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Effetti del tapis roulant rispetto all'allenamento di resistenza in bicicletta nei pazienti con BPCO

14 febbraio 2018 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effetti di un tapis roulant di tre settimane rispetto all'allenamento di resistenza in bicicletta su equilibrio, prestazioni dell'andatura e capacità di esercizio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva - uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento di resistenza su tapis roulant rispetto al ciclismo sull'equilibrio, sulle prestazioni dell'andatura e sulla capacità di esercizio in pazienti con grave malattia polmonare ostruttiva cronica. I pazienti verranno reclutati durante un programma di riabilitazione polmonare ospedaliera di 3 settimane e saranno randomizzati in uno dei due gruppi di intervento. L'intensità della camminata nel gruppo del tapis roulant sarà impostata all'80 percento della velocità media del test di camminata di 6 minuti. Il gruppo di ciclismo si eserciterà a un'intensità del 60 percento secondo un test di ciclismo incrementale iniziale.

I pazienti eseguiranno da 5 a 6 sessioni di allenamento a settimana. La durata totale dell'esercizio verrà progressivamente aumentata da 10 a 30 minuti. Anche l'intensità della camminata o della bicicletta sarà progressivamente aumentata se lo sforzo percepito durante l'esercizio è valutato al di sotto di 3 sulla scala Borg a 10 punti modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Schoenau Am Koenigssee, Germania, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO stadio III o IV secondo l'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica
  • ridotta capacità di esercizio (distanza percorsa in 6 minuti inferiore al 70% dei valori di riferimento di Troosters et al.)

Criteri di esclusione:

  • acuta, grave esacerbazione della BPCO
  • anidride carbonica superiore a 45 mmHg a riposo
  • eventuali disabilità che impediscono al paziente di camminare o andare in bicicletta
  • Il paziente non è in grado di camminare per 20 metri senza alcun ausilio (ad esempio deambulatore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: allenamento di resistenza su tapis roulant
Altro: allenamento di resistenza su tapis roulant
n = 15 pazienti con BPCO. L'intensità della camminata sarà inizialmente impostata all'80 percento della velocità del test della camminata di 6 minuti con un aumento progressivo della durata e dell'intensità.
Comparatore attivo: allenamento di resistenza ciclistica
Altro: allenamento di resistenza ciclistica
n=15 pazienti con BPCO. L'intensità del ciclismo sarà inizialmente fissata al 60 percento del ritmo di lavoro di picco con un progressivo aumento della durata e dell'intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della simmetria del passo durante i 20 m di cammino
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
I pazienti camminano per 20 m mentre indossano il dispositivo di test del movimento Mc Roberts (accelerometro triassiale) che esegue un'analisi dell'andatura
misurazione nei giorni 1 e 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni di equilibrio durante la posizione semi-tandem
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
i pazienti stanno fermi per 10 secondi su una piattaforma di forza che misura la lunghezza assoluta del percorso del centro di forza.
misurazione nei giorni 1 e 21
Modifica delle prestazioni di equilibrio durante la posizione di Romberg
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
i pazienti stanno fermi per 10 secondi su una piattaforma di forza che misura la lunghezza assoluta del percorso del centro di forza.
misurazione nei giorni 1 e 21
Variazione delle prestazioni di equilibrio durante la posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
i pazienti stanno fermi per 10 secondi su una piattaforma di forza che misura la lunghezza assoluta del percorso del centro di forza.
misurazione nei giorni 1 e 21
Variazione della potenza muscolare durante il salto in contromovimento
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
i pazienti saltano su una piattaforma di forza il più in alto possibile. Il risultato è Watt per chilogrammo di peso corporeo
misurazione nei giorni 1 e 21
Cambia in 1 minuto da seduto a stand test
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
I pazienti cercano di eseguire quante più ripetizioni possibili di alzarsi e sedersi da una sedia con le braccia incrociate su una piattaforma di forza per 1 minuto
misurazione nei giorni 1 e 21
Cambio in 5 Ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
I pazienti cercano di eseguire 5 ripetizioni di alzarsi e sedersi da una sedia con le braccia incrociate su una piattaforma di forza il più velocemente possibile
misurazione nei giorni 1 e 21
Variazione del picco di forza muscolare
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
La coppia di picco isometrica dei muscoli estensori del ginocchio viene misurata con un angolo del ginocchio di 90°
misurazione nei giorni 1 e 21
Modifica dell'andatura di 4 metri Test di velocità
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
i pazienti devono camminare per 4 metri alla loro solita velocità. Il risultato è la velocità media durante la camminata di 4 m.
misurazione nei giorni 1 e 21
Modifica nel test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
il migliore dei due test del cammino di 6 minuti verrà utilizzato per l'analisi
misurazione nei giorni 1 e 21
Cambiamento nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: misurazione nei giorni 1 e 21
la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale è un questionario che valuta i segni di ansia o depressione
misurazione nei giorni 1 e 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • treadmill vs. cycling in COPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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