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使用加热与室温超声凝胶的患者满意度比较 (HUGS)

2017年11月9日 更新者：Michael D. April、Brooke Army Medical Center

使用加热超声凝胶与室温超声凝胶比较患者满意度：单盲随机对照试验

这项单盲、随机对照试验的目的是研究在床边超声检查过程中，与室温凝胶相比，仅使用加热凝胶是否能显着提高患者满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

确定患者需要超声检查的 ED 医生将寻呼超声检查团队作为护理标准的一部分。 届时，研究者将获得患者的口头同意并提供信息表以帮助解释研究细节/回答任何问题。 然后患者将被随机分配到加热凝胶或室温凝胶。 调查人员将使用耐热手套 (ULine Terry Cloth Glove) 处理凝胶，以保持对凝胶温度的盲目化。 然后，床边超声研究将由未以其他方式参与研究的急诊医师使用研究凝胶进行。 超声检查完成后，患者将立即完成满意度调查。 来自该研究的图像将被保存，随后由接受过超声专业培训的急诊医师进行审查，以从 1（低）到 5（高）对图像质量进行评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-89岁的成年人
  • 患者需要床旁超声

排除标准：

  • 18岁以下患者
  • 89岁以上患者
  • 孕妇
  • 精神状态改变
  • 被监禁
  • 军事基础训练生
  • 英语以外的主要语言
  • 在需要超声凝胶应用的区域有开放或破损皮肤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：加热凝胶
患者使用加热的超声凝胶进行超声研究。
设备：加热超声凝胶
储存在 Thermasonic 凝胶加热器（型号 82-03 LED，120V）中的凝胶设置为“中等”设置（102 华氏度）。
安慰剂比较：室温凝胶
患者使用室温凝胶进行超声检查。
设备：室温凝胶
储存在 Thermasonic 凝胶加热器（型号 82-03 LED，120V）中的凝胶关闭。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：超声检查完成后立即
在 100 毫米视觉模拟刻度上测量。 这个刻度是一张纸上的一条水平线，尺寸为 100 毫米。 刻度范围从左边的 0（代表“完全不满意”）到右边的 100（代表“完全满意”）。 我们指示受试者通过水平线绘制一个垂直标记，以表示他们对整体急诊科就诊的满意度。
超声检查完成后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声图像质量
大体时间：超声检查完成后 1 周内
由完成超声研究的主治急诊医师测量 1（低）至 5（高）。
超声检查完成后 1 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brooke Army Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Benjamin M Krainin, MD、benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月27日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月9日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C.2016.046d

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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