Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin havaitseminen puheanalyysin avulla

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Czech Technical University in Prague

Automaattinen akustinen puheanalyysi ja REM-unikäyttäytymishäiriö Parkinsonin taudin ja muiden alfa-synukleinopatioiden riskissä olevien henkilöiden havaitsemiseksi

Puhe on tärkeä motorisen toiminnan ja liikekoordinoinnin indikaattori, ja se voi olla erittäin herkkä osallisuudelle neurologisten sairauksien aikana. Tämän projektin tavoitteena on löytää ensimmäistä kertaa käyttämällä yksinkertaista puheen tallennusta ja huippuluokan kuvioanalyysiä keskushermoston häiriöiden, mukaan lukien Parkinsonin taudin ja muiden alfa-synukleinopatioiden, prekliiniset vaiheet "suuren riskin" potilailla, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriö ja tarjoaa siten yhden välttämättömän edellytyksen REM-unikäyttäytymishäiriön tutkimuksille ennaltaehkäisevän hoidon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seitsemän unitutkimuksen huippuyksikköä tutkii puhetta ja muita kliinisiä oireita yli 100 REM-unikäyttäytymishäiriöstä kärsivällä henkilöllä. Useiden ainutlaatuisten puheulottuvuuksien analyyseja, jotka perustuvat yksinkertaisten puhetehtävien kolmeen perusluokkaan, käytetään etsimään erityisiä prodromaalisia muutoksia puhemalleissa REM-unikäyttäytymishäiriössä verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin potilaisiin, joilla on varhainen Parkinsonin tauti ja jotka ovat terveitä. kontrollikohteita. Kestäviä algoritmeja, jotka mahdollistavat automaattisen puheanalyysin, kehitetään ja optimoidaan englannin, saksan, ranskan, tšekin ja italian kielillä. Varhainen motorinen toimintahäiriö ennustaa vahvasti Parkinsonin taudin ja muiden alfa-synukleinopatioiden. Tässä suhteessa lauluarvioinnissa on kiehtovia potentiaalisia edistysaskeleita, koska se on ei-invasiivinen, edullinen, helppo hallinnoida ja skaalautuva suurelle väestölle, jossa on mahdollisuus tehdä äänityksiä etänä, jopa puhelimitse potilaiden kotoa käsin. Puheanalyysi voi toimia yksinkertaisena työkaluna suurten populaatioiden seulomiseksi Parkinsonin taudin riskin suhteen. Jos puheen heikkeneminen näyttää olevan vahva varhaisen motorisen toimintahäiriön biomarkkeri, puhemuutosten seulonta voi parantaa kerrostumista tulevia Parkinsonin taudin ja muiden synukleinopatioiden neuroprotektiivisia hoitoja varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italia
      • Milano, Italia, Italia, 20127
        • San Raffaele Hospital
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medical University of Innsbruck
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital
  • Saksa
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, D 35043
        • University of Marburg
  • Tšekki
    • CZ
      • Prague 2, CZ, Tšekki, 120 00
        • General University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on Parkinsonin tauti (PD):

  • Diagnosoitu Parkinsonin taudin MDS:n kliinisten diagnostisten kriteerien perusteella, mukaan lukien bradykinesian esiintyminen yhdessä joko lepovapinan, jäykkyyden tai molempien kanssa;
  • Hoehn & Yahr vaihe 1-2 määritellyssä OFF-tilassa;
  • Taudin kesto diagnoosista < 5 vuotta;
  • Ei motorisia vaihteluita tai dyskinesioita;
  • Vakaalla lääkeannoksella viimeisen neljän viikon aikana;
  • PD:n puhkeaminen 50 vuoden kuluttua;
  • Ei aiempia kommunikaatio- tai neurologisia häiriöitä, jotka eivät liity PD:hen;
  • ei tällä hetkellä osallistu puheterapiaan;

Osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD):

  • Täytä polysomnografiaan perustuvat RBD-kriteerit standardin kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen diagnostisten kriteerien mukaisesti, 3. painos;
  • RBD:n puhkeaminen 50 vuoden kuluttua;
  • Ei kommunikaatio- tai neurologisia häiriöitä.

Terveiden kontrollihenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • Ei aiempia kommunikaatio- tai neurologisia häiriöitä, parasomnioita tai muita erittäin vakavia unihäiriöitä;
  • Ei säännöllistä bentsodiatsepiinien, unilääkkeiden ja melatoniinin saantia.

Poissulkemiskriteerit:

(kaikki käsivarret) Kyvyttömyys puhua ja lukea tekstiä ääneen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Parkinsonin tauti
Puheen arviointi. Rutiini kliininen arviointi.
Muut: Puheen arviointi
Jokaiselle koehenkilölle tehdään lyhyt, noin 15 minuuttia kestävä ei-invasiivinen puhearviointi, joka tallennetaan mikrofonilla.
Muut: Rutiini kliininen arviointi
Tutkimukseen ilmoittautuneet vapaaehtoiset käyvät läpi erilaisia ​​noin 2 tunnin mittaisia ​​arviointeja, mukaan lukien motoristen ja ei-motoristen taitojen neurologiset tutkimukset, autonomiset testit ja kognitiiviset testaukset.
Muut: REM-unikäyttäytymishäiriö
Puheen arviointi. Rutiini kliininen arviointi.
Muut: Puheen arviointi
Jokaiselle koehenkilölle tehdään lyhyt, noin 15 minuuttia kestävä ei-invasiivinen puhearviointi, joka tallennetaan mikrofonilla.
Muut: Rutiini kliininen arviointi
Tutkimukseen ilmoittautuneet vapaaehtoiset käyvät läpi erilaisia ​​noin 2 tunnin mittaisia ​​arviointeja, mukaan lukien motoristen ja ei-motoristen taitojen neurologiset tutkimukset, autonomiset testit ja kognitiiviset testaukset.
Muut: Terveet kontrollit
Puheen arviointi. Rutiini kliininen arviointi.
Muut: Puheen arviointi
Jokaiselle koehenkilölle tehdään lyhyt, noin 15 minuuttia kestävä ei-invasiivinen puhearviointi, joka tallennetaan mikrofonilla.
Muut: Rutiini kliininen arviointi
Tutkimukseen ilmoittautuneet vapaaehtoiset käyvät läpi erilaisia ​​noin 2 tunnin mittaisia ​​arviointeja, mukaan lukien motoristen ja ei-motoristen taitojen neurologiset tutkimukset, autonomiset testit ja kognitiiviset testaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisen puhehäiriön tutkimus (MSDE)
Aikaikkuna: Yhden istunnon sisällä (15 minuuttia)
Kvantitatiivinen akustinen arviointi useista poikkeavista puheulottuvuuksista, jotka liittyvät fonatorisiin, artikulaatioon ja prosodisiin poikkeavuuksiin Parkinsonin taudin hypokineettisessä dysartriassa.
Yhden istunnon sisällä (15 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Yhden istunnon sisällä (30 minuuttia)
Yleisimmin käytetty asteikko Parkinsonin taudin kliiniseen arviointiin, joka arvioi erilaisia ​​motorisia ja ei-motorisia oireita.
Yhden istunnon sisällä (30 minuuttia)
SCOPA-AUT
Aikaikkuna: Yhden istunnon sisällä (30 minuuttia)
Asteikko autonomisen toimintahäiriön arvioimiseksi Parkinsonin taudissa.
Yhden istunnon sisällä (30 minuuttia)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Yhden istunnon sisällä (15 minuuttia)
Asteikko useiden kognitiivisten alueiden arviointiin.
Yhden istunnon sisällä (15 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Czech Technical University in Prague

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MJFF-2016-12546

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat kliiniset tiedot (puhetallenteet ja niihin liittyvät kliiniset asteikot) voidaan jakaa Michael J. Fox Foundationin (tutkimuksen rahoittaja) kanssa. Nämä tiedot voidaan säilyttää tallennettavaksi keskustietovarastoon, jota isännöivät joko Michael J. Fox Foundation, sen yhteistyökumppanit tai konsultit.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puheen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa