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Comparaison de la satisfaction des patients entre le gel à ultrasons chauffé et le gel à température ambiante (HUGS)

9 novembre 2017 mis à jour par: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Comparaison de la satisfaction des patients à l'aide d'un gel à ultrasons chauffé par rapport à la température ambiante : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Le but de cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera de déterminer si le simple fait d'avoir un gel réchauffé, par rapport à un gel à température ambiante, lors d'une échographie au chevet du patient améliore considérablement les scores de satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les médecins des urgences qui identifient qu'un patient aura besoin d'une échographie avertiront l'équipe d'échographie dans le cadre de la norme de soins. À ce moment-là, un investigateur obtiendra le consentement verbal du patient et fournira une fiche d'information pour aider à expliquer les détails de l'étude/répondre aux questions. Le patient sera ensuite randomisé pour recevoir soit un gel réchauffé, soit un gel à température ambiante. Les enquêteurs manipuleront le gel à l'aide d'un gant résistant à la chaleur (Uline Terry Cloth Glove) pour maintenir l'aveuglement à la température du gel. Une étude échographique au chevet du patient sera ensuite réalisée par des médecins urgentistes qui ne sont pas autrement impliqués dans l'étude à l'aide du gel d'étude. Immédiatement après la fin de l'échographie, les patients rempliront une enquête de satisfaction. Les images de l'étude seront enregistrées et ensuite examinées par un médecin urgentiste avec une formation complémentaire en échographie pour noter la qualité d'image de 1 (faible) à 5 (élevée).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 89 ans
  • Les patients ont besoin d'une échographie au lit

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients de plus de 89 ans
  • Femmes enceintes
  • État mental altéré
  • Incarcéré
  • Stagiaires militaires de base
  • Langue principale autre que l'anglais
  • Patients présentant une peau ouverte ou éraflée sur des zones nécessitant l'application d'un gel à ultrasons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel chauffant
Le patient subit une étude échographique utilisant l'intervention d'un gel à ultrasons chauffé.
Gel stocké dans le réchauffeur de gel Thermasonic (modèle 82-03 LED, 120 V) réglé sur le réglage "moyen" (102 degrés Fahrenheit).
Comparateur placebo: Gel à température ambiante
Le patient subit une étude échographique utilisant l'intervention d'un gel à température ambiante.
Gel stocké dans le réchauffeur de gel Thermasonic (modèle 82-03 LED, 120 V) éteint.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la fin de l'examen échographique
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm. Cette échelle est une ligne horizontale sur une feuille de papier mesurant 100 mm. L'échelle va de 0 à gauche (représentant "complètement insatisfait") à 100 à droite (représentant "complètement satisfait"). Nous avons demandé aux sujets de tracer une seule marque verticale à travers la ligne horizontale pour représenter leur degré de satisfaction vis-à-vis de leur visite globale au service des urgences.
Immédiatement après la fin de l'examen échographique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image échographique
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'examen échographique
Mesuré de 1 (faible) à 5 (élevé) par un médecin urgentiste traitant qui a terminé sa formation en échographie.
Dans la semaine suivant la fin de l'examen échographique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.2016.046d

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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