i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Intensywność marszu w grupie bieżni zostanie ustawiona na 80 procent średniej prędkości 6-minutowego testu marszu. Grupa rowerowa będzie ćwiczyć z intensywnością 60 procent zgodnie z początkowym przyrostowym testem rowerowym.
Pacjenci będą wykonywać od 5 do 6 sesji treningowych tygodniowo. Całkowity czas trwania ćwiczeń będzie stopniowo zwiększany z 10 do 30 minut. Intensywność chodzenia lub jazdy na rowerze będzie również stopniowo wzrastać, jeśli postrzegany wysiłek podczas ćwiczeń zostanie oceniony poniżej 3 w zmodyfikowanej 10-punktowej skali Borga.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schoenau Am Koenigssee, Niemcy, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP Stopień III lub IV według światowej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- upośledzona wydolność wysiłkowa (6-minutowy dystans marszu mniejszy niż 70% wartości referencyjnych z Troosters i wsp.)
Kryteria wyłączenia:
- ostre, ciężkie zaostrzenie POChP
- dwutlenku węgla powyżej 45 mmHg w spoczynku
- wszelkie niepełnosprawności, które uniemożliwiają pacjentowi chodzenie lub jazdę na rowerze
- Pacjent nie jest w stanie przejść 20 metrów bez pomocy (np. chodzika)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: trening wytrzymałościowy na bieżni
|
n = 15 pacjentów z POChP.
Intensywność marszu zostanie początkowo ustawiona na 80 procent 6-minutowego testu marszu Prędkości ze stopniowym zwiększaniem czasu trwania i intensywności.
|
|
Aktywny komparator: trening wytrzymałościowy na rowerze
|
n=15 pacjentów z POChP.
Intensywność jazdy na rowerze zostanie początkowo ustawiona na 60 procent szczytowego tempa pracy ze stopniowym zwiększaniem czasu trwania i intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana symetrii kroku podczas 20m marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
Pacjenci przechodzą 20 m, nosząc urządzenie testujące ruch Mc Roberts (trójosiowy akcelerometr), które przeprowadza analizę chodu
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania równowagi w postawie półtandemowej
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana zachowania równowagi podczas postawy Romberga
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana zachowania równowagi podczas stania na jednej nodze
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana siły mięśniowej podczas wyskoku z ruchu przeciwnego
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci wskakują na platformę siłową tak wysoko, jak to możliwe.
Wynik to waty na kilogram masy ciała
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmień w ciągu 1 minuty test siadania i wstawania
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
Pacjenci starają się wykonać jak najwięcej powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej w ciągu 1 minuty
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana w 5 powtórzeniach testu siadania i stania
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
Pacjenci starają się jak najszybciej wykonać 5 powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana szczytowej siły mięśni
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
izometryczny szczytowy moment obrotowy mięśni prostowników kolana mierzony jest przy kącie kolana 90°
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana chodu na 4 metry Test prędkości
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci muszą przejść 4 metry ze swoją zwykłą prędkością.
Wynik to średnia prędkość podczas 4-metrowego marszu.
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
najlepszy z dwóch 6-minutowych testów marszu zostanie wykorzystany do analizy
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
szpitalna skala lęku i depresji jest kwestionariuszem oceniającym oznaki lęku lub depresji
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- treadmill vs. cycling in COPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na trening wytrzymałościowy na bieżni
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy