Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å oppdage Parkinsons sykdom gjennom taleanalyse

7. august 2019 oppdatert av: Czech Technical University in Prague

Automatisk akustisk taleanalyse og REM søvnatferdsforstyrrelse for å oppdage personer med høy risiko for Parkinsons sykdom og andre alfa-synukleinopatier

Tale er en viktig indikator på motorisk funksjon og bevegelseskoordinasjon og kan være ekstremt følsom for involvering i forløpet av nevrologiske sykdommer. Målet med dette prosjektet er å oppdage for første gang ved hjelp av enkel taleopptak og avansert mønsteranalyse prekliniske stadier av funksjonshemmende sentralnervesystemsykdommer inkludert Parkinsons sykdom og andre alfa-synukleinopatier hos pasienter med "høyrisiko" med REM søvnadferdsforstyrrelse og gir dermed en vesentlig forutsetning for forsøk på REM søvnadferdsforstyrrelse med forebyggende terapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Syv ekspertisesentre innen søvnforskning vil undersøke tale og andre kliniske symptomer hos mer enn 100 personer med REM søvnadferdsforstyrrelse. Analyser av en rekke unike taledimensjoner basert på tre grunnleggende kategorier av enkle taleoppgaver vil bli brukt til å søke etter spesifikke prodromale endringer i talemønstre ved REM søvnadferdsforstyrrelse, sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede pasienter med tidlig Parkinsons sykdom og friske. kontrollemner. Robuste algoritmer som tillater automatisert taleanalyse vil bli utviklet og optimalisert gjennom engelsk, tysk, fransk, tsjekkisk og italiensk språk. Tidlig motorisk dysfunksjon forutsier sterkt Parkinsons sykdom og andre alfa-synukleinopatier. I denne forbindelse har vokalvurdering spennende potensielle fremskritt som ikke-invasiv, billig, enkel å administrere og skalerbar til en stor populasjon med mulighet for å utføre fjernopptak, selv via telefon fra pasientens hjem. Taleanalyse kan tjene som et enkelt verktøy for å screene store populasjoner for risikoen for å utvikle Parkinsons sykdom. Hvis talevansker ser ut til å være en sterk biomarkør for tidlig motorisk dysfunksjon, kan screeningen av taleendringer forbedre stratifiseringen for fremtidige nevrobeskyttende terapier for Parkinsons sykdom og andre synukleinopatier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital
  • Italia
    • Italia
      • Milano, Italia, Italia, 20127
        • San Raffaele Hospital
  • Tsjekkia
    • CZ
      • Prague 2, CZ, Tsjekkia, 120 00
        • General University Hospital
  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, D 35043
        • University of Marburg
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for personer med Parkinsons sykdom (PD):

  • Diagnostisert basert på MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons sykdom inkludert tilstedeværelse av bradykinesi i kombinasjon med enten hvileskjelving, rigiditet eller begge deler;
  • Hoehn & Yahr trinn 1-2 i den definerte AV-tilstanden;
  • Sykdomsvarighet fra diagnose < 5 år;
  • Ingen motoriske svingninger eller dyskinesier;
  • På stabil dose medisiner de siste fire ukene;
  • Utbruddet av PD etter 50 år;
  • Ingen historie med kommunikasjon eller nevrologiske lidelser som ikke er relatert til PD;
  • For øyeblikket ikke involvert i noen logopedi;

Inklusjonskriterier for personer med REM-søvnadferdsforstyrrelse (RBD):

  • Oppfylle kriterier for RBD basert på polysomnografi i henhold til standard International Classification of Sleep Disorders diagnostiske kriterier, 3. utgave;
  • Utbruddet av RBD etter 50 år;
  • Ingen historie med kommunikasjon eller nevrologiske lidelser.

Inklusjonskriterier for friske kontrollpersoner:

  • Ingen historie med kommunikasjons- eller nevrologiske forstyrrelser, parasomnier og andre søvnforstyrrelser med viktig alvorlighetsgrad;
  • Ingen vanlig benzodiazepiner, hypnotika og melatonininntak.

Ekskluderingskriterier:

(for alle armene) Manglende evne til å snakke og lese en tekst høyt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Parkinsons sykdom
Talevurdering. Rutinemessig klinisk vurdering.
Annen: Talevurdering
Hvert forsøksperson vil gjennomgå en kort ikke-invasiv talevurdering som varer i omtrent 15 minutter, som vil bli tatt opp med mikrofon.
Annen: Rutinemessig klinisk vurdering
Frivillige som melder seg på studiet vil gjennomgå ulike vurderinger som varer i ca. 2 timer, inkludert nevrologisk undersøkelse av både motoriske og ikke-motoriske ferdigheter, autonom testing og kognitiv testing.
Annen: REM søvnadferdsforstyrrelse
Talevurdering. Rutinemessig klinisk vurdering.
Annen: Talevurdering
Hvert forsøksperson vil gjennomgå en kort ikke-invasiv talevurdering som varer i omtrent 15 minutter, som vil bli tatt opp med mikrofon.
Annen: Rutinemessig klinisk vurdering
Frivillige som melder seg på studiet vil gjennomgå ulike vurderinger som varer i ca. 2 timer, inkludert nevrologisk undersøkelse av både motoriske og ikke-motoriske ferdigheter, autonom testing og kognitiv testing.
Annen: Sunne kontroller
Talevurdering. Rutinemessig klinisk vurdering.
Annen: Talevurdering
Hvert forsøksperson vil gjennomgå en kort ikke-invasiv talevurdering som varer i omtrent 15 minutter, som vil bli tatt opp med mikrofon.
Annen: Rutinemessig klinisk vurdering
Frivillige som melder seg på studiet vil gjennomgå ulike vurderinger som varer i ca. 2 timer, inkludert nevrologisk undersøkelse av både motoriske og ikke-motoriske ferdigheter, autonom testing og kognitiv testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av motorisk taleforstyrrelse (MSDE)
Tidsramme: I løpet av én økt (15 minutter)
Kvantitativ akustisk vurdering av flere avvikende taledimensjoner knyttet til fonatoriske, artikulatoriske og prosodiske abnormiteter ved hypokinetisk dysartri ved Parkinsons sykdom.
I løpet av én økt (15 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MDS Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Innen en økt (30 minutter)
Den mest brukte skalaen for klinisk evaluering av Parkinsons sykdom som vurderer forskjellige motoriske og ikke-motoriske symptomer.
Innen en økt (30 minutter)
SCOPA-AUT
Tidsramme: Innen en økt (30 minutter)
Skala for vurdering av autonom dysfunksjon ved Parkinsons sykdom.
Innen en økt (30 minutter)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: I løpet av én økt (15 minutter)
Skala for vurdering av flere kognitive domener.
I løpet av én økt (15 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

Etterforskere

  • Studieleder: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MJFF-2016-12546

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte kliniske data (taleopptak og tilhørende kliniske skalaer) kan deles med Michael J. Fox Foundation (studiefinansiereren). Disse dataene kan oppbevares for lagring i et sentralt depot enten hos Michael J. Fox Foundation, dets samarbeidspartnere eller konsulenter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Talevurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere