Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ziekte van Parkinson opsporen door middel van spraakanalyse

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague

Automatische akoestische spraakanalyse en REM-slaapgedragsstoornis voor het detecteren van proefpersonen met een hoog risico op de ziekte van Parkinson en andere alfasynucleinopathieën

Spraak is een belangrijke indicator van motorische functie en bewegingscoördinatie en kan extreem gevoelig zijn voor betrokkenheid bij het beloop van neurologische aandoeningen. Het doel van dit project is om voor het eerst met behulp van eenvoudige spraakopname en hoogwaardige patroonanalyse preklinische stadia te ontdekken van invaliderende stoornissen van het centrale zenuwstelsel, waaronder de ziekte van Parkinson en andere alfa-synucleinopathieën bij patiënten met een "hoog risico" met REM-slaapgedragsstoornis en bieden dus een essentiële voorwaarde voor onderzoeken naar REM-slaapgedragsstoornis met preventieve therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zeven expertisecentra op het gebied van slaaponderzoek zullen spraak en andere klinische symptomen onderzoeken bij meer dan 100 proefpersonen met een REM-slaapgedragsstoornis. Analyses van een aantal unieke spraakdimensies op basis van drie fundamentele categorieën van eenvoudige spreektaken zullen worden gebruikt om te zoeken naar specifieke prodromale veranderingen in spraakpatronen bij REM-slaapgedragsstoornis, in vergelijking met leeftijd- en geslachtsafhankelijke patiënten met vroege ziekte van Parkinson en gezonde controle onderwerpen. Robuuste algoritmen die geautomatiseerde spraakanalyse mogelijk maken, zullen worden ontwikkeld en geoptimaliseerd in de talen Engels, Duits, Frans, Tsjechisch en Italiaans. Vroege motorische disfunctie is een sterke voorspeller van de ziekte van Parkinson en andere alfa-synucleinopathieën. In dit opzicht heeft vocale beoordeling intrigerende potentiële vooruitgang omdat het niet-invasief, goedkoop, eenvoudig toe te dienen en schaalbaar is voor een grote populatie met de mogelijkheid om op afstand opnames te maken, zelfs per telefoon vanuit het huis van de patiënt. Spraakanalyse kan dienen als een eenvoudig hulpmiddel om grote populaties te screenen op het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson. Als spraakstoornis een sterke biomarker lijkt te zijn van vroege motorische disfunctie, kan de screening van spraakveranderingen de stratificatie verbeteren voor toekomstige neuroprotectieve therapieën voor de ziekte van Parkinson en andere synucleinopathieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Duitsland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Duitsland, D 35043
        • University of Marburg
  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Gui-de-Chauliac Hospital
  • Italië
    • Italia
      • Milano, Italia, Italië, 20127
        • San Raffaele Hospital
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Medical University of Innsbruck
  • Tsjechië
    • CZ
      • Prague 2, CZ, Tsjechië, 120 00
        • General University Hospital
  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor proefpersonen met de ziekte van Parkinson (PD):

  • Gediagnosticeerd op basis van de MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease inclusief de aanwezigheid van bradykinesie in combinatie met tremor in rust, rigiditeit of beide;
  • Hoehn & Yahr trap 1-2 in de gedefinieerde UIT-stand;
  • Ziekteduur vanaf diagnose < 5 jaar;
  • Geen motorische fluctuaties of dyskinesieën;
  • Op stabiele dosis medicatie in de afgelopen vier weken;
  • Begin van PD na 50 jaar;
  • Geen voorgeschiedenis van communicatie of neurologische aandoeningen die niets met de ziekte van Parkinson te maken hebben;
  • Momenteel niet betrokken bij logopedie;

Inclusiecriteria voor proefpersonen met REM-slaapgedragsstoornis (RBD):

  • Voldoen aan criteria voor RBD op basis van polysomnografie volgens de standaard internationale classificatie van slaapstoornissen diagnostische criteria, 3e editie;
  • Begin van RBD na 50 jaar;
  • Geen geschiedenis van communicatie of neurologische aandoeningen.

Inclusiecriteria voor gezonde controlepersonen:

  • Geen voorgeschiedenis van communicatieve of neurologische stoornissen, parasomnieën en andere slaapstoornissen met een belangrijke ernst;
  • Geen regelmatige inname van benzodiazepinen, hypnotica en melatonine.

Uitsluitingscriteria:

(voor alle armen) Onvermogen om een ​​tekst hardop te spreken en te lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ziekte van Parkinson
Spraak beoordeling. Routinematige klinische beoordeling.
Ander: Spraak beoordeling
Elk onderwerp ondergaat een korte niet-invasieve spraakbeoordeling van ongeveer 15 minuten die wordt opgenomen met een microfoon.
Ander: Routinematige klinische beoordeling
Vrijwilligers die zich inschrijven voor het onderzoek ondergaan verschillende beoordelingen die ongeveer 2 uur duren, waaronder neurologisch onderzoek van zowel motorische als niet-motorische vaardigheden, autonome tests en cognitieve tests.
Ander: Gedragsstoornis REM-slaap
Spraak beoordeling. Routinematige klinische beoordeling.
Ander: Spraak beoordeling
Elk onderwerp ondergaat een korte niet-invasieve spraakbeoordeling van ongeveer 15 minuten die wordt opgenomen met een microfoon.
Ander: Routinematige klinische beoordeling
Vrijwilligers die zich inschrijven voor het onderzoek ondergaan verschillende beoordelingen die ongeveer 2 uur duren, waaronder neurologisch onderzoek van zowel motorische als niet-motorische vaardigheden, autonome tests en cognitieve tests.
Ander: Gezonde controles
Spraak beoordeling. Routinematige klinische beoordeling.
Ander: Spraak beoordeling
Elk onderwerp ondergaat een korte niet-invasieve spraakbeoordeling van ongeveer 15 minuten die wordt opgenomen met een microfoon.
Ander: Routinematige klinische beoordeling
Vrijwilligers die zich inschrijven voor het onderzoek ondergaan verschillende beoordelingen die ongeveer 2 uur duren, waaronder neurologisch onderzoek van zowel motorische als niet-motorische vaardigheden, autonome tests en cognitieve tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar motorische spraakstoornis (MSDE)
Tijdsspanne: Binnen één sessie (15 minuten)
Kwantitatieve akoestische beoordeling van verschillende afwijkende spraakdimensies die verband houden met fonetische, articulatorische en prosodische afwijkingen bij hypokinetische dysartrie van de ziekte van Parkinson.
Binnen één sessie (15 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Binnen één sessie (30 minuten)
De meest gebruikte schaal voor de klinische evaluatie van de ziekte van Parkinson waarbij verschillende motorische en niet-motorische symptomen worden beoordeeld.
Binnen één sessie (30 minuten)
SCOPA-AUT
Tijdsspanne: Binnen één sessie (30 minuten)
Schaal voor beoordeling van autonome disfunctie bij de ziekte van Parkinson.
Binnen één sessie (30 minuten)
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Binnen één sessie (15 minuten)
Schaal voor beoordeling van verschillende cognitieve domeinen.
Binnen één sessie (15 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Medewerkers

Mayo Clinic
University Hospital, Montpellier
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Medical University Innsbruck
Philipps University Marburg Medical Center
General University Hospital, Prague
San Raffaele University Hospital, Italy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan Rusz, PhD, Czech Technical University in Prague

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MJFF-2016-12546

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde klinische gegevens (spraakopnamen en bijbehorende klinische schalen) kunnen worden gedeeld met de Michael J. Fox Foundation (de financier van de studie). Deze gegevens kunnen voor opslag worden bewaard in een centrale opslagplaats die wordt gehost door de Michael J. Fox Foundation, haar medewerkers of consultants.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Spraak beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren