通过语音分析检测帕金森病
2019年8月7日 更新者：Czech Technical University in Prague
自动声学语音分析和 REM 睡眠行为障碍，用于检测帕金森病和其他 α-突触核蛋白病高危人群
言语是运动功能和运动协调的重要指标，并且对神经系统疾病过程中的参与极为敏感。
该项目的目的是首次使用简单的语音记录和高端模式分析发现在患有 REM 睡眠行为障碍和因此，为 REM 睡眠行为障碍的预防性治疗试验提供了一个必要的先决条件。
研究概览
详细说明
七个卓越的睡眠研究中心将调查 100 多名患有 REM 睡眠行为障碍的受试者的言语和其他临床症状。
与年龄和性别匹配的早期帕金森病患者和健康患者相比，基于简单口语任务的三个基本类别对许多独特言语维度的分析将用于搜索 REM 睡眠行为障碍中言语模式的特定前驱变化控制对象。
将通过英语、德语、法语、捷克语和意大利语开发和优化允许自动语音分析的强大算法。
早期运动功能障碍强烈预示着帕金森病和其他α-突触核蛋白病。
在这方面，声音评估具有令人着迷的潜在进步，因为它是非侵入性的、廉价的、易于管理的并且可扩展到大量人群，并且可以远程进行录音，甚至可以通过患者家中的电话进行录音。
言语分析可以作为一种简单的工具来筛查大量人群患帕金森病的风险。
如果语言障碍似乎是早期运动功能障碍的一个强有力的生物标志物，那么对语言变化的筛查可能会改善未来帕金森病和其他突触核蛋白病的神经保护疗法的分层。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- McGill University Health Centre
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Innsbruck、奥地利、6020
- Medical University of Innsbruck
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Hessen
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Marburg、Hessen、德国、D 35043
- University of Marburg
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Italia
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Milano、Italia、意大利、20127
- San Raffaele Hospital
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CZ
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Prague 2、CZ、捷克语、120 00
- General University Hospital
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Montpellier、法国、34295
- Gui-de-Chauliac Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
帕金森病 (PD) 受试者的纳入标准：
- 根据帕金森氏病的 MDS 临床诊断标准进行诊断，包括运动迟缓并伴有静止性震颤、强直或两者兼而有之；
- Hoehn & Yahr 阶段 1-2 处于定义的 OFF 状态；
- 从诊断起病程 < 5 年；
- 无运动波动或运动障碍；
- 在过去四个星期内服用稳定剂量的药物；
- 50 年后 PD 发作；
- 无与PD无关的交流或神经系统疾病史；
- 目前未参与任何言语治疗；
患有 REM 睡眠行为障碍 (RBD) 的受试者的纳入标准：
- 根据标准国际睡眠障碍分类诊断标准第 3 版，满足基于多导睡眠图的 RBD 标准；
- 50 年后出现 RBD；
- 无交流史或神经系统疾病史。
健康对照受试者的纳入标准：
- 无交流或神经障碍、异态睡眠和其他严重程度严重的睡眠障碍史；
- 没有定期服用苯二氮卓类药物、催眠药和褪黑激素。
排除标准：
（对于所有手臂）无法大声说话和阅读文本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：帕金森病
言语评估。
常规临床评估。
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每个受试者将接受持续约 15 分钟的简短非侵入性言语评估，评估将使用麦克风记录。
参加研究的志愿者将接受持续约 2 小时的各种评估，包括运动和非运动技能的神经学检查、自主神经测试和认知测试。
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其他：REM睡眠行为障碍
言语评估。
常规临床评估。
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每个受试者将接受持续约 15 分钟的简短非侵入性言语评估，评估将使用麦克风记录。
参加研究的志愿者将接受持续约 2 小时的各种评估，包括运动和非运动技能的神经学检查、自主神经测试和认知测试。
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其他：健康控制
言语评估。
常规临床评估。
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每个受试者将接受持续约 15 分钟的简短非侵入性言语评估，评估将使用麦克风记录。
参加研究的志愿者将接受持续约 2 小时的各种评估，包括运动和非运动技能的神经学检查、自主神经测试和认知测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动言语障碍检查 (MSDE)
大体时间：一节课内（15分钟）
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与帕金森氏病运动功能减退性构音障碍的发声、发音和韵律异常相关的几个异常语音维度的定量声学评估。
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一节课内（15分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDS 统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)
大体时间：一节课内（30分钟）
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帕金森病临床评估最常用的量表，用于评估各种运动和非运动症状。
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一节课内（30分钟）
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SCOPA-AUT
大体时间：一节课内（30分钟）
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帕金森病自主神经功能障碍评估量表。
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一节课内（30分钟）
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：一节课内（15分钟）
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用于评估多个认知领域的量表。
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一节课内（15分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Jan Rusz, PhD、Czech Technical University in Prague
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rusz J, Hlavnicka J, Tykalova T, Buskova J, Ulmanova O, Ruzicka E, Sonka K. Quantitative assessment of motor speech abnormalities in idiopathic rapid eye movement sleep behaviour disorder. Sleep Med. 2016 Mar;19:141-7. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.030. Epub 2015 Sep 14.
- Postuma RB, Lang AE, Gagnon JF, Pelletier A, Montplaisir JY. How does parkinsonism start? Prodromal parkinsonism motor changes in idiopathic REM sleep behaviour disorder. Brain. 2012 Jun;135(Pt 6):1860-70. doi: 10.1093/brain/aws093. Epub 2012 May 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MJFF-2016-12546
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的临床数据（语音记录和相关的临床量表）可能会与 Michael J. Fox 基金会（研究资助者）共享。
这些数据可能会保存在由 Michael J. Fox 基金会、其合作者或顾问托管的中央存储库中。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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