Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patienttilfredshed ved brug af opvarmet versus stuetemperatur ultralydsgel (HUGS)

9. november 2017 opdateret af: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Sammenligning af patienttilfredshed ved brug af opvarmet versus stuetemperatur ultralydsgel: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette enkeltblindede, randomiserede kontrolforsøg vil være at undersøge, om blot det at have opvarmet gel, sammenlignet med rumtemperaturgel, under en ultralyd ved sengekanten signifikant forbedrer patienttilfredshedsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ED-læger, der identificerer, at en patient vil kræve en ultralyd, vil søge ultralydsteamet som en del af standardbehandlingen. På det tidspunkt vil en investigator indhente verbalt samtykke fra patienten og give et informationsark til at forklare undersøgelsesdetaljer/besvare eventuelle spørgsmål. Patienten vil derefter blive randomiseret til enten opvarmet gel eller stuetemperatur gel. Efterforskere vil håndtere gelen ved hjælp af en varmebestandig handske (ULine Terry Cloth Glove) for at opretholde blændende for geltemperaturen. En ultralydsundersøgelse ved sengekanten vil derefter blive udført af akutlæger, der ikke ellers er involveret i undersøgelsen, ved hjælp af undersøgelsesgelen. Umiddelbart efter afslutning af ultralyd vil patienterne gennemføre en tilfredshedsundersøgelse. Billederne fra undersøgelsen vil blive gemt og efterfølgende gennemgået af en akutlæge med fællesskabstræning i ultralyd for at score billedkvalitet fra 1 (lav) til 5 (høj).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-89 år
  • Patienter kræver ultralyd ved sengekanten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter over 89 år
  • Gravid kvinde
  • Ændret mental status
  • Fængslet
  • Militære grundelever
  • Et andet primært sprog end engelsk
  • Patienter med åben eller knækket hud over områder, der kræver påføring af ultralydsgel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opvarmet gel
Patienten gennemgår ultralydsundersøgelse ved hjælp af intervention af opvarmet ultralydsgel.
Enhed: Opvarmet ultralydsgel
Gel opbevaret i Thermasonic Gel Warmer (model 82-03 LED, 120V) indstillet til "medium" indstilling (102 grader fahrenheit).
Placebo komparator: Stuetemperatur gel
Patienten gennemgår ultralydsundersøgelse ved hjælp af intervention af stuetemperaturgel.
Enhed: Stuetemperatur gel
Gel opbevaret i Thermasonic Gel Warmer (model 82-03 LED, 120V) slukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Straks efter endt ultralydsundersøgelse
Målt på 100 mm visuel analog skala. Denne skala er en vandret streg på et ark papir, der måler 100 mm. Skalaen går fra 0 til venstre (repræsenterer "fuldstændig utilfreds") til 100 til højre (repræsenterer "fuldstændig tilfreds"). Vi instruerede forsøgspersonerne i at tegne et enkelt lodret mærke gennem den vandrette linje for at repræsentere, hvor tilfredse de var med deres samlede skadestuebesøg.
Straks efter endt ultralydsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd billedkvalitet
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutning af ultralydsundersøgelse
Målt 1 (lav) til 5 (høj) af en behandlende akutlæge, som har gennemført ultralydsfællesskab.
Inden for 1 uge efter afslutning af ultralydsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.2016.046d

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Opvarmet ultralydsgel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner