Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce Parkinsonovy choroby pomocí analýzy řeči

7. srpna 2019 aktualizováno: Czech Technical University in Prague

Automatická akustická analýza řeči a poruchy chování ve spánku REM pro detekci subjektů s vysokým rizikem Parkinsonovy choroby a dalších alfa-synukleinopatií

Řeč je důležitým ukazatelem motorických funkcí a pohybové koordinace a může být extrémně citlivá na zapojení do průběhu neurologických onemocnění. Cílem tohoto projektu je poprvé pomocí jednoduchého záznamu řeči a špičkové analýzy vzorů odhalit preklinická stádia invalidizujících poruch centrálního nervového systému včetně Parkinsonovy choroby a dalších alfa-synukleinopatií u „vysoko rizikových“ pacientů s poruchou chování v REM spánku a tedy poskytují jeden základní předpoklad pro studie poruchy chování v REM spánku s preventivní terapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedm center excelence ve výzkumu spánku bude zkoumat řeč a další klinické příznaky u více než 100 subjektů s poruchou chování v REM spánku. Analýzy řady jedinečných dimenzí řeči založené na třech základních kategoriích jednoduchých řečových úloh budou použity k hledání specifických prodromálních změn v řečových vzorcích u poruchy chování ve spánku REM ve srovnání s pacienty věkově a genderově shodného věku s časnou Parkinsonovou chorobou a zdravými kontrolní subjekty. Budou vyvinuty a optimalizovány robustní algoritmy umožňující automatizovanou analýzu řeči prostřednictvím angličtiny, němčiny, francouzštiny, češtiny a italštiny. Časná motorická dysfunkce silně předpovídá Parkinsonovu chorobu a další alfa-synukleinopatie. V tomto ohledu má vokální hodnocení zajímavý potenciální pokrok, protože je neinvazivní, nenákladné, jednoduché na administraci a škálovatelné pro velkou populaci s možností provádět nahrávky na dálku, dokonce i telefonicky z domova pacientů. Analýza řeči může sloužit jako jednoduchý nástroj pro screening velké populace na riziko rozvoje Parkinsonovy choroby. Pokud se porucha řeči jeví jako silný biomarker časné motorické dysfunkce, může screening změn řeči zlepšit stratifikaci pro budoucí neuroprotektivní terapie Parkinsonovy choroby a dalších synukleinopatií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital
  • Itálie
    • Italia
      • Milano, Italia, Itálie, 20127
        • San Raffaele Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Německo
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, D 35043
        • University of Marburg
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medical University of Innsbruck
  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
  • Česko
    • CZ
      • Prague 2, CZ, Česko, 120 00
        • General University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pro subjekty s Parkinsonovou nemocí (PD):

  • Diagnostikováno na základě klinických diagnostických kritérií MDS pro Parkinsonovu nemoc včetně přítomnosti bradykineze v kombinaci s klidovým třesem, rigiditou nebo obojím;
  • Hoehn & Yahr stupeň 1-2 v definovaném stavu OFF;
  • Doba trvání onemocnění od diagnózy < 5 let;
  • Žádné motorické fluktuace nebo dyskineze;
  • na stabilní dávce léku v posledních čtyřech týdnech;
  • Nástup PD po 50 letech;
  • Žádná anamnéza komunikačních nebo neurologických poruch nesouvisejících s PD;
  • V současné době se neúčastní žádné logopedie;

Kritéria pro zařazení pro subjekty s REM spánkovou poruchou (RBD):

  • Splnit kritéria pro RBD na základě polysomnografie podle standardních diagnostických kritérií Mezinárodní klasifikace poruch spánku, 3. vydání;
  • Nástup RBD po 50 letech;
  • Bez anamnézy komunikačních nebo neurologických poruch.

Kritéria pro zařazení pro zdravé kontrolní subjekty:

  • Bez anamnézy komunikačních nebo neurologických poruch, parasomnií a jiných poruch spánku s významnou závažností;
  • Žádný pravidelný příjem benzodiazepinů, hypnotik a melatoninu.

Kritéria vyloučení:

(pro všechny paže) Neschopnost mluvit a číst nahlas text.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Parkinsonova choroba
Hodnocení řeči. Rutinní klinické hodnocení.
Jiný: Hodnocení řeči
Každý subjekt podstoupí krátké neinvazivní vyšetření řeči v délce přibližně 15 minut, které bude nahráváno pomocí mikrofonu.
Jiný: Rutinní klinické hodnocení
Dobrovolníci, kteří se zapíší do studie, podstoupí různá hodnocení trvající asi 2 hodiny, včetně neurologického vyšetření motorických i nemotorických dovedností, autonomního testování a kognitivního testování.
Jiný: Porucha chování REM spánku
Hodnocení řeči. Rutinní klinické hodnocení.
Jiný: Hodnocení řeči
Každý subjekt podstoupí krátké neinvazivní vyšetření řeči v délce přibližně 15 minut, které bude nahráváno pomocí mikrofonu.
Jiný: Rutinní klinické hodnocení
Dobrovolníci, kteří se zapíší do studie, podstoupí různá hodnocení trvající asi 2 hodiny, včetně neurologického vyšetření motorických i nemotorických dovedností, autonomního testování a kognitivního testování.
Jiný: Zdravé kontroly
Hodnocení řeči. Rutinní klinické hodnocení.
Jiný: Hodnocení řeči
Každý subjekt podstoupí krátké neinvazivní vyšetření řeči v délce přibližně 15 minut, které bude nahráváno pomocí mikrofonu.
Jiný: Rutinní klinické hodnocení
Dobrovolníci, kteří se zapíší do studie, podstoupí různá hodnocení trvající asi 2 hodiny, včetně neurologického vyšetření motorických i nemotorických dovedností, autonomního testování a kognitivního testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření motorické poruchy řeči (MSDE)
Časové okno: V rámci jedné relace (15 minut)
Kvantitativní akustické hodnocení několika deviantních dimenzí řeči spojených s fonatorními, artikulačními a prozodickými abnormalitami u hypokinetické dysartrie u Parkinsonovy choroby.
V rámci jedné relace (15 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Časové okno: V rámci jedné relace (30 minut)
Nejčastěji používaná škála pro klinické hodnocení Parkinsonovy nemoci hodnotící různé motorické a nemotorické symptomy.
V rámci jedné relace (30 minut)
SCOPA-AUT
Časové okno: V rámci jedné relace (30 minut)
Škála pro hodnocení autonomní dysfunkce u Parkinsonovy choroby.
V rámci jedné relace (30 minut)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: V rámci jedné relace (15 minut)
Škála pro hodnocení několika kognitivních domén.
V rámci jedné relace (15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Czech Technical University in Prague

Spolupracovníci

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MJFF-2016-12546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná klinická data (nahrávky řeči a související klinické škály) mohou být sdílena s nadací Michaela J. Foxe (financovatel studie). Tato data mohou být uchovávána pro uložení v centrálním úložišti hostovaném nadací Michaela J. Foxe, jejími spolupracovníky nebo konzultanty.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Hodnocení řeči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit