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Détecter la maladie de Parkinson grâce à l'analyse de la parole

7 août 2019 mis à jour par: Czech Technical University in Prague

Analyse automatique de la parole acoustique et trouble du comportement du sommeil paradoxal pour détecter les sujets à haut risque de maladie de Parkinson et d'autres alpha-synucléinopathies

La parole est un indicateur important de la fonction motrice et de la coordination des mouvements et peut être extrêmement sensible à l'implication dans l'évolution des maladies neurologiques. L'objectif de ce projet est de découvrir pour la première fois à l'aide d'un simple enregistrement de la parole et d'une analyse de modèle haut de gamme les stades précliniques des troubles invalidants du système nerveux central, y compris la maladie de Parkinson et d'autres alpha-synucléinopathies chez les patients "à haut risque" atteints de troubles du comportement en sommeil paradoxal et fournissent ainsi une condition préalable essentielle pour les essais sur les troubles du comportement en sommeil paradoxal avec une thérapie préventive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sept centres d'excellence en recherche sur le sommeil étudieront la parole et d'autres symptômes cliniques chez plus de 100 sujets atteints de troubles du comportement en sommeil paradoxal. Des analyses d'un certain nombre de dimensions uniques de la parole basées sur trois catégories fondamentales de tâches de parole simples seront utilisées pour rechercher des altérations prodromiques spécifiques dans les modèles de parole dans le trouble du comportement en sommeil paradoxal, par rapport à des patients appariés selon l'âge et le sexe atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce et en bonne santé. sujets témoins. Des algorithmes robustes permettant l'analyse automatisée de la parole seront développés et optimisés en anglais, allemand, français, tchèque et italien. Un dysfonctionnement moteur précoce prédit fortement la maladie de Parkinson et d'autres alpha-synucléinopathies. À cet égard, l'évaluation vocale présente des avancées potentielles intrigantes car elle est non invasive, peu coûteuse, simple à administrer et évolutive pour une grande population avec la possibilité d'effectuer des enregistrements à distance, même par téléphone depuis le domicile des patients. L'analyse de la parole peut servir d'outil simple pour dépister le risque de développer la maladie de Parkinson dans de grandes populations. Si les troubles de la parole semblent être un biomarqueur puissant du dysfonctionnement moteur précoce, le dépistage des modifications de la parole peut améliorer la stratification pour les futures thérapies neuroprotectrices de la maladie de Parkinson et d'autres synucléinopathies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Allemagne, D 35043
        • University of Marburg
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital
  • Italie
    • Italia
      • Milano, Italia, Italie, 20127
        • San Raffaele Hospital
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Medical University of Innsbruck
  • Tchéquie
    • CZ
      • Prague 2, CZ, Tchéquie, 120 00
        • General University Hospital
  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de la maladie de Parkinson (MP) :

  • Diagnostiqué sur la base des critères de diagnostic clinique MDS pour la maladie de Parkinson, y compris la présence de bradykinésie en combinaison avec des tremblements au repos, une rigidité ou les deux ;
  • Hoehn & Yahr étage 1-2 dans l'état OFF défini ;
  • Durée de la maladie depuis le diagnostic < 5 ans ;
  • Pas de fluctuations motrices ni de dyskinésies ;
  • Sur dose stable de médicament au cours des quatre dernières semaines ;
  • Début de la MP après 50 ans ;
  • Aucun antécédent de communication ou de troubles neurologiques non liés à la MP ;
  • N'est actuellement impliqué dans aucune orthophonie ;

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD) :

  • Remplir les critères de RBD basés sur la polysomnographie selon les critères de diagnostic standard de la Classification internationale des troubles du sommeil, 3e édition ;
  • Début de RBD après 50 ans ;
  • Aucun antécédent de communication ou de troubles neurologiques.

Critères d'inclusion pour les sujets témoins sains :

  • Aucun antécédent de troubles de la communication ou neurologiques, parasomnies et autres troubles du sommeil de sévérité importante ;
  • Pas de prise régulière de benzodiazépines, d'hypnotiques et de mélatonine.

Critère d'exclusion:

(pour tous les bras) Incapacité de parler et de lire un texte à haute voix.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La maladie de Parkinson
Évaluation de la parole. Évaluation clinique de routine.
Autre: Évaluation de la parole
Chaque sujet subira une courte évaluation non invasive de la parole d'une durée d'environ 15 minutes qui sera enregistrée à l'aide d'un microphone.
Autre: Évaluation clinique de routine
Les volontaires qui s'inscriront à l'étude subiront diverses évaluations d'une durée d'environ 2 heures, y compris un examen neurologique des habiletés motrices et non motrices, des tests autonomes et des tests cognitifs.
Autre: Trouble du comportement en sommeil paradoxal
Évaluation de la parole. Évaluation clinique de routine.
Autre: Évaluation de la parole
Chaque sujet subira une courte évaluation non invasive de la parole d'une durée d'environ 15 minutes qui sera enregistrée à l'aide d'un microphone.
Autre: Évaluation clinique de routine
Les volontaires qui s'inscriront à l'étude subiront diverses évaluations d'une durée d'environ 2 heures, y compris un examen neurologique des habiletés motrices et non motrices, des tests autonomes et des tests cognitifs.
Autre: Contrôles sains
Évaluation de la parole. Évaluation clinique de routine.
Autre: Évaluation de la parole
Chaque sujet subira une courte évaluation non invasive de la parole d'une durée d'environ 15 minutes qui sera enregistrée à l'aide d'un microphone.
Autre: Évaluation clinique de routine
Les volontaires qui s'inscriront à l'étude subiront diverses évaluations d'une durée d'environ 2 heures, y compris un examen neurologique des habiletés motrices et non motrices, des tests autonomes et des tests cognitifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des troubles moteurs de la parole (MSDE)
Délai: En une séance (15 minutes)
Évaluation acoustique quantitative de plusieurs dimensions déviantes de la parole liées à des anomalies phonatoires, articulatoires et prosodiques dans la dysarthrie hypokinétique de la maladie de Parkinson.
En une séance (15 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS)
Délai: En une séance (30 minutes)
L'échelle la plus couramment utilisée pour l'évaluation clinique de la maladie de Parkinson évaluant une variété de symptômes moteurs et non moteurs.
En une séance (30 minutes)
SCOPA-AUT
Délai: En une séance (30 minutes)
Échelle d'évaluation de la dysautonomie dans la maladie de Parkinson.
En une séance (30 minutes)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: En une séance (15 minutes)
Échelle d'évaluation de plusieurs domaines cognitifs.
En une séance (15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Czech Technical University in Prague

Collaborateurs

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MJFF-2016-12546

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données cliniques anonymisées (enregistrements de la parole et échelles cliniques associées) peuvent être partagées avec la Fondation Michael J. Fox (le bailleur de fonds de l'étude). Ces données peuvent être conservées pour être stockées dans un référentiel central hébergé par la Fondation Michael J. Fox, ses collaborateurs ou ses consultants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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