가열 초음파 젤과 실온 초음파 젤을 사용한 환자 만족도 비교 (HUGS)
2017년 11월 9일 업데이트: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
가열 초음파 젤과 실온 초음파 젤을 사용한 환자 만족도 비교: 단일 맹검 무작위 통제 시험
이 단일 맹검, 무작위 대조 시험의 목적은 침대 옆에서 초음파를 하는 동안 실온 젤과 비교하여 단순히 따뜻한 젤을 사용하는 것이 환자 만족도 점수를 크게 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자에게 초음파가 필요하다고 확인한 ED 의사는 표준 치료의 일환으로 초음파 팀을 호출합니다.
그 때 조사관은 환자로부터 구두 동의를 얻고 연구 세부 사항을 설명하고 질문에 답하는 데 도움이 되는 정보 시트를 제공합니다.
그런 다음 환자는 따뜻한 젤 또는 실온 젤에 무작위 배정됩니다.
조사관은 내열성 장갑(ULine Terry Cloth Glove)을 사용하여 젤을 다루어 젤 온도에 대한 눈가림을 유지합니다.
그런 다음 연구 젤을 사용하여 연구에 달리 관여하지 않는 응급 의사가 병상 초음파 연구를 수행합니다.
초음파가 완료되는 즉시 환자는 만족도 조사를 완료합니다.
연구의 이미지는 저장되고 이후에 초음파에 대한 교제 훈련을 받은 응급 의사가 검토하여 이미지 품질을 1(낮음)에서 5(높음)까지 점수를 매깁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~89세 성인
- 환자는 병상 초음파가 필요합니다
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 89세 이상의 환자
- 임산부
- 변경된 정신 상태
- 감금
- 기초군사훈련생
- 영어 이외의 기본 언어
- 초음파 젤 적용이 필요한 부위에 피부가 열리거나 찢어진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가열 젤
환자는 가열된 초음파 젤을 사용하여 초음파 검사를 받습니다.
|
젤은 "중간" 설정(화씨 102도)으로 설정된 Thermasonic Gel Warmer(모델 82-03 LED, 120V)에 보관됩니다.
|
|
위약 비교기: 실온 젤
환자는 실온 젤을 사용하여 초음파 검사를 받습니다.
|
Thermasonic Gel Warmer(모델 82-03 LED, 120V)에 저장된 젤이 꺼져 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 초음파 검사가 끝난 직후
|
100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정.
이 눈금은 100mm 크기의 종이에 수평선입니다.
척도 범위는 왼쪽의 0("완전히 불만족"을 나타냄)에서 오른쪽의 100("완전히 만족함"을 나타냄)까지입니다.
우리는 전체 응급실 방문에 대한 만족도를 나타내기 위해 수평선을 통해 하나의 수직 표시를 그리도록 피험자에게 지시했습니다.
|
초음파 검사가 끝난 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 이미지 품질
기간: 초음파 검사 완료 후 1주일 이내
|
초음파 교제를 마친 주치의가 1(낮음)에서 5(높음)까지 측정했습니다.
|
초음파 검사 완료 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cydulka RK, Tamayo-Sarver J, Gage A, Bagnoli D. Association of patient satisfaction with complaints and risk management among emergency physicians. J Emerg Med. 2011 Oct;41(4):405-11. doi: 10.1016/j.jemermed.2010.10.021. Epub 2011 Jan 7.
- Levin DC, Rao VM, Parker L, Frangos AJ. Continued growth in emergency department imaging is bucking the overall trends. J Am Coll Radiol. 2014 Nov;11(11):1044-7. doi: 10.1016/j.jacr.2014.07.008. Epub 2014 Nov 3.
- Singer AJ, Thode HC Jr. Determination of the minimal clinically significant difference on a patient visual analog satisfaction scale. Acad Emerg Med. 1998 Oct;5(10):1007-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02781.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C.2016.046d
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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