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음성 분석을 통한 파킨슨병 진단

2019년 8월 7일 업데이트: Czech Technical University in Prague

파킨슨병 및 기타 알파-시누클레이노병증의 위험이 높은 피험자를 감지하기 위한 자동 음향 음성 분석 및 REM 수면 행동 장애

언어는 운동 기능과 움직임 조정의 중요한 지표이며 신경계 질환의 진행에 매우 민감할 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 REM 수면 행동 장애가 있는 "고위험" 환자의 파킨슨병 및 기타 알파-시누클레이노병증을 포함한 중추 신경계 장애를 비활성화하는 전임상 단계를 단순 음성 녹음 및 고급 패턴 분석을 사용하여 처음으로 발견하는 것입니다. 따라서 예방 요법과 함께 REM 수면 행동 장애에 대한 시험을 위한 하나의 필수 전제 조건을 제공합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

7개의 우수한 수면 연구 센터는 REM 수면 행동 장애가 있는 100명 이상의 피험자에서 언어 및 기타 임상 증상을 조사할 것입니다. 간단한 말하기 작업의 세 가지 기본 범주를 기반으로 하는 고유한 말하기 차원의 분석은 초기 파킨슨병 및 건강한 성인과 연령 및 성별이 일치하는 환자와 비교하여 REM 수면 행동 장애의 언어 패턴에서 특정 전구 변화를 검색하는 데 사용됩니다. 제어 대상. 자동화된 음성 분석을 가능하게 하는 강력한 알고리즘은 영어, 독일어, 프랑스어, 체코어 및 이탈리아어를 통해 개발 및 최적화됩니다. 초기 운동 기능 장애는 파킨슨병 및 기타 알파-시누클레이노병증을 강력하게 예측합니다. 이와 관련하여 음성 평가는 비침습적이고 저렴하며 관리가 간단하고 환자의 집에서 전화로도 원격으로 녹음을 수행할 수 있는 가능성으로 대규모 인구로 확장할 수 있기 때문에 흥미로운 잠재적인 발전을 가지고 있습니다. 음성 분석은 파킨슨병 발병 위험에 대해 대규모 인구를 선별하는 간단한 도구 역할을 할 수 있습니다. 언어 장애가 초기 운동 기능 장애의 강력한 바이오마커인 것으로 보인다면 언어 변화의 스크리닝은 파킨슨병 및 기타 시누클레이노병증에 대한 미래의 신경 보호 요법을 위한 계층화를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, D 35043
        • University of Marburg
  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Medical University of Innsbruck
  • 이탈리아
    • Italia
      • Milano, Italia, 이탈리아, 20127
        • San Raffaele Hospital
  • 체코
    • CZ
      • Prague 2, CZ, 체코, 120 00
        • General University Hospital
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

파킨슨병(PD)이 있는 대상체에 대한 포함 기준:

  • 휴식 떨림, 강직 또는 둘 다와 조합된 서동증의 존재를 포함하는 파킨슨병에 대한 MDS 임상 진단 기준에 기초하여 진단됨;
  • 정의된 OFF 상태의 Hoehn & Yahr 1-2단계;
  • 진단부터 질병 기간 < 5년;
  • 운동 동요 또는 이상운동증 없음;
  • 지난 4주 동안 약물의 안정적인 투여량;
  • 50년 후 PD 발병;
  • PD와 관련 없는 의사소통 또는 신경학적 장애의 병력 없음;
  • 현재 어떤 언어 치료에도 관여하지 않습니다.

REM 수면 행동 장애(RBD)가 있는 피험자에 대한 포함 기준:

  • 표준 국제 수면 장애 분류 진단 기준, 제3판에 따라 수면다원검사를 기반으로 RBD에 대한 기준을 충족합니다.
  • 50년 후 RBD 발병;
  • 의사소통이나 신경 장애의 병력이 없습니다.

건강한 대조군 대상에 대한 포함 기준:

  • 의사소통 또는 신경학적 장애, 사건수면증 및 중요한 중증도를 가진 기타 수면 장애의 병력이 없습니다.
  • 규칙적인 벤조디아제핀, 최면제 및 멜라토닌 섭취가 없습니다.

제외 기준:

(모든 팔에 대해) 큰 소리로 말하고 텍스트를 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파킨슨 병
음성 평가. 일상적인 임상 평가.
다른: 음성 평가
각 피험자는 마이크를 사용하여 녹음되는 약 15분 동안의 짧은 비침습적 음성 평가를 받게 됩니다.
다른: 일상적인 임상 평가
연구에 등록한 지원자는 운동 및 비운동 기능에 대한 신경학적 검사, 자율 검사 및 인지 검사를 포함하여 약 2시간 동안 지속되는 다양한 평가를 받게 됩니다.
다른: REM 수면 행동 장애
음성 평가. 일상적인 임상 평가.
다른: 음성 평가
각 피험자는 마이크를 사용하여 녹음되는 약 15분 동안의 짧은 비침습적 음성 평가를 받게 됩니다.
다른: 일상적인 임상 평가
연구에 등록한 지원자는 운동 및 비운동 기능에 대한 신경학적 검사, 자율 검사 및 인지 검사를 포함하여 약 2시간 동안 지속되는 다양한 평가를 받게 됩니다.
다른: 건강한 통제
음성 평가. 일상적인 임상 평가.
다른: 음성 평가
각 피험자는 마이크를 사용하여 녹음되는 약 15분 동안의 짧은 비침습적 음성 평가를 받게 됩니다.
다른: 일상적인 임상 평가
연구에 등록한 지원자는 운동 및 비운동 기능에 대한 신경학적 검사, 자율 검사 및 인지 검사를 포함하여 약 2시간 동안 지속되는 다양한 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 언어 장애 검사(MSDE)
기간: 한 세션 내(15분)
파킨슨병의 저운동성 구음장애에서 발성, 조음 및 운율 이상과 관련된 여러 일탈적 언어 차원의 정량적 음향 평가.
한 세션 내(15분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDS 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)
기간: 한 세션 내(30분)
다양한 운동 및 비운동 증상을 평가하는 파킨슨병의 임상 평가에 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다.
한 세션 내(30분)
SCOPA-AUT
기간: 한 세션 내(30분)
파킨슨병에서 자율신경 기능장애를 평가하기 위한 척도.
한 세션 내(30분)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 한 세션 내(15분)
여러 인지 영역의 평가를 위한 척도.
한 세션 내(15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Czech Technical University in Prague

협력자

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

수사관

  • 연구 책임자: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MJFF-2016-12546

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 임상 데이터(음성 녹음 및 관련 임상 척도)는 Michael J. Fox Foundation(연구 기금 제공자)과 공유될 수 있습니다. 이 데이터는 Michael J. Fox Foundation, 공동 작업자 또는 컨설턴트가 호스팅하는 중앙 저장소에 저장하기 위해 보관할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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