A Parkinson-kór kimutatása beszédelemzéssel
2019. augusztus 7. frissítette: Czech Technical University in Prague
Automatikus akusztikus beszédelemzés és REM alvási viselkedési zavar a Parkinson-kór és más alfa-synucleinopathiák magas kockázatának kitett személyek kimutatására
A beszéd a motoros működés és a mozgáskoordináció fontos mutatója, és rendkívül érzékeny lehet a neurológiai betegségek lefolyásában való részvételre.
A projekt célja, hogy egyszerű beszédrögzítés és csúcsminőségű mintaelemzés segítségével először fedezze fel a központi idegrendszeri rendellenességek, köztük a Parkinson-kór és más alfa-synucleinopathiák fogyatékosságának preklinikai stádiumait „nagy kockázatú” REM alvási viselkedészavarban szenvedő betegeknél. így elengedhetetlen előfeltétele a REM alvási viselkedészavarral kapcsolatos, megelőző terápiával végzett vizsgálatoknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alváskutatás hét kiválósági központja több mint 100 REM alvási viselkedészavarban szenvedő alany beszédét és egyéb klinikai tüneteit fogja vizsgálni.
Számos egyedi beszéddimenzió elemzése az egyszerű beszédfeladatok három alapvető kategóriáján alapul, hogy a REM alvási viselkedészavarban a beszédmintázatok specifikus prodromális változásait keressük, összehasonlítva a korai Parkinson-kórban szenvedő és egészséges betegek életkorában és nemében. kontroll alanyok.
Robusztus, automatizált beszédelemzést lehetővé tevő algoritmusokat fejlesztenek ki és optimalizálnak angol, német, francia, cseh és olasz nyelveken.
A korai motoros diszfunkció erősen előrevetíti a Parkinson-kórt és más alfa-synucleinopathiákat.
Ebben a tekintetben a vokális értékelés érdekes előrelépéseket rejt magában, mivel nem invazív, olcsó, egyszerűen kezelhető és nagy populációra méretezhető, és lehetővé teszi a felvételek távoli, akár telefonos, a betegek otthonából történő elkészítését.
A beszédelemzés egyszerű eszközként szolgálhat nagy populációk Parkinson-kór kialakulásának kockázatának szűrésére.
Ha úgy tűnik, hogy a beszédkárosodás a korai motoros diszfunkció erős biomarkere, a beszédváltozások szűrése javíthatja a rétegződést a Parkinson-kór és más synucleinopathiák jövőbeni neuroprotektív terápiáihoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
-
-
CZ
-
Prague 2, CZ, Csehország, 120 00
- General University Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Gui-de-Chauliac Hospital
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Németország, D 35043
- University of Marburg
-
-
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Olaszország, 20127
- San Raffaele Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok Parkinson-kórban (PD) szenvedő alanyok számára:
- A Parkinson-kór MDS klinikai diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálták, beleértve a bradykinesia jelenlétét vagy nyugalmi tremorral, merevséggel vagy mindkettővel kombinálva;
- Hoehn & Yahr 1-2. szakasz a meghatározott KI állapotban;
- A betegség időtartama a diagnózistól számított < 5 év;
- Nincsenek motoros ingadozások vagy diszkinéziák;
- Stabil gyógyszeradag mellett az elmúlt négy hétben;
- A PD kialakulása 50 év után;
- Nincs a kórtörténetében a PD-vel nem összefüggő kommunikációs vagy neurológiai rendellenesség;
- Jelenleg nem vesz részt semmilyen beszédterápiában;
Bevonási kritériumok REM alvási viselkedési zavarban (RBD) szenvedő alanyokhoz:
- Teljesítse a poliszomnográfián alapuló RBD-kritériumokat az alvászavarok nemzetközi osztályozási szabványának diagnosztikai kritériumai szerint, 3. kiadás;
- Az RBD kialakulása 50 év után;
- Nincs kommunikációs vagy neurológiai rendellenesség a kórelőzményében.
Bevonási kritériumok egészséges kontroll alanyok számára:
- Nincsenek kommunikációs vagy neurológiai rendellenességek, parasomniák és egyéb, jelentős súlyosságú alvászavarok;
- Nincs rendszeres benzodiazepin, altató és melatonin bevitel.
Kizárási kritériumok:
(minden karra) Képtelenség beszélni és szöveget hangosan felolvasni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Parkinson kór
Beszédértékelés.
Rutin klinikai értékelés.
|
Minden alany rövid, körülbelül 15 perces, non-invazív beszédértékelésen esik át, amelyet mikrofonnal rögzítenek.
A vizsgálatba beiratkozó önkéntesek körülbelül 2 órán át különböző felméréseken esnek át, beleértve a motoros és nem motoros készségek neurológiai vizsgálatát, az autonóm teszteket és a kognitív teszteket.
|
|
Egyéb: REM alvási viselkedészavar
Beszédértékelés.
Rutin klinikai értékelés.
|
Minden alany rövid, körülbelül 15 perces, non-invazív beszédértékelésen esik át, amelyet mikrofonnal rögzítenek.
A vizsgálatba beiratkozó önkéntesek körülbelül 2 órán át különböző felméréseken esnek át, beleértve a motoros és nem motoros készségek neurológiai vizsgálatát, az autonóm teszteket és a kognitív teszteket.
|
|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Beszédértékelés.
Rutin klinikai értékelés.
|
Minden alany rövid, körülbelül 15 perces, non-invazív beszédértékelésen esik át, amelyet mikrofonnal rögzítenek.
A vizsgálatba beiratkozó önkéntesek körülbelül 2 órán át különböző felméréseken esnek át, beleértve a motoros és nem motoros készségek neurológiai vizsgálatát, az autonóm teszteket és a kognitív teszteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros beszédzavar vizsgálat (MSDE)
Időkeret: Egy munkameneten belül (15 perc)
|
Számos deviáns beszéddimenzió kvantitatív akusztikus értékelése, amelyek a Parkinson-kór hipokinetikus dysarthria-jában előforduló fonatóriumi, artikulációs és prozódiai rendellenességekhez kapcsolódnak.
|
Egy munkameneten belül (15 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MDS egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS)
Időkeret: Egy munkameneten belül (30 perc)
|
A Parkinson-kór klinikai értékelésére leggyakrabban használt skála, amely a motoros és nem motoros tüneteket értékeli.
|
Egy munkameneten belül (30 perc)
|
|
SCOPA-AUT
Időkeret: Egy munkameneten belül (30 perc)
|
Skála az autonóm diszfunkció értékelésére Parkinson-kórban.
|
Egy munkameneten belül (30 perc)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Egy munkameneten belül (15 perc)
|
Skála több kognitív tartomány értékeléséhez.
|
Egy munkameneten belül (15 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rusz J, Hlavnicka J, Tykalova T, Buskova J, Ulmanova O, Ruzicka E, Sonka K. Quantitative assessment of motor speech abnormalities in idiopathic rapid eye movement sleep behaviour disorder. Sleep Med. 2016 Mar;19:141-7. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.030. Epub 2015 Sep 14.
- Postuma RB, Lang AE, Gagnon JF, Pelletier A, Montplaisir JY. How does parkinsonism start? Prodromal parkinsonism motor changes in idiopathic REM sleep behaviour disorder. Brain. 2012 Jun;135(Pt 6):1860-70. doi: 10.1093/brain/aws093. Epub 2012 May 4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MJFF-2016-12546
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan klinikai adatok (beszédfelvételek és a kapcsolódó klinikai skálák) megoszthatók a Michael J. Fox Foundationnel (a tanulmány finanszírozója).
Ezeket az adatokat a Michael J. Fox Foundation, munkatársai vagy tanácsadói által üzemeltetett központi adattárban tárolhatják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beszédértékelés
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasBefejezve
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus spektrum zavar | A beszéd apraxiájaEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Toborzás
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktív, nem toborzó
-
Louisiana State University and A&M CollegeMég nincs toborzásStroke | BeszédzavarEgyesült Államok
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásHalláskárosodásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochleáris protézis beültetéseFranciaország