Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání spokojenosti pacienta s použitím vyhřívaného ultrazvukového gelu s pokojovou teplotou (HUGS)

9. listopadu 2017 aktualizováno: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Srovnání spokojenosti pacientů s použitím vyhřívaného ultrazvukového gelu s pokojovou teplotou: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této jednoduše zaslepené, randomizované kontrolní studie bude prozkoumat, zda pouhé zahřátí gelu ve srovnání s gelem při pokojové teplotě během ultrazvuku u lůžka významně zlepšuje skóre spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékaři na ED, kteří zjistí, že pacient bude potřebovat ultrazvuk, zavolá ultrazvukový tým jako součást standardní péče. V té době získá zkoušející od pacienta ústní souhlas a poskytne mu informační list, který pomůže vysvětlit podrobnosti studie/odpovědět na jakékoli otázky. Pacient bude poté náhodně rozdělen do zahřátého gelu nebo gelu o pokojové teplotě. Vyšetřovatelé budou s gelem manipulovat pomocí tepelně odolné rukavice (ULine Terry Cloth Glove), aby udrželi oslepení vůči teplotě gelu. Ultrazvuková studie u lůžka bude poté provedena lékaři na pohotovosti, kteří se jinak studie nezapojili pomocí studijního gelu. Ihned po dokončení ultrazvuku pacienti vyplní průzkum spokojenosti. Snímky ze studie budou uloženy a následně zkontrolovány pohotovostním lékařem s odborným školením v ultrazvuku, aby získal kvalitu obrazu od 1 (nízká) do 5 (vysoká).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-89 let
  • Pacienti vyžadují ultrazvuk u lůžka

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti starší 89 let
  • Těhotná žena
  • Změněný duševní stav
  • Ve vězení
  • Vojenské základní praktikanty
  • Primární jazyk jiný než angličtina
  • Pacienti s otevřenou nebo zlomenou kůží v oblastech vyžadujících aplikaci ultrazvukového gelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zahřátý gel
Pacient podstoupí ultrazvukovou studii za použití zahřátého ultrazvukového gelu.
Přístroj: Vyhřívaný ultrazvukový gel
Gel uložený v Thermasonic Gel Warmer (Model 82-03 LED, 120V) nastavený na "střední" nastavení (102 stupňů Fahrenheita).
Komparátor placeba: Gel pokojové teploty
Pacient podstoupí ultrazvukovou studii s použitím gelu pokojové teploty.
Přístroj: Gel pokojové teploty
Gel uložený v Thermasonic Gel Warmer (Model 82-03 LED, 120V) vypnutý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Ihned po dokončení ultrazvukového vyšetření
Měřeno na vizuální analogové stupnici 100 mm. Toto měřítko je vodorovná čára na listu papíru o rozměru 100 mm. Stupnice se pohybuje od 0 vlevo (představuje „zcela nespokojen“) do 100 vpravo (představuje „zcela spokojen“). Instruovali jsme subjekty, aby nakreslily jedinou svislou značku přes vodorovnou čáru, která by znázornila, jak byli spokojeni s celkovou návštěvou pohotovostního oddělení.
Ihned po dokončení ultrazvukového vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita ultrazvukového obrazu
Časové okno: Do 1 týdne po ukončení ultrazvukového vyšetření
Naměřeno 1 (nízká) až 5 (vysoká) ošetřujícím lékařem pohotovostní služby, který absolvoval ultrazvukovou stáž.
Do 1 týdne po ukončení ultrazvukového vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C.2016.046d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhřívaný ultrazvukový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit