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Auswirkungen von Ausdauertraining auf dem Laufband im Vergleich zum Radfahren bei Patienten mit COPD

14. Februar 2018 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Auswirkungen eines dreiwöchigen Ausdauertrainings auf dem Laufband im Vergleich zum Radfahren auf das Gleichgewicht, die Gangleistung und die Belastbarkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – eine Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ausdauertraining auf dem Laufband im Vergleich zum Radfahren auf das Gleichgewicht, die Gangleistung und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu untersuchen. Die Patienten werden während eines 3-wöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramms rekrutiert und in eine von zwei Interventionsgruppen randomisiert. Die Gehintensität in der Laufbandgruppe wird auf 80 Prozent der Durchschnittsgeschwindigkeit des 6-Minuten-Gehtests eingestellt. Die Radsportgruppe wird gemäß einem anfänglichen inkrementellen Radsporttest mit einer Intensität von 60 Prozent trainieren.

Die Patienten führen 5 bis 6 Trainingseinheiten pro Woche durch. Die Gesamtübungsdauer wird schrittweise von 10 auf 30 Minuten erhöht. Die Intensität beim Gehen oder Radfahren wird ebenfalls schrittweise erhöht, wenn die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings auf der modifizierten 10-Punkte-Borg-Skala unter 3 bewertet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Schoenau Am Koenigssee, Deutschland, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD Stadium III oder IV gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen
  • eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit (6-Minuten-Gehstrecke von weniger als 70 % der Referenzwerte von Troosters et al.)

Ausschlusskriterien:

  • akute, schwere Exazerbation der COPD
  • Kohlendioxid von mehr als 45 mmHg in Ruhe
  • alle Behinderungen, die den Patienten am Gehen oder Radfahren hindern
  • Patient ist nicht in der Lage, 20 Meter ohne Hilfsmittel (z. B. Rollator) zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: laufband ausdauertraining
n = 15 Patienten mit COPD. Die Gehintensität wird anfänglich auf 80 Prozent der 6-Minuten-Gehtestgeschwindigkeit eingestellt, wobei die Dauer und Intensität schrittweise erhöht werden.
Aktiver Komparator: Radfahren ausdauertraining
n=15 Patienten mit COPD. Die Radsportintensität wird anfänglich auf 60 Prozent der Spitzenleistung eingestellt, wobei Dauer und Intensität schrittweise erhöht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schrittsymmetrie beim 20m Gehen
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Die Patienten gehen 20 m, während sie das Bewegungstestgerät von Mc Roberts (Triaxial-Beschleunigungsmesser) tragen, das eine Ganganalyse durchführt
Messung am 1. und 21. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gleichgewichtsleistung während der Semi-Tandem-Stellung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Patienten stehen 10 Sekunden lang still auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
Messung am 1. und 21. Tag
Änderung der Gleichgewichtsleistung während der Romberg-Stellung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Patienten stehen 10 Sekunden lang still auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
Messung am 1. und 21. Tag
Veränderung der Gleichgewichtsleistung beim Einbeinstand
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Patienten stehen 10 Sekunden lang still auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
Messung am 1. und 21. Tag
Veränderung der Muskelkraft beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Patienten springen auf einer Kraftplattform so hoch wie möglich. Das Ergebnis ist Watt pro Kilogramm Körpergewicht
Messung am 1. und 21. Tag
Wechseln Sie in 1 Minute vom Sitzen zum Stehtest
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Die Patienten versuchen, während 1 Minute möglichst viele Wiederholungen des Aufstehens und Hinsetzens von einem Stuhl mit gekreuzten Armen auf einer Kraftplattform durchzuführen
Messung am 1. und 21. Tag
Wechsel in 5 Wiederholungen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Die Patienten versuchen, so schnell wie möglich 5 Wiederholungen des Aufstehens und Hinsetzens von einem Stuhl mit gekreuzten Armen auf einer Kraftplattform durchzuführen
Messung am 1. und 21. Tag
Änderung der maximalen Muskelkraft
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
isometrisches Spitzendrehmoment der Kniestreckmuskulatur wird im 90° Kniewinkel gemessen
Messung am 1. und 21. Tag
Änderung im 4-Meter-Gang Geschwindigkeitstest
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Patienten müssen 4 Meter in ihrer gewohnten Geschwindigkeit gehen. Das Ergebnis ist die durchschnittliche Geschwindigkeit während des 4-Meter-Laufs.
Messung am 1. und 21. Tag
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
der beste aus zwei 6-Minuten-Gehtests wird für die Analyse verwendet
Messung am 1. und 21. Tag
Veränderung der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala ist ein Fragebogen, der Anzeichen von Angst oder Depression bewertet
Messung am 1. und 21. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • treadmill vs. cycling in COPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur laufband ausdauertraining

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