Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasienttilfredshet ved bruk av oppvarmet versus romtemperatur ultralydgel (HUGS)

9. november 2017 oppdatert av: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Sammenligning av pasienttilfredshet ved bruk av oppvarmet versus romtemperatur ultralydgel: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne enkeltblinde, randomiserte kontrollstudien vil være å undersøke om det å bare ha oppvarmet gel, sammenlignet med romtemperaturgel, under en ultralyd ved sengekanten, forbedrer pasienttilfredsheten betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ED-leger som identifiserer at en pasient vil trenge en ultralyd, vil søke ultralydteamet som en del av standardbehandlingen. På det tidspunktet vil en etterforsker innhente muntlig samtykke fra pasienten og gi et informasjonsark for å forklare studiedetaljer/svare på eventuelle spørsmål. Pasienten vil deretter bli randomisert til enten oppvarmet gel eller romtemperatur gel. Etterforskere vil håndtere gelen ved å bruke en varmebestandig hanske (ULine Terry Cloth Glove) for å opprettholde blending for geltemperaturen. En ultralydstudie ved sengekanten vil deretter bli utført av legevakt som ikke ellers er involvert i studien ved bruk av studiegelen. Umiddelbart etter fullført ultralyd vil pasientene gjennomføre en tilfredshetsundersøkelse. Bildene fra studien vil bli lagret og deretter gjennomgått av en legevakt med fellesopplæring i ultralyd for å score bildekvalitet fra 1 (lav) til 5 (høy).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-89 år
  • Pasienter trenger ultralyd ved sengen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter over 89 år
  • Gravide kvinner
  • Endret mental status
  • Fengslet
  • Militære grunnlærere
  • Et annet hovedspråk enn engelsk
  • Pasienter med åpen eller ødelagt hud over områder som krever påføring av ultralydgel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppvarmet gel
Pasienten gjennomgår ultralydstudier ved bruk av oppvarmet ultralydgel.
Enhet: Oppvarmet ultralydgelé
Gel lagret i Thermasonic Gel Warmer (modell 82-03 LED, 120V) satt til "medium" innstilling (102 grader fahrenheit).
Placebo komparator: Romtemperatur gel
Pasienten gjennomgår ultralydstudie ved bruk av romtemperaturgel.
Enhet: Romtemperatur gel
Gel lagret i Thermasonic Gel Warmer (modell 82-03 LED, 120V) slått av.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført ultralydundersøkelse
Målt på 100 mm visuell analog skala. Denne skalaen er en horisontal linje på et papirark som måler 100 mm. Skalaen går fra 0 til venstre (representerer "helt misfornøyd") til 100 til høyre (representerer "helt fornøyd"). Vi instruerte forsøkspersonene om å tegne et enkelt vertikalt merke gjennom den horisontale linjen for å representere hvor fornøyde de var med det totale besøket på akuttmottaket.
Umiddelbart etter fullført ultralydundersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd bildekvalitet
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført ultralydundersøkelse
Målt 1 (lav) til 5 (høy) av en behandlende legevakt som har fullført ultralydstipend.
Innen 1 uke etter fullført ultralydundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C.2016.046d

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Oppvarmet ultralydgelé

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere