- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03120169
Auswirkungen von Ausdauertraining auf dem Laufband im Vergleich zum Radfahren bei Patienten mit COPD
Auswirkungen eines dreiwöchigen Ausdauertrainings auf dem Laufband im Vergleich zum Radfahren auf das Gleichgewicht, die Gangleistung und die Belastbarkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ausdauertraining auf dem Laufband im Vergleich zum Radfahren auf das Gleichgewicht, die Gangleistung und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu untersuchen. Die Patienten werden während eines 3-wöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramms rekrutiert und in eine von zwei Interventionsgruppen randomisiert. Die Gehintensität in der Laufbandgruppe wird auf 80 Prozent der Durchschnittsgeschwindigkeit des 6-Minuten-Gehtests eingestellt. Die Radsportgruppe wird gemäß einem anfänglichen inkrementellen Radsporttest mit einer Intensität von 60 Prozent trainieren.
Die Patienten führen 5 bis 6 Trainingseinheiten pro Woche durch. Die Gesamtübungsdauer wird schrittweise von 10 auf 30 Minuten erhöht. Die Intensität beim Gehen oder Radfahren wird ebenfalls schrittweise erhöht, wenn die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings auf der modifizierten 10-Punkte-Borg-Skala unter 3 bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Schoenau Am Koenigssee, Deutschland, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD Stadium III oder IV gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen
- eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit (6-Minuten-Gehstrecke von weniger als 70 % der Referenzwerte von Troosters et al.)
Ausschlusskriterien:
- akute, schwere Exazerbation der COPD
- Kohlendioxid von mehr als 45 mmHg in Ruhe
- alle Behinderungen, die den Patienten am Gehen oder Radfahren hindern
- Patient ist nicht in der Lage, 20 Meter ohne Hilfsmittel (z. B. Rollator) zu gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: laufband ausdauertraining
|
n = 15 Patienten mit COPD.
Die Gehintensität wird anfänglich auf 80 Prozent der 6-Minuten-Gehtestgeschwindigkeit eingestellt, wobei die Dauer und Intensität schrittweise erhöht werden.
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|
Aktiver Komparator: Radfahren ausdauertraining
|
n=15 Patienten mit COPD.
Die Radsportintensität wird anfänglich auf 60 Prozent der Spitzenleistung eingestellt, wobei Dauer und Intensität schrittweise erhöht werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schrittsymmetrie beim 20m Gehen
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
|
Die Patienten gehen 20 m, während sie das Bewegungstestgerät von Mc Roberts (Triaxial-Beschleunigungsmesser) tragen, das eine Ganganalyse durchführt
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Messung am 1. und 21. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gleichgewichtsleistung während der Semi-Tandem-Stellung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
|
Patienten stehen 10 Sekunden lang still auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
|
Messung am 1. und 21. Tag
|
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Änderung der Gleichgewichtsleistung während der Romberg-Stellung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Patienten stehen 10 Sekunden lang still auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
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Messung am 1. und 21. Tag
|
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Veränderung der Gleichgewichtsleistung beim Einbeinstand
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
|
Patienten stehen 10 Sekunden lang still auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
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Messung am 1. und 21. Tag
|
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Veränderung der Muskelkraft beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Patienten springen auf einer Kraftplattform so hoch wie möglich.
Das Ergebnis ist Watt pro Kilogramm Körpergewicht
|
Messung am 1. und 21. Tag
|
|
Wechseln Sie in 1 Minute vom Sitzen zum Stehtest
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Die Patienten versuchen, während 1 Minute möglichst viele Wiederholungen des Aufstehens und Hinsetzens von einem Stuhl mit gekreuzten Armen auf einer Kraftplattform durchzuführen
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Messung am 1. und 21. Tag
|
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Wechsel in 5 Wiederholungen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Die Patienten versuchen, so schnell wie möglich 5 Wiederholungen des Aufstehens und Hinsetzens von einem Stuhl mit gekreuzten Armen auf einer Kraftplattform durchzuführen
|
Messung am 1. und 21. Tag
|
|
Änderung der maximalen Muskelkraft
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
|
isometrisches Spitzendrehmoment der Kniestreckmuskulatur wird im 90° Kniewinkel gemessen
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Messung am 1. und 21. Tag
|
|
Änderung im 4-Meter-Gang Geschwindigkeitstest
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
|
Patienten müssen 4 Meter in ihrer gewohnten Geschwindigkeit gehen.
Das Ergebnis ist die durchschnittliche Geschwindigkeit während des 4-Meter-Laufs.
|
Messung am 1. und 21. Tag
|
|
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
|
der beste aus zwei 6-Minuten-Gehtests wird für die Analyse verwendet
|
Messung am 1. und 21. Tag
|
|
Veränderung der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala ist ein Fragebogen, der Anzeichen von Angst oder Depression bewertet
|
Messung am 1. und 21. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- treadmill vs. cycling in COPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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