Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af Parkinsons sygdom gennem taleanalyse

7. august 2019 opdateret af: Czech Technical University in Prague

Automatisk akustisk taleanalyse og REM søvnadfærdsforstyrrelse til påvisning af personer med høj risiko for Parkinsons sygdom og andre alfa-synukleinopatier

Tale er en vigtig indikator for motorisk funktion og bevægelseskoordination og kan være ekstremt følsom over for involvering i forløbet af neurologiske sygdomme. Formålet med dette projekt er for første gang at opdage, ved hjælp af simpel taleoptagelse og high-end mønsteranalyse prækliniske stadier af invaliderende forstyrrelser i centralnervesystemet, herunder Parkinsons sygdom og andre alfa-synukleinopatier hos patienter med "høj risiko" med REM søvnadfærdsforstyrrelse og giver således en væsentlig forudsætning for forsøg på REM søvnadfærdsforstyrrelse med forebyggende terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Syv ekspertisecentre inden for søvnforskning vil undersøge tale og andre kliniske symptomer hos mere end 100 personer med REM søvnadfærdsforstyrrelse. Analyser af en række unikke taledimensioner baseret på tre grundlæggende kategorier af simple taleopgaver vil blive brugt til at søge efter specifikke prodromale ændringer i talemønstre i REM søvnadfærdsforstyrrelse sammenlignet med alders- og kønsmatchede patienter med tidlig Parkinsons sygdom og raske. kontrolfag. Robuste algoritmer, der tillader automatiseret taleanalyse, vil blive udviklet og optimeret gennem engelsk, tysk, fransk, tjekkisk og italiensk sprog. Tidlig motorisk dysfunktion forudsiger kraftigt Parkinsons sygdom og andre alfa-synukleinopatier. I denne henseende har vokalvurdering spændende potentielle fremskridt, da den er ikke-invasiv, billig, enkel at administrere og skalerbar til en stor befolkning med mulighed for at udføre fjernoptagelser, selv via telefon fra patienternes hjem. Taleanalyse kan tjene som et simpelt værktøj til at screene store populationer for risikoen for at udvikle Parkinsons sygdom. Hvis talesvækkelse ser ud til at være en stærk biomarkør for tidlig motorisk dysfunktion, kan screeningen af ​​taleændringer forbedre stratificeringen for fremtidige neurobeskyttende behandlinger for Parkinsons sygdom og andre synukleinopatier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital
  • Italien
    • Italia
      • Milano, Italia, Italien, 20127
        • San Raffaele Hospital
  • Tjekkiet
    • CZ
      • Prague 2, CZ, Tjekkiet, 120 00
        • General University Hospital
  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, D 35043
        • University of Marburg
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med Parkinsons sygdom (PD):

  • Diagnosticeret baseret på MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons sygdom, herunder tilstedeværelsen af ​​bradykinesi i kombination med enten hviletremor, rigiditet eller begge dele;
  • Hoehn & Yahr trin 1-2 i den definerede OFF-tilstand;
  • Sygdomsvarighed fra diagnose < 5 år;
  • Ingen motoriske udsving eller dyskinesier;
  • På stabil dosis af medicin i de sidste fire uger;
  • Begyndelse af PD efter 50 år;
  • Ingen historie med kommunikation eller neurologiske lidelser, der ikke er relateret til PD;
  • Ikke i øjeblikket involveret i nogen taleterapi;

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med REM søvnadfærdsforstyrrelse (RBD):

  • Opfylde kriterier for RBD baseret på polysomnografi i henhold til standard International Classification of Sleep Disorders diagnostiske kriterier, 3. udgave;
  • Debut af RBD efter 50 år;
  • Ingen historie med kommunikation eller neurologiske lidelser.

Inklusionskriterier for raske kontrolpersoner:

  • Ingen historie med kommunikation eller neurologiske lidelser, parasomnier og andre søvnforstyrrelser med vigtig sværhedsgrad;
  • Ingen regelmæssig benzodiazepiner, hypnotika og melatoninindtag.

Eksklusionskriterier:

(for alle armene) Manglende evne til at tale og læse en tekst højt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parkinsons sygdom
Talevurdering. Rutinemæssig klinisk vurdering.
Andet: Talevurdering
Hvert individ vil gennemgå en kort ikke-invasiv talevurdering, der varer cirka 15 minutter, og som vil blive optaget ved hjælp af mikrofon.
Andet: Rutinemæssig klinisk vurdering
Frivillige, der tilmelder sig undersøgelsen, vil gennemgå forskellige vurderinger, der varer omkring 2 timer, herunder neurologisk undersøgelse af både motoriske og ikke-motoriske færdigheder, autonom testning og kognitiv testning.
Andet: REM søvnadfærdsforstyrrelse
Talevurdering. Rutinemæssig klinisk vurdering.
Andet: Talevurdering
Hvert individ vil gennemgå en kort ikke-invasiv talevurdering, der varer cirka 15 minutter, og som vil blive optaget ved hjælp af mikrofon.
Andet: Rutinemæssig klinisk vurdering
Frivillige, der tilmelder sig undersøgelsen, vil gennemgå forskellige vurderinger, der varer omkring 2 timer, herunder neurologisk undersøgelse af både motoriske og ikke-motoriske færdigheder, autonom testning og kognitiv testning.
Andet: Sund kontrol
Talevurdering. Rutinemæssig klinisk vurdering.
Andet: Talevurdering
Hvert individ vil gennemgå en kort ikke-invasiv talevurdering, der varer cirka 15 minutter, og som vil blive optaget ved hjælp af mikrofon.
Andet: Rutinemæssig klinisk vurdering
Frivillige, der tilmelder sig undersøgelsen, vil gennemgå forskellige vurderinger, der varer omkring 2 timer, herunder neurologisk undersøgelse af både motoriske og ikke-motoriske færdigheder, autonom testning og kognitiv testning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor Speech Disorder Undersøgelse (MSDE)
Tidsramme: Inden for en session (15 minutter)
Kvantitativ akustisk vurdering af flere afvigende taledimensioner forbundet med fonatoriske, artikulatoriske og prosodiske abnormiteter i hypokinetisk dysartri af Parkinsons sygdom.
Inden for en session (15 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDS Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Inden for en session (30 minutter)
Den mest almindeligt anvendte skala til den kliniske evaluering af Parkinsons sygdom til vurdering af forskellige motoriske og ikke-motoriske symptomer.
Inden for en session (30 minutter)
SCOPA-AUT
Tidsramme: Inden for en session (30 minutter)
Skala til vurdering af autonom dysfunktion ved Parkinsons sygdom.
Inden for en session (30 minutter)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Inden for en session (15 minutter)
Skala til vurdering af flere kognitive domæner.
Inden for en session (15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

Efterforskere

  • Studieleder: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MJFF-2016-12546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede kliniske data (taleoptagelser og tilhørende kliniske skalaer) kan deles med Michael J. Fox Foundation (studiefinansiereren). Disse data kan opbevares til opbevaring i et centralt lager, enten hostet af Michael J. Fox Foundation, dets samarbejdspartnere eller konsulenter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Talevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner