Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie choroby Parkinsona poprzez analizę mowy

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague

Automatyczna akustyczna analiza mowy i zaburzenia zachowania podczas snu REM w celu wykrywania osób o wysokim ryzyku choroby Parkinsona i innych alfa-synukleinopatii

Mowa jest ważnym wskaźnikiem funkcji motorycznych i koordynacji ruchowej i może być niezwykle wrażliwa na zaangażowanie w przebiegu chorób neurologicznych. Celem tego projektu jest odkrycie po raz pierwszy za pomocą prostego zapisu mowy i zaawansowanej analizy wzorców przedklinicznych etapów upośledzających zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, w tym choroby Parkinsona i innych alfa-synukleinopatii u pacjentów „wysokiego ryzyka” z zaburzeniami zachowania podczas snu REM i w ten sposób dostarczają jednego podstawowego warunku wstępnego dla prób dotyczących zaburzeń zachowania podczas snu REM z terapią zapobiegawczą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedem centrów doskonałości w badaniach snu będzie badać mowę i inne objawy kliniczne u ponad 100 osób z zaburzeniami zachowania podczas snu REM. Analizy szeregu unikalnych wymiarów mowy w oparciu o trzy podstawowe kategorie prostych zadań związanych z mówieniem zostaną wykorzystane do poszukiwania specyficznych prodromalnych zmian we wzorcach mowy w zaburzeniach zachowania podczas snu REM w porównaniu z dobranymi pod względem wieku i płci pacjentami z wczesną chorobą Parkinsona i zdrowymi przedmioty kontrolne. Opracowane i zoptymalizowane zostaną solidne algorytmy umożliwiające automatyczną analizę mowy w językach angielskim, niemieckim, francuskim, czeskim i włoskim. Wczesna dysfunkcja motoryczna silnie prognozuje chorobę Parkinsona i inne alfa-synukleinopatie. Pod tym względem ocena głosu ma intrygujący potencjał postępu, ponieważ jest nieinwazyjna, niedroga, prosta w zarządzaniu i skalowalna dla dużej populacji z możliwością wykonywania nagrań zdalnie, nawet telefonicznie z domu pacjenta. Analiza mowy może służyć jako proste narzędzie do badań przesiewowych dużych populacji pod kątem ryzyka rozwoju choroby Parkinsona. Jeśli upośledzenie mowy wydaje się być silnym biomarkerem wczesnej dysfunkcji motorycznej, badanie przesiewowe zmian mowy może poprawić stratyfikację przyszłych terapii neuroprotekcyjnych w chorobie Parkinsona i innych synukleinopatiach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medical University of Innsbruck
  • Czechy
    • CZ
      • Prague 2, CZ, Czechy, 120 00
        • General University Hospital
  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Niemcy
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Niemcy, D 35043
        • University of Marburg
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
  • Włochy
    • Italia
      • Milano, Italia, Włochy, 20127
        • San Raffaele Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą Parkinsona (PD):

  • Zdiagnozowano na podstawie Klinicznych Kryteriów Diagnostycznych MDS dla choroby Parkinsona, w tym obecności bradykinezji w połączeniu z drżeniem spoczynkowym, sztywnością lub jednym i drugim;
  • Hoehn & Yahr stopień 1-2 w zdefiniowanym stanie WYŁ;
  • Czas trwania choroby od rozpoznania < 5 lat;
  • Brak fluktuacji ruchowych lub dyskinez;
  • na stałej dawce leku w ciągu ostatnich czterech tygodni;
  • Początek PD po 50 latach;
  • Brak historii zaburzeń komunikacyjnych lub neurologicznych niezwiązanych z PD;
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnej terapii logopedycznej;

Kryteria włączenia dla pacjentów z zaburzeniami zachowania podczas snu REM (RBD):

  • Spełniają kryteria rozpoznania RBD na podstawie polisomnografii zgodnie ze standardowymi kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu, wydanie 3;
  • Początek RBD po 50 latach;
  • Brak historii komunikacji lub zaburzeń neurologicznych.

Kryteria włączenia dla zdrowych osobników kontrolnych:

  • Brak historii zaburzeń komunikacyjnych lub neurologicznych, parasomnii i innych zaburzeń snu o dużym nasileniu;
  • Brak regularnych benzodiazepin, środków nasennych i przyjmowania melatoniny.

Kryteria wyłączenia:

(dla wszystkich ramion) Niemożność mówienia i czytania tekstu na głos.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Choroba Parkinsona
Ocena mowy. Rutynowa ocena kliniczna.
Inny: Ocena mowy
Każdy pacjent zostanie poddany krótkiej nieinwazyjnej ocenie mowy trwającej około 15 minut, która zostanie nagrana za pomocą mikrofonu.
Inny: Rutynowa ocena kliniczna
Ochotnicy, którzy włączą się do badania, przejdą różne oceny trwające około 2 godzin, w tym badanie neurologiczne umiejętności motorycznych i niemotorycznych, testy autonomiczne i testy poznawcze.
Inny: Zaburzenia zachowania podczas snu REM
Ocena mowy. Rutynowa ocena kliniczna.
Inny: Ocena mowy
Każdy pacjent zostanie poddany krótkiej nieinwazyjnej ocenie mowy trwającej około 15 minut, która zostanie nagrana za pomocą mikrofonu.
Inny: Rutynowa ocena kliniczna
Ochotnicy, którzy włączą się do badania, przejdą różne oceny trwające około 2 godzin, w tym badanie neurologiczne umiejętności motorycznych i niemotorycznych, testy autonomiczne i testy poznawcze.
Inny: Zdrowe kontrole
Ocena mowy. Rutynowa ocena kliniczna.
Inny: Ocena mowy
Każdy pacjent zostanie poddany krótkiej nieinwazyjnej ocenie mowy trwającej około 15 minut, która zostanie nagrana za pomocą mikrofonu.
Inny: Rutynowa ocena kliniczna
Ochotnicy, którzy włączą się do badania, przejdą różne oceny trwające około 2 godzin, w tym badanie neurologiczne umiejętności motorycznych i niemotorycznych, testy autonomiczne i testy poznawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zaburzeń mowy motorycznej (MSDE)
Ramy czasowe: W ciągu jednej sesji (15 minut)
Ilościowa ocena akustyczna kilku dewiacyjnych wymiarów mowy związanych z nieprawidłowościami fonacyjnymi, artykulacyjnymi i prozodycznymi w dyzartrii hipokinetycznej w chorobie Parkinsona.
W ciągu jednej sesji (15 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona MDS (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: W ramach jednej sesji (30 minut)
Najczęściej stosowana skala do oceny klinicznej choroby Parkinsona oceniająca różnorodne objawy motoryczne i niemotoryczne.
W ramach jednej sesji (30 minut)
SCOPA-AUT
Ramy czasowe: W ramach jednej sesji (30 minut)
Skala do oceny dysfunkcji układu autonomicznego w chorobie Parkinsona.
W ramach jednej sesji (30 minut)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: W ciągu jednej sesji (15 minut)
Skala do oceny kilku domen poznawczych.
W ciągu jednej sesji (15 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Współpracownicy

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MJFF-2016-12546

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane kliniczne (nagrania mowy i powiązane skale kliniczne) mogą być udostępniane Fundacji Michaela J. Foxa (fundatorowi badania). Dane te mogą być przechowywane w celu przechowywania w centralnym repozytorium prowadzonym przez Fundację Michaela J. Foxa, jej współpracowników lub konsultantów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ocena mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj