Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av patientnöjdhet med användning av uppvärmd versus rumstemperatur ultraljudsgel (HUGS)

9 november 2017 uppdaterad av: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Jämförelse av patientnöjdhet med användning av uppvärmd versus rumstemperatur ultraljudsgel: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna enkelblinda, randomiserade kontrollstudie kommer att vara att undersöka huruvida enbart uppvärmd gel, jämfört med rumstemperaturgel, under ett ultraljud vid sängkanten avsevärt förbättrar patienttillfredsställelsepoängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ED-läkare som identifierar att en patient kommer att behöva ett ultraljud kommer att söka efter ultraljudsteamet som en del av standardvården. Vid den tidpunkten kommer en utredare att inhämta muntligt samtycke från patienten och tillhandahålla ett informationsblad för att förklara studiedetaljer/besvara eventuella frågor. Patienten kommer sedan att randomiseras till antingen uppvärmd gel eller rumstempererad gel. Utredarna kommer att hantera gelén med en värmebeständig handske (ULine Terry Cloth Glove) för att bibehålla gelens temperatur. En ultraljudsstudie vid sängen kommer sedan att utföras av akutläkare som inte på annat sätt är involverade i studien med hjälp av studiegelen. Omedelbart efter ultraljudsavslutning kommer patienterna att fylla i en tillfredsställelseundersökning. Bilderna från studien kommer att sparas och sedan granskas av en akutläkare med gemenskapsträning i ultraljud för att få bildkvalitet från 1 (låg) till 5 (hög).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-89 år
  • Patienter behöver ultraljud vid sängen

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter över 89 år
  • Gravid kvinna
  • Förändrad mental status
  • Fängslad
  • Militära grundpraktikanter
  • Primärt språk annat än engelska
  • Patienter med öppen eller trasig hud över områden som kräver applicering av ultraljudsgel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppvärmd gel
Patienten genomgår ultraljudsstudie med hjälp av uppvärmd ultraljudsgel.
Enhet: Uppvärmd ultraljudsgel
Gel lagrad i Thermasonic Gel Warmer (Model 82-03 LED, 120V) inställd på "medium" inställning (102 grader Fahrenheit).
Placebo-jämförare: Rumstempererad gel
Patienten genomgår ultraljudsstudie med hjälp av rumstemperaturgel.
Enhet: Rumstempererad gel
Gel förvarad i Thermasonic Gel Warmer (Model 82-03 LED, 120V) avstängd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter avslutad ultraljudsundersökning
Uppmätt på 100 mm visuell analog skala. Denna skala är en horisontell linje på ett pappersark som mäter 100 mm. Skalan sträcker sig från 0 till vänster (representerar "helt missnöjd") till 100 till höger (representerar "helt nöjd"). Vi instruerade försökspersonerna att rita ett enda vertikalt märke genom den horisontella linjen för att visa hur nöjda de var med sitt övergripande besök på akutmottagningen.
Omedelbart efter avslutad ultraljudsundersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsbildkvalitet
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad ultraljudsundersökning
Uppmätt 1 (lågt) till 5 (högt) av en behandlande akutläkare som har genomgått ultraljudsstipendium.
Inom 1 vecka efter avslutad ultraljudsundersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C.2016.046d

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Uppvärmd ultraljudsgel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera