Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение болезни Паркинсона с помощью анализа речи

7 августа 2019 г. обновлено: Czech Technical University in Prague

Автоматический акустический анализ речи и нарушение поведения в фазе быстрого сна для выявления лиц с высоким риском развития болезни Паркинсона и других альфа-синуклеинопатий

Речь является важным показателем двигательной функции и координации движений и может быть чрезвычайно чувствительна к вовлечению в течение неврологических заболеваний. Цель этого проекта - впервые с помощью простой записи речи и высококлассного анализа паттернов обнаружить доклинические стадии инвалидизирующих расстройств центральной нервной системы, включая болезнь Паркинсона и другие альфа-синуклеинопатии, у пациентов «высокого риска» с расстройством поведения во время быстрого сна и таким образом, обеспечить одну важную предпосылку для испытаний расстройств поведения во время быстрого сна с профилактической терапией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семь центров передового опыта в области исследований сна изучат речь и другие клинические симптомы у более чем 100 человек с расстройством поведения во время быстрого сна. Анализ ряда уникальных параметров речи, основанный на трех основных категориях простых речевых задач, будет использоваться для поиска специфических продромальных изменений в речевых паттернах при расстройстве поведения во время быстрого сна по сравнению с пациентами того же возраста и пола с ранней стадией болезни Паркинсона и здоровыми людьми. субъекты управления. Надежные алгоритмы, позволяющие автоматически анализировать речь, будут разработаны и оптимизированы для английского, немецкого, французского, чешского и итальянского языков. Ранняя двигательная дисфункция является сильным предиктором болезни Паркинсона и других альфа-синуклеинопатий. В этом отношении оценка голоса имеет интригующие потенциальные преимущества, поскольку она является неинвазивной, недорогой, простой в применении и масштабируемой для большой популяции с возможностью выполнять записи удаленно, даже по телефону из дома пациентов. Анализ речи может служить простым инструментом для скрининга больших групп населения на предмет риска развития болезни Паркинсона. Если нарушение речи окажется сильным биомаркером ранней двигательной дисфункции, скрининг речевых изменений может улучшить стратификацию для будущей нейропротекторной терапии болезни Паркинсона и других синуклеинопатий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Medical University of Innsbruck
  • Германия
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Германия, D 35043
        • University of Marburg
  • Италия
    • Italia
      • Milano, Italia, Италия, 20127
        • San Raffaele Hospital
  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital
  • Чехия
    • CZ
      • Prague 2, CZ, Чехия, 120 00
        • General University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для субъектов с болезнью Паркинсона (БП):

  • Диагноз ставится на основании клинико-диагностических критериев болезни Паркинсона, включая наличие брадикинезии в сочетании либо с тремором покоя, либо с ригидностью, либо с тем и другим одновременно;
  • Hoehn & Yahr stage 1-2 в заданном выключенном состоянии;
  • Длительность заболевания с момента постановки диагноза < 5 лет;
  • Отсутствие моторных флюктуаций и дискинезий;
  • На стабильной дозе лекарства в течение последних четырех недель;
  • Начало БП после 50 лет;
  • Отсутствие в анамнезе коммуникативных или неврологических расстройств, не связанных с болезнью Паркинсона;
  • В настоящее время не занимается логопедией;

Критерии включения для субъектов с расстройством поведения во время быстрого сна (RBD):

  • Соответствовать критериям RBD на основе полисомнографии в соответствии со стандартными диагностическими критериями Международной классификации нарушений сна, 3-е издание;
  • Начало RBD после 50 лет;
  • Коммуникативных или неврологических расстройств в анамнезе нет.

Критерии включения для здоровых субъектов контроля:

  • Отсутствие в анамнезе коммуникативных или неврологических расстройств, парасомний и других нарушений сна значительной степени тяжести;
  • Никаких обычных бензодиазепинов, снотворных и приема мелатонина.

Критерий исключения:

(для всех рук) Неспособность говорить и читать текст вслух.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Болезнь Паркинсона
Оценка речи. Рутинная клиническая оценка.
Другой: Оценка речи
Каждый субъект пройдет короткую неинвазивную оценку речи продолжительностью около 15 минут, которая будет записана с помощью микрофона.
Другой: Рутинная клиническая оценка
Добровольцы, которые зарегистрируются в исследовании, пройдут различные оценки продолжительностью около 2 часов, включая неврологическое обследование как моторных, так и немоторных навыков, вегетативное тестирование и когнитивное тестирование.
Другой: Расстройство поведения во время быстрого сна
Оценка речи. Рутинная клиническая оценка.
Другой: Оценка речи
Каждый субъект пройдет короткую неинвазивную оценку речи продолжительностью около 15 минут, которая будет записана с помощью микрофона.
Другой: Рутинная клиническая оценка
Добровольцы, которые зарегистрируются в исследовании, пройдут различные оценки продолжительностью около 2 часов, включая неврологическое обследование как моторных, так и немоторных навыков, вегетативное тестирование и когнитивное тестирование.
Другой: Здоровые элементы управления
Оценка речи. Рутинная клиническая оценка.
Другой: Оценка речи
Каждый субъект пройдет короткую неинвазивную оценку речи продолжительностью около 15 минут, которая будет записана с помощью микрофона.
Другой: Рутинная клиническая оценка
Добровольцы, которые зарегистрируются в исследовании, пройдут различные оценки продолжительностью около 2 часов, включая неврологическое обследование как моторных, так и немоторных навыков, вегетативное тестирование и когнитивное тестирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обследование двигательных речевых расстройств (MSDE)
Временное ограничение: За один сеанс (15 минут)
Количественная акустическая оценка некоторых параметров девиантной речи, связанных с фонаторными, артикуляционными и просодическими нарушениями при гипокинетической дизартрии болезни Паркинсона.
За один сеанс (15 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона MDS (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: За один сеанс (30 минут)
Наиболее часто используемая шкала для клинической оценки болезни Паркинсона, оценивающая разнообразие моторных и немоторных симптомов.
За один сеанс (30 минут)
SCOPA-АВТ
Временное ограничение: За один сеанс (30 минут)
Шкала оценки вегетативной дисфункции при болезни Паркинсона.
За один сеанс (30 минут)
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: За один сеанс (15 минут)
Шкала для оценки нескольких когнитивных областей.
За один сеанс (15 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Czech Technical University in Prague

Соавторы

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MJFF-2016-12546

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обезличенные клинические данные (записи речи и связанные с ними клинические шкалы) могут быть переданы в Фонд Майкла Дж. Фокса (спонсор исследования). Эти данные могут храниться для хранения в центральном репозитории, размещенном Фондом Майкла Дж. Фокса, его сотрудниками или консультантами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка речи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться