- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03120169
Effecten van duurtraining op loopband versus fietsen bij patiënten met COPD
Effecten van een loopband van drie weken versus duurtraining op fietsen op balans, loopprestaties en inspanningscapaciteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte - een pilootstudie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van duurtraining op loopband versus fietsen op balans, loopprestaties en inspanningsvermogen bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte. Patiënten zullen worden gerekruteerd tijdens een 3 weken durend longrevalidatieprogramma voor patiënten en zullen worden gerandomiseerd in een van de twee interventiegroepen. De loopintensiteit in de loopbandgroep wordt ingesteld op 80 procent van de gemiddelde snelheid van de looptest van 6 minuten. De fietsgroep traint volgens een initiële incrementele fietstest met een intensiteit van 60 procent.
Patiënten zullen 5 tot 6 trainingssessies per week uitvoeren. De totale duur van de training wordt geleidelijk verhoogd van 10 naar 30 minuten. De intensiteit van wandelen of fietsen zal ook progressief toenemen als de waargenomen inspanning tijdens inspanning lager is dan 3 op de gewijzigde 10-punts Borg-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Schoenau Am Koenigssee, Duitsland, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD Stadium III of IV volgens het wereldwijde initiatief voor chronische obstructieve longziekte
- verminderde inspanningscapaciteit (6 minuten loopafstand van minder dan 70% van de referentiewaarden van Troosters et al.)
Uitsluitingscriteria:
- acute, ernstige exacerbatie van COPD
- kooldioxide van meer dan 45 mmHg in rust
- eventuele handicaps die voorkomen dat de patiënt loopt of fietst
- Patiënt kan geen 20 meter lopen zonder hulpmiddel (bijvoorbeeld rollator)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: duurtraining op de loopband
|
n = 15 patiënten met COPD.
De loopintensiteit wordt in eerste instantie ingesteld op 80 procent van de looptestsnelheid van 6 minuten met geleidelijke toename van duur en intensiteit.
|
|
Actieve vergelijker: duurtraining fietsen
|
n=15 patiënten met COPD.
De fietsintensiteit wordt in eerste instantie ingesteld op 60 procent van het piekwerktempo met geleidelijke toename van de duur en intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stapsymmetrie tijdens 20 meter lopen
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
Patiënten lopen 20 meter terwijl ze het Mc Roberts-bewegingstestapparaat (triaxiale versnellingsmeter) dragen dat een loopanalyse uitvoert
|
meting op dag 1 en 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in balansprestaties tijdens semi-tandemstand
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten staan 10 seconden stil op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in balansprestaties tijdens Romberg-stand
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten staan 10 seconden stil op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in balansprestaties tijdens stand op één been
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten staan 10 seconden stil op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in spierkracht tijdens tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten springen zo hoog mogelijk op een krachtenplatform.
De uitkomst is watt per kilogram lichaamsgewicht
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Wissel in 1 minuut zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
Patiënten proberen zoveel mogelijk herhalingen uit te voeren van opstaan en gaan zitten vanuit een stoel met gekruiste armen op een krachtenplatform gedurende 1 minuut
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in 5 Herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
Patiënten proberen zo snel mogelijk 5 herhalingen van opstaan en gaan zitten vanuit een stoel met gekruiste armen op een krachtenplatform uit te voeren
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in piekspierkracht
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
isometrisch piekkoppel van de knie-strekspieren wordt gemeten in een kniehoek van 90°
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in gang van 4 meter Snelheidstest
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten moeten 4 meter lopen op hun gebruikelijke snelheid.
Uitkomst is de gemiddelde snelheid tijdens de wandeling van 4 meter.
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
het beste van twee looptesten van 6 minuten wordt gebruikt voor analyse
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
de ziekenhuisangst- en depressieschaal is een vragenlijst die tekenen van angst of depressie evalueert
|
meting op dag 1 en 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- treadmill vs. cycling in COPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op duurtraining op de loopband
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaWerving
-
Hasan Kalyoncu UniversityActief, niet wervendArtrose van de knieKalkoen
-
Meltem Gunes AkinciNog niet aan het wervenHartinfarct | Kwaliteit van het leven | Depressie na een beroerte | Vermoeidheid na een beroerte | Angst na een beroerte
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidHart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2 | Perifere vasculaire aandoening als gevolg van diabetes mellitusSaoedi-Arabië
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidCerebellaire AtaxieVerenigde Staten
-
University of RijekaVoltooid
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOnbekend
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)